ЛИНЕКС N16 КАПС (БЛИСТЕР)

Лекарственная форма

Капсулалар



Капсулы

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 280 мг лебенин ұнтағы1,

қосымша заттар:

• магний стеараты
• капсула құрамы: титанның қостотығы (Е 171)
• желатин
  
  1 - 5.04 мг антибиотиктерге төзімді сүт қышқылды бактериялар2
• 98.28 мг лактоза
• 13.16 мг декстрин
• 280 мг дейін картоп крахмалы
• 2 - (1 г лебенин ұнтағының құрамында): антибиотиктерге төзімді 1.2 × 108 КТБ кем емес сүт қышқылды бактериялар (4.5 × 107 КТБ кем емес Lactobacillus acidophilus (L

gasseri), 3.0 × 107 КТБ кем емес Bifidobacterium infantis және 4.5 × 107 КТБ кем емес (Enterococcus faecium)



Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті желатинді капсулалар, капсуланың ішіндегісі - ақ түсті ұнтақ.



Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества:

• магния стеарат
• капсула: титана диоксид (Е 171)
• желатин
• вода очищенная
• гипромеллоза
• порошок лебенина1: молочнокислые бактерии
• устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг
• лактоза 98.28 мг
• декстрин 13.16 мг
• крахмал картофельный до 280 мг
• молочнокислые бактерии
• устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 ? 108 КОЕ молочнокислых бактерий
• устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 ? 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L.gasseri)
• не менее 3.0 ? 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 ? 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Фармакодинамика

ЛИНЕКС капсулалары құрамында тіршілікке қабілетті лиофилизацияланған сүт қышқылды бактериялардың үш түрлісі бар, олар ішектің қалыпты микрофлорасының бөлігі болып табылады және ішек микрофлорасы теңгерімі мен функциясын түзуге және демеуге қатысады.

ЛИНЕКС құрамына кіретін бифидобактериялар, лактобактериялар мен уытты емес сүтқышқылды энтерококк ішек микрофлорасының әдеттегі бөлігі болып табылады. Бұл бактериялар көптеген механизмдер арқылы профилактикалық және емдік тәсілмен әсер етеді:

• - лактозаның ферментациясы pH-ты қышқылды аймаққа ығыстырады

Қышқылды орта зиянды және шартты зиянды бактериялардың өсуін тоқтатады және ас қорытушы ферменттердің әсері ұтымды болуын мүмкін етеді;

- B1, B2, B6, B12 дәрумендері мен К дәруменінің синтезіне қатысады;

- өт қышқылы мен өт пигменттерінің метаболизміне қатысады;

- зиянды микроорганизмдердің ішек кенересіне жабысуын болғызбайды;

- антибиотикті субстанцияларды (бактериоциндерді) синтездейді;

- гуморальді және ішектің иммунды жүйесін ынталандырады.



Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника.Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

• - ферментация лактозы смещает pH в кислую область.Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий
• и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
  
  - участвуют в синтезе витаминов B1
• B2
• B6
• B12 и витамин K
  
  - участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
  
  - предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
  
  - синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
  
  - стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему

Фармакокинетика

Препараттың құрамына кіретін компоненттер жүйелік қан ағысына түспейді, асқазан-ішек жолында жергілікті әсер етеді, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.



Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Побочные действия

Өте сирек:

• - аллергиялық реакциялар
  
  
  
  Очень редко:
  
  - аллергические реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препаратты ыстық сусындармен ішуге және алкогольмен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Бір капсуланың құрамында 98,28 мг лактоза бар, осыған байланысты қант диабеті бар пациенттерге препаратты тағайындағанда абайлау керек.

Басқа дәрілiк препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі жүргізілген жоқ.

Басқа бактериялар сияқты, сүт қышқылы бактериялары антибиотиктерге сезімтал. Осы себепті антибиотиктерді қабылдағаннан кейін үш сағаттан ерте емес ЛИНЕКС® капсулаларын қабылдау ұсынылады.

Арнайы ескертулер

ЛИНЕКС® препаратын қабылдардың алдында келесі жағдайларда емдеуші дәрігермен кеңесу қажет:

• - дене температурасы 38°С-ден астам көтерілгенде
• - нәжісте шырыш немесе қан болса
• - 2 күннен астам жалғасқан диареяда
• - сусызданумен және дене салмағын күрт жоғалтумен қатар жүретін жедел диареяда
• - қатты ауырумен қатар жүретін диареяда
• - басқа да созылмалы аурулар (диабет), иммунологиялық жеткіліксіздік (ЖИТС, АИТВ) бар болса
• - 6 жастан кіші балаларға

ЛИНЕКС® препаратымен өз бетінше емделгенде жоғалған сұйықтық пен электролиттердің орнын қосымша сұйықтық қабылдау арқылы толтыру керек.

Препараттың құрамында сүт ақуыздарының қалдығы бар, олар аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Жүктілік пен лактация кезеңі

Жүкті және бала емізетін әйелдердегі диареяны емдеу емдеуші дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Жүктілік және бала емізу кезінде ЛИНЕКС® препаратын қолданудың қауіпсіздігі жөніндегі жеткілікті деректер болмағандықтан, препаратты пайдалану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ЛИНЕКС® көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

• - повышение температуры тела выше 38 ?С
  
  - наличие крови или слизи в стуле
  
  - при диарее
• продолжающейся больше 2-х дней
  
  - при острой диарее
• сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
  
  - при диарее
• сопровождающейся сильными болями
  
  - при наличии других хронических заболеваний (диабет)
• иммунологической недостаточности (СПИД
• ВИЧ)
  
  - детский возраст младше 6 лет
  
  При самостоятельном лечении Линекс
• необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов
• путем приема дополнительного количества жидкости

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Показания

профилактика үшін және емдеуде қосымша дәрі ретінде:

• - балалар мен ересектердегі асқазан-ішек жолдарының вирустық және бактериялық инфекцияларынан туындаған дисбиоз (дисбактериоз), диарея, іштің кебуі және басқа да асқазан-ішек жолдарының бұзылуларының (мысалы, ротавирусты инфекция, «саяхатшылар» диареясы)
• әсер ету ауқымы кең антибиотиктер және химиотерапиялық препараттардан
• құрсақ қуысы мен жамбас ағзаларын сәулемен емдеуде

- для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны:

• вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»)
• антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами
• лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов

Противопоказания

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез-келгеніне немесе сүт өнімдеріне аса жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактоза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.



- повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі жүргізілген жоқ.

Басқа бактериялар сияқты, сүт қышқылы бактериялары антибиотиктерге сезімтал. Осы себепті антибиотиктерді қабылдағаннан кейін үш сағаттан ерте емес ЛИНЕКС капсулаларын қабылдау ұсынылады.



Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.

Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.