ПК-МЕРЦ N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амантадина сульфата 100мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• желатин
• микрокристаллическая целлюлоза
• крахмал картофельный
• повидон
• натрия кроскармелоза
• тальк
• кремния диоксид коллоидный (аэросил-200)
• магния стеарат

• тальк
• бутилметакрилат (2-диметиламиноэтил) метакрилат-метилтакрилат-кополимер (1:2:1)
• титана диоксид (Е 171)
• магния стеарат
• сансет желтый (Е 110)

Фармакодинамика

ПК-Мерц- противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Фармакокинетика

При приеме препарата через рот амантадина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте полностью. Средний уровень в плазме крови после приема 200мг амантадина сульфата (по 100мг 2 раза с интервалом 1 час) составил 780 нг/мл. Пик концентрации наблюдается через 5 часов приема таблетки. Амантадин выводится через почки практически в неизменном виде. Средний период полувыведения препарата – 15 часов и полный клиренс происходит со скоростью приблизительно 300 мл/мин.

Побочные действия

Часто

- тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение

- головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница

- синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени

- тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия

- задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы

Очень редко

- эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения

- аритмия, тахикардия , фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия

- кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.

Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата.

На фоне лечения препаратом противопоказан прием алкоголя.

С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральной нервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация

При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

- болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия)

- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами

- невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков)

- пониженное содержание в крови калия или магния

- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:

• - некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например
• кинидин
• дизопирамид
• прокаинамид) и класса III ( например
• амиодарон и соталол)
  
  - некоторые антипсихотические препараты (например
• тиоридазин
• хлорпромазин
• пимозид)
  
  - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты ( например
• амитриптилин)
  
  - некоторые антигистаминные препараты (например
• астемизол
• терфенадин)
  
  -некоторые макролидные антибиотики (например
• эритромицин
• кларитромицин)
  
  - некоторые ингибиторы гиразы (например
• спарфлоксацин)
  
  - противогрибковые средства группы азолов и другие препараты
• в частности
• бидупин
• галофантрин и ко-тримоксазол
• пентамидин
• цизаприд и бепридил