Лекарственная форма
Капли глазные, ушные и назальные
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества:
- неомицина сульфат 5
- 0 мг
- дексаметазона натрия фосфат 1
- 0 мг
- вспомогательные вещества: натрия хлорид
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- динатрия фосфата додекагидрат
- вода для инъекций
Фармакокинетика
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.
При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Побочные действия
Редко (при длительном применении):
- - повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и
- в единичных случаях
- с повреждением зрительного нерва и полей зрения
- ухудшением остроты зрения
- субкапсулярная катаракта
- кожные реакции (кратковременное жжение - слезотечение
- гиперемия конъюнктивы)
- аллергические реакции (зуд и припухлость век - покраснение конъюнктивы)
- присоединение вторичной (грибковой) инфекции
- при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.
Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Беременность и период лактации
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.
Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Показания
- кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами (исключая вирусные и грибковые заболевания:
- блефариты
- конъюнктивиты
- кератиты
- иридоциклиты
- ириты)
- профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде
- лечение заболеваний уха: острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки) - инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
- лечение заболеваний носа: риниты - гаймориты
- синуситы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)
- ветряная оспа
- запущенные гнойные инфекционные заболевания
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
- вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки
- неврит слухового нерва
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,
нетилмицином.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Скидки
