Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества:
- Метамизол натрия 500 мг
Фенпивериния бромид 0 - 02 мг
Питофенона гидрохлорид 2 мг - вспомогательное вещество - вода для инъекций
Фармакокинетика
Спазмалгон® при внутримышечном введении быстро всасывается. При внутривенном и внутримышечном применении метамизол натрия создает системную биодоступность до 85%. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около двадцати дополнительных метаболитов, включая сульфаты и конъюгаты глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита метамизола натрия обнаруживаются в цереброспинальной жидкости и экскретируются с материнским молоком, связываются до 60% с плазменными протеинами. Элиминируются в основном через почки. Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени. Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведение метаболитов метамизола натрия при его применении в повышенных дозах.
Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид являются слабо липидорастворимыми и полностью ионизируются. Не проходят через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируются в печени. Выводятся из организма в основном в неизмененном виде до 90% с мочой и до 10% с желчью. Время полувыведения составляет около 10 часов.
Побочные действия
- снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма
- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
- головокружение
- зрительные нарушения, нарушение аккомодации
- сухость во рту, обстипация (запор), обострение гастрита и язвенной
болезни желудка
- задержка мочи, протеинурия, олигурия, полиурия, интерстициальный
нефрит, окрашивание мочи в красный цвет
- бронхоспазм
- уртикария, крапивница, зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении препаратом повышается риск развития побочных действий у лиц с пищевой и медикаментозной аллергией (особенно к другим средствам группы анальгетиков и антипиретиков, НПВС), а также с другими аллергическими заболеваниями (сенной насморк, бронхиальная астма). Эти категории больных требуют особого внимания при применении Спазмалгона®.
У больных с существующими гематологическими заболеваниями или с данными в анамнезе о таковых, необходимо очень строго решать вопрос о показаниях к применению этого лекарственного средства и возможном риске. Если препарат все же назначен, в ходе лечения необходим периодический контроль гематологических показателей.
Заболевания почек и печени требуют индивидуализации режима дозирования, так как возможно появление побочного действия метамизола натрия со стороны почек и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия при нарушении функции печени.
Многократное применение Спазмалгона® у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз) может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Появление симптомов сверхчувствительности, независимо от степени их проявления, требует отмены препарата.
Так как применение Спазмалгона® с другими препаратами из группы анальгетиков и НСПВС повышает риск возникновения реакций повышенной чувствительности, не рекомендуется их комбинированное применение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ввиду наличия у Спазмалгона® холинолитического эффекта, возможно нарушение аккомодации и головокружение.
На период применения препарата необходимо воздержаться от управления транспортным средством или занятия деятельностью, требующей повышенного внимания.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- - желудочные или кишечные колики
- почечные колики при мочекаменной болезни
- спастическая дискинезия желчных путей
- дисменорея
Противопоказания
- сверхчувствительность к компонентам препарата или к другим
пиразолоновым производным
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- острая печеночная порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая
анемия)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- аденома простаты ІІ и ІІІ степени
- атония желчного и мочевого пузыря
Лекарственное взаимодействие
Спазмалгон®, из-за содержащегося в нем метамизола натрия, может усилить гематотоксическое действие ряда миелотоксических лекарственных средств и хлорамфеникола.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные препараты, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола натрия и усиливают его токсическое действие. При одновременном применении Спазмалгона® с хлорпромазином и другими производными фенотиазина существует риск появления тяжелой гипотермии. Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола натрия.
Коррекция дозировки требуется при применении кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина, так как метамизол натрия снижает их активность и плазменные уровни.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НСПВС повышает риск развития симптомов сверхчувствительности и появления других побочных эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие:
- раствор не совместим в одном шприце с другими лекарственными средствами
Скидки
