ОФТАН ТИМОЛОЛ 0,005/МЛ 5МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мг/мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество - тимолола малеат 6.84 (эквивалентно тимололу - 5,0 мг),

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• натрия дигидрофосфат дигидрат
• динатрия фосфат додекагидрат
• натрия гидроксид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Офтан Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного протока. Метаболизируется тимолол, главным образом, в печени ферментом цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.

Побочные действия

Часто (?1/100 <1/10):

• - головная боль
  
  Редко(>
• 1\1000 - <
• 1\100):
  
  -снижение чувствительности роговицы
  
  -поверхностный точечный кератит
  
  -брадикардия, остановка сердца, коллапс, атриовентрикулярная блокада
  
  -диспноэ, легочная недостаточность, хрипы, кашель
  
  -слабость, парестезия
  
  -тошнота, рвота, субъективное расстройство вкуса
  
  -депрессия, утомляемость
  
  Очень редко(?1/10000 <
• 1/1000):
  
  -головокружение, спутанность сознания, обмороки, нарушение мозгового кровообращения
  
  -синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит
  
  -нарушение зрения, диплопия, птоз
  
  -застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония
  
  -снижение периферической и церебральной перфузии крови
  
  -галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения
  
  -бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)
  
  -заложенность носа
  
  -реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница
  
  -облысение
  
  -нарушение половых функций, снижение либидо
  
  -гипогликемия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Глазные капли Офтан® Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Глазные капли Офтан® Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Офтан® Тимолола.

Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.

С осторожностью Офтан® Тимолол нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина,

Применение в педиатрии

Из-за ограниченного количества данных препарат рекомендуется использовать только при первичной врожденной глаукоме и первичной юношеской глаукоме, в течение переходного периода пока принимается решение о хирургическом подходе. Офтан® Тимолол нужно применять с максимальной осторожностью у новорожденных, младенцев и дети младшего возраста из-за возможности возникновения апноэ и дыхания Чейн-Стокса. Препарат рекомендуется использовать у новорожденных, младенцев и дети младшего возраста только под наблюдением офтальмолога.

Важно уведомить родителей о возможных побочных эффектах, чтобы при необходимости они могли немедленно прекратить лечение этим препаратом.

Беременность и период лактации

Глазные капли Офтан® Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления кратковременного затуманивания зрения.

Показания

открытоугольная глаукома

повышенное внутриглазное давление

глаукома, после операций по удалению катаракты

вторичная глаукома

в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)



Препарат следует применять только по назначению офтальмолога или для продолжения назначенного им лечения.

Противопоказания

-бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные

заболевания дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность

-синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок

-атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок

-декомпенсированная сердечная недостаточность

-дистрофические процессы в роговице

-аллергические реакции на компоненты препарата

-болезнь Рейно

-период лактации

Лекарственное взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и «медленных» блокаторов кальциевого канала приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Офтан® Тимолол:

• амиодарон
• галогенизированные летучие анестетики
• антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia)
• баклофен
• клонидин и лидокаин