Лекарственная форма
Таблетки 200мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мифепристон 200 мг,
вспомогательные вещества:
- лактоза
- крахмал пептизированный
- повидон (PVP) К30
- магния стеарат
Фармакодинамика
Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками:
- альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.Период полувыведения составляет 18 часов.Выводится через почки.
Побочные действия
Часто(1/100)
- незначительные боли внизу живота, тошнота
Нечасто ( 1/1000)
- рвота, диарея
Редко(<1/1000)
- головокружение, головная боль, слабость, гипертермия
- зуд кожи
Крайне редко (<1/10000)
- кожная сыпь, крапивница
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.
Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Показания
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности
Противопоказания
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам
- надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия
- миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов
- экстрагенитальная патология
- тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
- курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)
- подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
-наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов:
- индометацина
- метиндола
- ибупрофена
- напроксена
- бутадиона
- реопирина
- диклофенака
- вольтарена
- аспирина
- цитрамона
- седалгина
- целебрекса
- так как они могут снизить эффективность препарата
Скидки
