КОФИЦИЛ-ПЛЮС N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

• активные вещества: парацетамол 100 мг
• кислота ацетилсалициловая - 300 мг
• кофеин безводный - 50 мг
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный
• повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
• кислота стеариновая
• тальк
• силиконовая эмульсия КЭ 10-12
• масло вазелиновое ВГМ-30М

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % - в неизмененном виде.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-

Джонсона)

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм

- почечная и печеночная недостаточность

- головокружение, тахикардия, повышение артериального давления

При длительном применении

- снижение агрегации тромбоцитов

- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

- глухота

- гипокоагуляция

- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,

нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции

печени, рвота)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Беременность и в период лактации

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием:

• при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба
• в III триместре - способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения

Показания

- у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень)

- у взрослых для снижения повышенной температуры при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам

- повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

- выраженные нарушения функции печени или почек

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)

- расслаивающаяся аневризма аорты

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- портальная гипертензия, дефицит витамина К

- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства)

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия

- глаукома

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением

- дети до 18 лет

- беременность и лактация

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).