ПАФЕСАН 0,002/0,5МЛ 30МЛ СПРЕЙ СО ВКУСОМ МЕНТОЛА

Лекарственная форма

Спрей для местного применения со вкусом ментола, 2 мг/0.5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

Активные вещества:

• хлоргексидина глюконат (в форме раствора
  
  хлоргексидина биглюконата) 2 мг
• лидокаина гидрохлорид 0
• 5 мг

• глицерин
• этанол безводный
• сукралоза
• лимонная кислота моногидрат
• масло эвкалипта
• левоментол
• вода очищенная

Фармакодинамика

Препарат Пафесан оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp,, Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10% выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5-2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:

• очень редко (<
• 1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть установлена из-за недостаточности данных)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Пафесан применяется в качестве дополнительного лекарственного средства.

Препарат содержит ментол, поэтому его следует с осторожностью назначать маленьким детям, имеющим в анамнезе мышечные спазмы.

Пафесан содержит глицерин. В высоких дозах глицерин может вызывать головную боль, нарушение пищеварения.

Препарат содержит этанол. Пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией следует принимать во внимание этот факт.

Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Пафесан следует применять с осторожностью.

Пациентам не следует применять данное лекарственное средство непрерывно или слишком часто. Его рекомендуется использовать лишь до уменьшения боли или раздражения глотки, вызванных воспалением.

Если состояние пациента не улучшается после 3-4 дней применения препарата, следует назначить другой способ лечения.

Следует избегать распыления препарата вблизи глаз.

После распыления препарата пациентам не следует принимать пищу, пить или чистить зубы.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В период беременности и лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводилось.

Показания

- местное лечение воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки

- устранение боли при воспалении слизистой оболочки рта

- облегчение симптомов ангины (боль при глотании, раздражение).

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- алкогольная зависимость

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

В ходе применения препарата Пафесан пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия, так как они утрачивают свою эффективность.

Не рекомендуется применять Пафесан одновременно с ингибиторами холинэстеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (токаинид).