Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Состав
5 г порошка содержат
активные вещества:
- парацетамол 750 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
кислота аскорбиновая - покрытая этилцеллюлозой 60 мг
- вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная
- натрия сахарин
- натрия цитрат
- сахароза
- лимонный тетраром 100%
- лимонный ароматизатор
- хинолиновый жёлтый (Е 104)
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.
Побочные действия
Парацетамол
Очень редко (<1/10 000)
- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит, анафилаксия, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона
- тромбоцитопения
- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
- нарушение функции печени
Фенилэфрина гидрохлорид
- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит
- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома
- нервное возбуждение, бессонница
- тошнота, рвота
- головная боль, головокружение
- незначительное повышение артериального давления
- тахикардия, учащенное сердцебиение
-дизурия, задержка мочи (может быть при обструкции мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)
Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата.
При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае:
- приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин)
- необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия)
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.Однако учитывая побочные действия Колдрекс ХотРем, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Показания
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- - повышенной температуры
- озноба
- головной боли
- боли в суставах и мышцах
- заложенности носа
- боли в пазухах носа и в горле
Противопоказания
-одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или противопростудных средств, препаратов для снижения аппетита, амфетамино-подобных психостимуляторов.
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, симпатомиметиков (средств, подавляющих аппетит, амфетаминоподобных психостимуляторов)
- одновременный прием ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены
- выраженные нарушения функции печени и почек
- гипертензия
- гипертиреоз
- феохромоцитома
- заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия)
- окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно)
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- закрытоугольная глаукома
- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии
- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)
- гиперплазия простаты
- детский возраст и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период грудного вскармливания
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием не вызывает указанного эффекта.
При одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия.
При приеме метоклопрамида, домперидона (применяемых для лечения тошноты и рвоты) или колестирамина (используемого для снижения уровня холестерина в крови) следует проконсультироваться с врачом, т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (таких как гуанетидин, резерпин, метилдопа), тем самым повышая риск гипертензии и других сердечно-сосудистых осложнений.
Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами и симпатомиметиками повышает риск сердечно-сосудистыых осложнений.
Одновременный прием с дигоксином или другими сердечными гликозидами может вызвать нерегулярное сердцебиение или сердечный приступ.
Повышает гипертензивный эффект ингибиторов МАО.
При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
Скидки
