МОКСОНИДИН-ЛФ 0,0004 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг.

Состав

активное вещество - моксонидин 0.4 мг,

вспомогательные вещества:

• кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II розовый (85F240029) (для дозировки 0.2 мг), опадрай II красный (85F35222) (для дозировки 0.4 мг)
• состав оболочки опадрай II розовый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172)
• состав оболочки опадрай II красный (85F35222): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид черный (Е 172)

Побочные действия

Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были:

• сухость во рту
• головокружение
• головная боль
• астения и сонливость

Интенсивность и частота побочных эффектов уменьшается при повторном приеме.

Очень часто

- сухость во рту.

Часто

- головная боль, головокружение, сонливость, рассеянность, угнетение сознания, вазодилатация, диарея, рвота, диспепсические расстройства, кожная сыпь, зуд, боль в спине, нарушения сна, затруднения концентрации внимания.

Нечасто

- обморок, брадикардия, ангионевротический отек, боль в шее, раздражительность.

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии конечностей, нарушения периферической циркуляции, синдром Рейно, сухость глаза, ощущение жжения глаза, гинекомастия, импотенция и снижение либидо, отеки различной локализации, слабость в ногах, анорексия, боль в области околоушных желез.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью назначают Моксонидин-ЛФ пациентам с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады и больным с атриовентрикулярной блокадой I степени во избежание брадикардии.

Больные с тяжелой ишемической болезнью или нестабильной стенокардией нуждаются в тщательном наблюдении, так как опыт применения Моксонидина-ЛФ у данной группы пациентов ограничен.

Если Моксонидин-ЛФ принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов, сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней - Моксонидин-ЛФ. Не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема Моксонидина-ЛФ. Однако не следует резко прерывать лечение:

• рекомендуется постепенно
• в течение двух недель снижать дозу

Моксонидин-ЛФ содержит лактозы моногидрат.Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Моксонидин-ЛФ.

Почечная недостаточность:

• рекомендуется соблюдать меры предосторожности при назначении Моксонидина-ЛФ больным с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится почками.Эти пациенты нуждаются в тщательном подборе дозы, особенно в начале терапии.Начальная доза моксонидина должна составлять 0.2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0.4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ >
• 30 мл/мин, но <
• 60 мл /мин) и максимум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <
• 30 мл/мин)

Применение в педиатрии

Противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности моксонидина для беременных и кормящих женщин, противопоказано применение Моксонидина-ЛФ при беременности и в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Моксонидин-ЛФ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Артериальная гипертензия

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)

- нестабильная стенокардия

- ангионевротический отек в анамнезе

- одновременный прием с трициклическими антидепрессантами

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Пациенты с нарушением функции почек:

• противопоказано при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин
• креатинин более 160 мкмоль/л)

Пациенты с нарушением функции печени:

• противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности

Период беременности и кормления грудью:

• противопоказано в период беременности и лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет:

• противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающая» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе
• из-за недостатка опыта применения - умеренная печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью)

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных препаратов усиливает гипотензивный эффект моксонидина.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффект антигипертензивных препаратов центрального действия, совместный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.

Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин выводится путем канальцевой секреции. Не могут быть исключены взаимодействия с другими лекарственными средствами, элиминирующимися путем канальцевой секреции.

При одновременном пероральном приеме с глибенкламидом биодоступность глибенкламида снижается на 11%.