МИКАРДИС ПЛЮС 0,08/0,0125 №28 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 80 мг/12,5 мг



Таблетки, 80 мг/12,5 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

Телмисартан қабаты:

• белсенді зат - телмисартан
• 80 мг
• қосымша заттар: натрий гидроксиді
• поливидон К 25 (повидон)
• меглумин
• сорбитол
• магний стеараты
• Гидрохлоротиазид қабаты:
  
  белсенді зат - гидрохлоротиазид
• 12
• 5 мг
  
  қосымша заттар: лактоза моногидраты
• микрокристалды целлюлоза
• жүгері крахмалы
• темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (Е172)
• натрий крахмалы гликоляты (А типі)
• магний стеараты

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұзынша пішінді, ақ-қызыл түсті, екі беті дөңес, екі қабатты, ақ қабатында қызыл түсті дақтары болуы мүмкін, таблеткалардың ақ бетінде «Н8» және компанияның логотипі бастырылған таблеткалар.



Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

Слой телмисартана:

• активное вещество - телмисартан 80 мг
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид
• поливидон К 25 (повидон)
• меглумин
• сорбитол
• магния стеарат
• Слой гидрохлоротиазида:
  
  активное вещество - гидрохлоротиазид 12
• 5 мг
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал кукурузный
• железа (ІІІ) оксид красный (Е172)
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• магния стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Продолговатые таблетки бело-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, двухслойные, с допустимыми вкраплениями красного цвета в белом слое, с оттиском «Н8» и логотипом компании на белой стороне таблеток.

Описание

МИКАРДИС Плюс представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II – телмисартана и тиазидного диуретика – гидрохлоротиазида. Комбинация этих составляющих обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности. Прием МИКАРДИСа Плюс один раз в сутки в терапевтических дозах обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления.

Телмисартан:

• является эффективным и специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1)

Телмисартан с очень высокой степенью сродства образует связь только с подтипом AT1 – рецепторов ангиотензина II.Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к AT2 – рецепторам ангиотензина, и к другим, менее изученным, AT рецепторам.Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.

Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови.Телмисартан не ингибирует ренин в плазме человека и не блокирует ионные каналы.Телмисартан не подавляет активность ангиотензин превращающего фермента (киназа II), с участием которого происходит снижение синтеза брадикинина.Поэтому нет усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг практически полностью блокируeт гипертензивное действие ангиотензина II.Ингибирующее действие сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов.

После приема первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно становится заметной в течение 3 часов.Максимальное снижение артериального давления постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.

У пациентов с гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление без изменения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивная эффективность телмисартана сопоставима с антигипертензивными препаратами других классов (что продемонстрировано в клинических исследованиях сравнения телмисартана с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом, лозартаном, лизиноприлом, рамиприлом и валсартаном).

В случае резкой отмены телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления гипертензии (нет синдрома «отмены»).

В клинических исследованиях при прямом сравнении двух видов антигипертензивного лечения частота случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, была значительно ниже, чем у получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.

Гидрохлоротиазид:

• является тиазидным диуретиком.Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков полностью не известен.Тиазиды действуют на почечные тубулярные механизмы реабсорбции электролитов
• прямо повышая выделение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентных количествах.Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы
• повышает активность ренина плазмы
• повышает секрецию альдостерона с последующим увеличением потери калия и бикарбоната с мочой и снижением калия в сыворотке.Предположительно сквозная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при сочетанном приеме телмисартана имеет тенденцию к обратимости потери калия
• связанной с этими диуретиками

При приеме гидрохлоротиазида повышение диуреза наблюдается через 2 часа, максимальный эффект наступает приблизительно через 4 часа, в то время как продолжительность действия составляет около 6-12 часов.
Эпидемиологические исследования показали, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности от них.

Побочные действия

Егер сізде мына симптомдардың қандай да бірі болса дереу дәрігерге қаралыңыз:

• Сепсис* (жиі «қанға жұғуы» деп аталады) - бұл бүкіл организм тарапынан жалпы иммундық жауабы бар ауыр инфекция
• егер сізде тері мен шырыш ісінуі (тамыр ісінуі деп аталатын) жылдам дамыса, теріңіз бөртіп кетсе және ол қабыршықтанса (уытты эпидермальді некролиз)
• бұл жағымсыз құбылыстар өте сирек (олармен 1000 адамның 1-і ұшырасады) немесе туындау жиілігі белгісіз (уытты эпидермальді некроз), бірақ олар өте ауыр және пациенттер препарат қабылдауды дереу тоқтатуы және емдеуші дәрігерге қаралуы тиіс

Егер бұл көріністерді емдемесе өлімге ұшырауы ықтимал.Сепсистің жоғры жиілігі телмисартан қабылдағанда ғана кездесті, алайда мұндай әсерлі Микардис® Плюс препаратын қабылдағанда да жоққа шығаруға болмайды.

Жағымсыз құбылыстар келесі жіктемені пайдалану арқылы төменде келтірілген:

• жиі (≥1/100 <
• 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 <
• 1/100 дейін), сирек (≥1/10000 <
• 1/1000 дейін), өте сирек (<
• 10000)

Микардис® Плюс препаратының ықтимал жағымсыз реакциялары

Жиі

- бас айналуы

Жиі емес

- қандағы калий деңгейінің төмендеуі, қорқыныштан естен тану, терідегі шаншу сезімі (парестезия), айналу сезімі (вертиго), жүректің қатты соғуы (тахикардия), жүрек ырғағының бұзылуы, артериялық қысымның төмендеуі, орнынан тұру кезінде артериялық қысымның кенеттен төмендеуі, ентігу (ауа жетіспеушілігі), диарея, ауыздың құрғауы, метеоризм, арқаның ауыруы, бұлшықет түйілуі, бұлшықет ауыруы, эректильді дисфункция (эрекцияға жетуге немесе оны сақтауға қабілетсіздік), кеуденің ауыруы, қандағы несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы.

Сирек

- өкпенің қабынуы (бронхит), жүйелі қызыл жегі көріністерінің асқынуы немесе белсенділенуі (иммундық жүйе өз организміне шабуыл жасап, буындардың ауырсынуын, терідегі бөртпелерді және қызбаны тудыратын ауру), тамақтың ауыруы, мұрын қуыстарының қабынуы, қайғыру сезімі (депрессия), ұйықтаумен байланысты қиындықтар (ұйқысыздық), көрудің нашарлауы, тыныс алудың қиындауы, іштің ауыруы, іштің қатуы, іштің кебуі (диспепсия), жүрек айнуы (құсу), асқазанның қабынуы (гастрит), бауыр жұмысындағы ауытқулар (Жапониядағы пациенттер осындай жағымсыз әсерлерге бейімділігі жиілеу), терінің қызаруы (эритема), қышу немесе бөртпе сияқты аллергиялық реакциялар, көп тер бөлінуі, күлдіреуіктер (есекжем), буын ауыруы (артралгия) және аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықет түйілуі, тұмауға ұқсас аурулар, ауыру, натрий деңгейінің төмендігі, креатининнің, бауыр ферменттерінің немесе қандағы креатинфосфокиназаның жоғары деңгейі.
Жекелеген компоненттердің бірін қабылдаған кезде тіркелетін жағымсыз реакциялар Микардис® Плюс препаратын қабылдаған кезде, тіпті олар осы дәріні клиникалық зерттеу барысында байқалмаса да, әлеуетті жағымсыз реакциялар болуы мүмкін.
Телмисартан

Тек телмисартан қабылдаған пациенттерде келесі қосымша жағымсыз реакциялар байқалды:

• Жиі емес
  
  - жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары (мысалы
• тамақтың ауыруы
• мұрын қойнауларының қабынуы
• әдеттегі суық тию)
• несеп шығару жолдарының инфекциялары
• қызыл қанды денелердің жеткіліксіздігі (анемия)
• калийдің жоғары деңгейі
• жүрек ырғағының баяулауы (брадикардия)
• жөтел
• жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса
• бүйрек жұмысының бұзылуы
• әлсіздік

Сирек

- тромбоциттердің аз мөлшері (тромбоцитопения), кейбір ақ қан денелері санының өсуі (эозинофилия), күрделі аллергиялық реакциялар (мысалы, аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакциялар, дәрілік бөртпелер), қандағы қант деңгейінің төмендігі (диабеті бар пациенттерде), ұйқышылдық, асқазанның бұзылуы, экзема (тері ауруы), артроз, сіңірдің қабынуы, гемоглобин деңгейінің төмендігі (қан ақуызы).Өте сирек

- өкпеде тыртық тіндердің өршімелі түзілуі (өкпенің интерстициальді ауруы) **.

*Бұл құбылыс кездейсоқ немесе қазіргі уақытта белгісіз механизммен байланысты болуы мүмкін.**Телмисартанды қабылдау кезінде өкпеде тыртық тіндердің өршімелі түзілуі туралы хабарламалар бар.Алайда, телмисартан мұндай жағдайдың себебі болды ма, белгісіз.Гидрохлоротиазид

Тек гидрохлоротиазид қабылдаған пациенттерде келесі қосымша жағымсыз әсерлер байқалды:

• Жиі
  
  - жүрек айнуы
• қандағы магний деңгейінің төмендігі
  
  Сирек
  
  - қандағы тромбоциттер санының азаюы
• бұл көгерудің пайда болу немесе қан кету қаупін арттырады (теріде немесе басқа тіндерде қан кетуден кішкентай қызыл-күлгін іздер пайда болады)
• қандағы кальцийдің жоғары деңгейі
• бас ауыруы.Өте сирек
  
  - қандағы хлоридтердің төмен деңгейіне байланысты қан рН жоғарлауы (қышқылдық-сілтілік теңгерімнің бұзылуы)
• жедел респираторлық дистресс (қатты ентігу
• қызба
• әлсіздік және сананың шатасуы сияқты белгілер жатады).Белгісіз (қолда бар ақпарат негізінде жиілігін бағалау мүмкін емес)
  
  - сілекей безінің қабынуы
• тері мен еріннің обыры (меланомалы емес тері обыры)
• ақ және қызыл қан денелерін қоса алғанда қандағы жасушалардың белгілі бір түрлері санының азаюы (немесе тіпті болмауы)
• ауыр аллергиялық реакциялар (мысалы
• аса жоғары сезімталдық
• анафилаксиялық реакция)
• тәбеттің азаюы немесе жоғалуы
• мазасыздық
• бас айналу сезімі
• бұлыңғыр көру немесе көрінетін әлемнің сары тонға боялуы
• көрудің нашарлауы және көздердің ауыруы (көздің тамырлы қабатында сұйықтық жиналуының (хориоидальды жалқық)
• жедел миопияның немесе жедел жабық бұрышты глаукоманың ықтимал белгілері)
• қан тамырларының қабынуы (некрозданатын васкулит)
• ұйқы безінің қабынуы
• асқазанның бұзылуы
• тері мен көздің сарғаюы (сарғаю)
• жегі тәрізді синдром (иммундық жүйе өз ағзасына шабуыл жасайтын жүйелі қызыл жегіге ұқсайтын жағдай)
• тері тамырларының қабынуы сияқты тері аурулары
• күннің жарығына жоғары сезімталдық
• бөртпе
• терінің қызаруы
• ерінде
• көзде немесе ауызда күлдіреуіктің пайда болуы
• терінің қабыршақтануы
• қызба (мультиформды эритеманың ықтимал белгілері)
• әлсіздік
• бүйрек функциясының бұзылуы немесе бүйректің қабынуы
• несептегі глюкоза (глюкозурия)
• қызба
• электролиттік теңгерімнің бұзылуы
• қандағы холестериннің жоғары деңгейі
• қан көлемінің азаюы
• қандағы глюкозаның жоғары деңгейі
• «қант диабеті» диагнозы бар пациенттерде несептегі немесе қандағы глюкоза деңгейін бақылаудың күрделілігі немесе қандағы майдың пайда болуы

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас имеются какие-либо из этих симптомов:

• Сепсис* (часто называется «заражением крови») - это тяжелая инфекция с общим иммунным ответом со стороны всего организма
• если у вас быстро развивается отек кожи и слизистых (так называемый сосудистый отек), на коже высыпают пузыри и она отслаивается (токсический эпидермальный некролиз)
• эти побочные явления очень редки (с ними сталкивается примерно 1 человек из 1000) или имеют неизвестную частоту возникновения (токсический эпидермальный некроз), но они очень тяжелые, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Если эти проявления не лечить, возможна смерть.Повышенная частота сепсиса встречалась только при приеме телмисартана, однако нельзя исключить такой эффект и при приеме препарата Микардис® Плюс.Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто (≥1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥1/1000 до <
• 1/100), редко (≥1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 10000).Возможные нежелательные реакции препарата Микардис® Плюс
  
  Часто
  
  - головокружение
  
  Нечасто
  
  - снижение уровня калия в крови, тревожный обморок, ощущение покалывания в коже (парестезия), ощущение вращения (вертиго), быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка (нехватка воздуха), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, спазмы в мышцах, мышечная боль, эректильная дисфункция (неспособность достичь эрекции или удержания ее), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.Редко
  
  - воспаление легких (бронхит), обострение или активация проявлений системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, сыпь на коже и лихорадку), боль в горле, воспаление носовых пазух, чувство печали (депрессия), сложности с засыпанием (бессонница), ухудшение зрения, затруднение дыхания, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), ощущение тошноты (рвота), воспаление желудка (гастрит), отклонения в работе печени (пациенты из Японии чаще склонны к такому побочному эффекту), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, усиленное потоотделение, волдыри (крапивница), боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные спазмы, гриппоподобные заболевания, боль, низкий уровень натрия, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.Нежелательные реакции, регистрируемые при приеме одного из отдельных компонентов, могут представлять собой потенциальные нежелательные реакции при приеме препарата Микардис® Плюс, даже если они не наблюдались в ходе клинических исследований этого средства.Телмисартан
  
  У пациентов, которые принимали только телмисартан, наблюдались следующие дополнительные нежелательные реакции:
  
  Нечасто
  
  - инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, недостаточность красных кровяных телец (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), кашель, нарушение работы почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.Редко
  
  - малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), рост количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (болезнь кожи), артроз, воспаление сухожилий, сниженный уровень гемоглобина (белка крови).Очень редко
  
  - прогрессирующее образование рубцовой ткани в легких (интерстициальная болезнь легких) **

*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время.**Имеются сообщения о прогрессирующем образовании рубцовой ткани в легких при приеме телмисартана.Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной такого состояния.Гидрохлоротиазид

У пациентов, которые принимали только гидрохлоротиазид, наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты:

• Часто
  
  - тошнота
• низкий уровень магния в крови
  
  Редко
  
  - уменьшение количества тромбоцитов в крови
• что повышает риск образования синяков или кровотечения (на коже или других тканях образуются небольшие красно-фиолетовые следы из-за кровотечения)
• высокий уровень кальция в крови
• головная боль.Очень редко
  
  - повышенный рН крови (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого уровня хлоридов в крови
• острый респираторный дистресс (признаки включают сильную одышку
• лихорадку
• слабость и спутанность сознания).Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
  
  - воспаление слюнной железы
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• уменьшение количества (или даже отсутствие) определенных типов клеток в крови
• включая низкое количество красных и белых кровяных телец
• серьезные аллергические реакции (например гиперчувствительность
• анафилактическая реакция)
• уменьшение или потеря аппетита
• беспокойство
• ощущение головокружения
• размытость зрения или окрашивание видимого мира в желтый тона
• ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)
• острой миопии или острой закрытоугольной глаукомы)
• воспаление сосудов (некротизирующий васкулит)
• воспаление поджелудочной железы
• расстройство желудка
• пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• волчаночноподобный синдром (состояние
• напоминающее системную красную волчанку
• при которой иммунная система атакует собственный организм)
• заболевания кожи
• такие как воспаление сосудов кожи
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• сыпь
• покраснение кожи
• появление волдырей на губах
• на глазах или во рту
• шелушение кожи
• лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• слабость
• нарушение функции почек или воспаление почек
• глюкоза в моче (глюкозурия)
• лихорадка
• нарушение электролитного баланса
• высокий уровень холестерина в крови
• уменьшение объема крови
• повышение уровня глюкозы в крови
• сложность контролирования уровней глюкозы в моче или крови у пациентов с диагнозом «сахарный диабет» или появление жира в крови

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Егер сіз қазіргі уақытта төмендегі аурулармен ауырып жүрсеңіз немесе бұрын соңды ауырған болсаңыз немесе солардан зардап шексеңіз Микардис® Плюс препаратын қабылдаудан бұрын дәрігермен сөйлесіңіз:

• диуретиктермен емдегенде сусызданудан (организмнің артық су жоғалтуы) немесе организмде тұз тапшылығынан (несеп шығуын күшейтетін таблеткалармен), тұз мөлшері төмен диетадан, диареядан, құсудан немесе гемодиализден туындауы мүмкін төмен артериялық қысым (гипотензия)
• бүйрек ауруы немесе бүйректі ауыстырып салу
• бүйрек артериясының стенозы (бір немесе екі бүйрекке апаратын қан тамырларының тарылуы)
• бауыр ауруы

жүрекке байланысты проблемалар;

диабет;

подагра;

альдостерон деңгейінің жоғарылауы (қанның тұзды құрамы бір уақытта бұзылғанда организмде су мен тұз кідіруі);

жүйелі қызыл жегі («қызыл жегі» немесе «ЖҚЖ» деп те аталатын), бұл ретте иммундық жүйе аурулары өз организміне шабуыл жасайды;

әсер етуші зат гидрохлоротиазид нашар көруге және көздің ауыруына ерекше реакция туындатуы мүмкін.Бұл көздің тамырлы қабатында сұйықтық жиналуының (хориоидальды жалқаяқ) немесе көз қысымның жоғарылау белгілері болуы мүмкін; симптомдар Микардис® Плюс препаратын қабылдағаннан кейін бірнеше сағаттан немесе аптадан соң дамуы мүмкін.Ем болмаған кезде бұл жағдай тұрақты көрмей қалуға әкелуі мүмкін;

егер сізде терінің қатерлі ісігі болса немесе емдеу кезінде теріңізде ерекше зақым болса.Гидрохлоротиазидпен емдеу, атап айтқанда ұзақ мерзімді және жоғары дозаларда, тері (меланомалы емес тері ісігі) және еріннің қатерлі ісігінің жекелеген түрлерін дамыту қаупін арттыруы мүмкін.Микардис® Плюс қабылдау кезінде теріңізді ультракүлгін сәулелерден және күн сәулесінен қорғаңыз.



Микардис® Плюс препаратын қабылдар алдында келесі жағдайларда дәрігермен кеңесіңіз:

• - егер сіз жоғарғы артериялық қысымды емдеуге арналған келесі препараттардың бірін қабылдасаңыз:
  
   АӨФ тежегіші (мысалы, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), әсіресе егер сізде диабетпен байланысты бүйрек проблемалары болса
•  алискирен

Дәрігеріңіз сіздің бүйрек жұмысыңызды, артериялық қысымды және сіздің қаныңыздағы тұз мөлшерін (мысалы, калий) тексере алады және мұны жүйелі түрде жасайтын болады.

- егер Сіз дигоксин қабылдап жүрсеңіз;

- бұрын гидрохлоротиазидті қабылдағаннан кейін тыныс алу немесе өкпе проблемалары (соның ішінде өкпедегі қабыну немесе сұйықтық) болса.Микардис® Плюс қабылдағаннан кейін қатты ентігу немесе тыныс алу қиындаса, дереу медициналық көмекке жүгініңіз.
Егер өзіңізді жүктімін (немесе жүкті болуыңыз мүмкін болса) деп есептесеңіз, бұл туралы дәрігерге айтуыңыз тиіс.Микардис® Плюс препараты жүктіліктің ерте кезеңінде қабылданған жөн және жүктіліктің 3 айынан кейін қабылдауға тыйым салынады, өйткені бұл кезеңде қабылдағанда ол болашақ балаңызға күрделі зиян тигізуі мүмкін.
Гидрохлоротиазидпен емдеу организмде электролиттік теңгерімнің бұзылуын туындатуы мүмкін.Электролиттік теңгерім бұзылысының өзіне тән симптомдары ауыздың құрғауы, әлсіздік, ұйқышылдық, кереңдік, мазасыздық, бұлшықет ауыруы немесе түйілуі, жүрек айнуы, құсу, бұлшықет әлсіздігі және төтенше жоғары жүрек қағуы (минутына 100-ден астам қағуы) болып табылады.Егер сізде осы симптомдардың қандай да бірі болса дәрігеріңізге хабарлаңыз.
Егер сізде күн сәулесінен терінің күюімен терінің жоғары сезімталдығы (қызару, қышыну, ісіну, сулы бөртпелер пайда болуы сияқты) байқалса және бұл әдеттегіден жиі орын алса дәрігерге хабарлауыңыз керек.
Егер сізге операция немесе жансыздандыру жасалайын деп жатса, дәрігерге Микардис® Плюс препаратын қабылдайтыныңызды айтыңыз.


Егер пациент қара нәсілінен болса Микардис® Плюс препараты артериялық қысымды төмендетуде тиімділігі төмен болуы мүмкін.
Балалар мен жасөспірімдер

Микардис® Плюс 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерге ұсынылмайды.


Поговорите с врачом, прежде чем принимать препарат Микардис® Плюс, если вы в настоящее время больны или когда-либо были больны следующими заболеваниями или страдали от следующих заболеваний:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть из-за обезвоживания (избыточной потери воды организмом) или из-за дефицита соли в организме при лечении диуретиками (таблетками, усиливающими выделение мочи), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа
• заболевания почек или пересадка почек
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или к обеим почкам)
• заболевание печени
• проблемы с сердцем
• диабет
• подагра
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме при одновременном нарушении солевого состава крови)
• системная красная волчанка (также называемая «красная волчанка» или «СКВ»), при этом заболевании иммунная система атакует собственный организм
• действующее вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводя к ухудшению зрения и боли в глазах.Это могут быть симптомами скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения давления в глазах и могут развиться спустя несколько часов или недель после приема препарата Микардис® Плюс.При отсутствии лечения это состояние может привести к постоянной потере зрения
• если у вас рак кожи или если во время лечения у вас появился необычный очаг поражения на коже.Лечение гидрохлоротиазидом, в частности длительное и в высоких дозах, может повысить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи).Защищайте кожу от воздействия ультрафиолетового излучения и от солнечных лучей, пока принимаете препарат Микардис® Плюс

Перед приемом препарата Микардис® Плюс проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

• - если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  
   ингибитор АКФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у вас есть проблемы с почками в связи с диабетом
•  алискирен.Ваш врач может проверить работу ваших почек, артериальное давление и количество солей (например, калия) в вашей крови, и будет делать это регулярно

- если Вы принимаете дигоксин;

- если у вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом.Если после приема Микардис® Плюс у вас возникнет сильная одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны).Препарат Микардис® Плюс не рекомендуется принимать в раннем периоде беременности и запрещено принимать после 3 месяцев беременности, так как он может нанести серьезный вред будущему ребенку при применении на этом этапе.Лечение гидрохлоротиазидом может вызывать нарушение электролитного баланса в организме.Типичными симптомами нарушения электролитного баланса являются сухость во рту, слабость, сонливость, оглушенность, беспокойство, боль или спазмы в мышцах, тошнота, рвота, мышечная усталость и аномально высокое сердцебиение (свыше 100 ударов в минуту).Сообщите своему врачу, если у вас имеются какие-либо из этих симптомов.Вы также должны сообщить врачу, если у вас наблюдается повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам с проявлениями ожога (такими как покраснение, зуд, отеки, образование пузырей), и это происходит чаще обычного.Если вам предстоит операция или обезболивание, скажите врачу, что вы принимаете препарат Микардис® Плюс.

Препарат Микардис® Плюс может быть менее эффективен в снижении артериального давления, если пациент негроидной расы.Дети и подростки

Не рекомендуется назначать препарат Микардис® Плюс детям и подросткам младше 18 лет.

Показания

- ересектердегі эссенциальді артериялық гипертензияны емдеу үшін (монотерапия түріндегі телмисартан тиімсіз болған жағдайда)



- лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана в виде монотерапии) у взрослых

Противопоказания

Микардис® Плюс препаратын келесі жағдайларда қабылдамаңыз:

• - телмисартанға немесе кез-келген қосымша заттарға («Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде тізілген) аллергия болғанда
• - гидрохлоротиазидке немесе сульфомочевинаның басқа туындыларына аллергия болғанда
• - егер сіз 3 айдан артық жүкті болсаңыз

Жүктіліктің ерте кезеңдерінде Микардис® Плюс препаратын қабылдаудан бас тарту керек;

- егер сізде холестаз немесе өт жолдарының бітелуі (бауырдан және өт қабынан өт ағуына қатысты проблема) сияқты бауырдың күрделі проблемалары немесе бауырдың өзге де басқа күрделі ауруы болса;

- егер сізде бүйректің күрделі аурулары болса;

- егер дәрігер қандағы калий деңгейі төмен немесе кальций деңгейі жоғары деп анықтаса және бұл жағдай емдегенде жақсармаса;

- егер сізде диабет болса немесе бүйрек функциясы бұзылса және сізге құрамында алискирен бар гипотензиялық препараттармен ем тағайындалса.

Егер сізде жоғарыда аталғандардың бірі байқалса, Микардис® Плюс қабылдамас бұрын дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз.



Не принимайте препарат Микардис® Плюс в следующих случаях:

• - при аллергии на телмисартан или к любому из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе «Состав лекарственного препарата»)
• - при аллергии на гидрохлоротиазид или на другие производные сульфомочевины
• - если вы беременны более 3 месяцев.На ранних этапах беременности также стоит избегать приема препарата Микардис® Плюс
• - если у вас имеются серьезные проблемы с печенью, такие как холестаз или закупорка желчных путей (проблема с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или иное другое тяжёлое заболевание печени
• - если у вас имеется серьезное заболевание почек
• - если врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, и это состояние не улучшается при лечении
• - если у вас диабет или нарушена функция почек, и вам назначено лечение гипотензивными препаратами, содержащими алискирен

Если у вас есть что-то из вышеперечисленного, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема Микардис® Плюс.

Лекарственное взаимодействие

Дәрігерге немесе фармацевтке қандай да бір басқа дәрілік препараттар қабылдап жүргеніңізді, аз уақыт бұрын қабылдағаныңызды немесе қабылдауыңыз мүмкін екендігін хабарлаңыз. Дәрігер бұл дәрілердің дозасын өзгерте немесе басқа да сақтық шараларын қабылдай алады. Кейбір жағдайларда сізге дәрілердің бірін қабылдауды тоқтатуға тура келеді. Әсіресе бұл Микардис® Плюс препаратымен бір уақытта қабылданатын төменде тізілген дәрілік препараттарға жатады:

• депрессияның кейбір түрлерін емдеуге арналған құрамында литий бар препараттар
• басқа диуретиктер (несеп шығаруды күшейтетін таблеткалар), іш жүргізетін дәрілер (мысалы, майсана майы), кортикостероидтар (мысалы, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (зеңге қарсы препарат), карбеноксолон (ауыздағы жараларды емдеу үшін пайдаланылады), G пенициллиннің натрий тұзы (антибиотик), сондай-ақ салицил қышқылы және оның туындылары сияқты қабылдануы қандағы калийдің төмен деңгейімен (гипокалиемия) байланысты дәрілер
• қандағы калий деңгейін арттыруға қабілетті дәрілік заттар (мысалы, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіші, калий жинақтаушы диуретиктер, калий негізіндегі тағамдық қоспалар, калий жинақтаушы тұз алмастырғыштар, циклоспорин (иммунитетті бәсеңдетуге арналған дәрі) немесе басқа дәрілік заттар, мысалы, гепариннің натрий тұзы (антикоагулянт)
• жүрек препараттары (мысалы, дигоксин) немесе жүрек ырғағын реттеуге арналған препараттар (мысалы хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), психикалық бұзылыстарды емдеуге арналған дәрілер (мысалы тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин сияқты) сияқты қандағы калий деңгейінің өзгеруіне әсер ететін дәрілер және кейбір антибиотиктер (мысалы спарфлоксацин, пентамидин) немесе аллергиялық реакцияларды емдеуге арналған белгілі бір препараттар (мысалы терфенадин) сияқты басқа дәрілік заттар
• диабетті емдеуге арналған дәрілер (инсулиндер немесе метформин сияқты пероральді препараттар)
• холестерамин және колестипол - қандағы май деңгейін төмендетуге арналған дәрілер
• норадреналин сияқты артериялық қысымның жоғарылауын тудыратын препараттар
• тубокурарин сияқты бұлшықет релаксанттары
• құрамында кальций және (немесе) D дәрумені бар қоспалар
• атропин және бипериден сияқты антихолинергиялық әсер ететін препараттар (АІЖ түйілуі, қуық түйілуі, демікпе, тербелуден бастың айналуы, бұлшықет түйілуі, Паркинсон ауруы сияқты әртүрлі аурулар мен жағдайларды емдеу үшін және анестезия кезіндегі қосымша дәрілер ретінде қолданылады)
• амантадин (Паркинсон ауруына қарсы дәрі, сондай-ақ кейбір ауруларды емдеуге және профилактикасына арналған вирусқа қарсы препарат ретінде пайдаланылады)
• жоғары артериялық қысымды емдеуде пайдаланылатын басқа препараттар, кортикостероидтар, ауыруды басатын препараттар (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД), обырды, подаграны немесе артритті емдеуде пайдаланылатын дәрілер
• егер сіз АӨФ тежегіштерін немесе алискирен пайдаланып жүрсеңіз («Қолданар алдындағы қажетті сақтық шаралары» бөлімін қараңыз)
• дигоксин

Микардис® Плюс препараты жоғары артериялық қысымды емдеу үшін пайдаланылатын басқа препараттардың немесе артериялық қысымды төмендетуге қабілетті препараттардың (баклофен, амифостин сияқты) гипотензиялық әсерін арттыруы мүмкін.Сонымен қатар, төмен артериялық қысым алкоголь, есірткі, барбитураттар немесе антидепрессанттар қабылдауға байланысты одан да күшті төмендеуі мүмкін.Бұл орыннан тұрған кезде бас айналуымен көрініс табуы мүмкін.Егер сізге Микардис® Плюс қабылдау кезінде басқа дәрілік препараттың дозасын түзету қажет болса дәрігерден кеңес алыңыз.

Микардис® Плюс препаратының әсері ҚҚСП (аспирин немесе ибупрофен сияқты қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер) қабылдау кезінде төмендеуі мүмкін.



В случае, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.Врач может изменить дозировку таких лекарств или принять другие меры предосторожности.В некоторых случаях вам придется прекратить прием одного из лекарств.В особенности это относится к перечисленным ниже лекарственным препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Микардис® Плюс:

• литий-содержащие препараты для лечения некоторых видов депрессии
• лекарства, прием которых связывают с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики (таблетки для усиления мочеиспускания), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (используется для лечения язвочек во рту), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), а также салициловая кислота и ее производные
• лекарственные средства, способные повышать уровень калия в крови (например, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), калийсберегающие диуретики, пищевые добавки на основе калия, калийсодержащие заменители соли, циклоспорин (средство для подавления иммунитета) или другие лекарственные средства, например, натриевая соль гепарина (антикоагулянт)
• лекарства, на которые влияет изменение уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для регулирования сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, используемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарственные средства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определенные препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин)
• лекарства для лечения диабета (инсулины или пероральные препараты, такие как метформин)
• холестерамин и колестипол - лекарства для снижения уровня жиров в крови
• препараты, вызывающие повышение артериального давления, такие как норадреналин
• мышечные релаксанты, такие как тубокурарин
• добавки, содержащие кальций и(или) витамин D
• препараты антихолинергического действия (используются для лечения самых разных заболеваний и состояний, таких как спазмы в ЖКТ, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии), такие как атропин и бипериден
• амантадин (лекарство от болезни Паркинсона, используется также как антивирусный препарат для лечения и профилактики некоторых заболеваний)
• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, болеутоляющие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), лекарства, используемые для лечения рака, подагры или артрита
• если вы принимаете ингибиторы АКФ или алискирен (см.раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
• дигоксин

Препарат Микардис® Плюс может увеличить гипотензивное действие других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления или препаратов, способных снижать артериальное давление (таких как баклофен, амифостин).Кроме того, низкое артериальное давление может снизиться еще сильнее из-за приема алкоголя, наркотиков, барбитуратов или антидепрессантов.Это может проявляться головокружением при вставании с места.Нужно посоветоваться с врачом, если вам необходима корректировка дозы другого лекарственного препарата при приеме Микардис® Плюс.
Действие препарата Микардис® Плюс может уменьшиться при приеме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, таких как аспирин или ибупрофен).