РИМЕКОР 0,02 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Состав

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества:

• лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94
• 7 % - 98
• 3 %
• повидон 3 % - 4 %)
• лактозы моногидрат
• кремния диоксид коллоидный (аэросил)
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат

Описание

Римекор оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови – 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Побочные действия

Часто

-головокружение, головная боль

-абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

-сыпь, кожный зуд, крапивница

-астения

Редко

-расстройства сна (бессонница, сонливость)

-сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

-артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

-гиперемия

Частота неизвестна

-симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

-запор

-острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

-агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

-гепатит

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

• - умеренные нарушения функции почек
  
  - пациенты пожилого возраста старше 75 лет

Показания

-взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

-болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

-тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ? 30 мл/мин)

-выраженные нарушения функции печени

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.