Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - трамадола гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.
Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).
Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.
Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.
Выводится почками – 90% и через кишечник – 10%.
Побочные действия
- потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения
- стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)
- судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)
- депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, снижение умственной способности
- сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея
- тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация
- крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь
- мышечная слабость
- синдром Стивенса-Джонса
- синдром Лайелла
- гипогликемия
- затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи
- нарушение зрения, вкуса, расширение зрачков
- диспноэ, угнетение дыхательного центра
- нарушение менструального цикла
- развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении
- синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата
Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:
- - при судорогах центрального генеза
- при черепно-мозговых травмах
- при повешенном внутри-черепном давлении
- у пациентов с нарушениями функции печени и почек
- при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов
Трамадол не следует применять дольше срока - оправданного с терапевтической точки зрения
В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.Необходимо избегать комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы.Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол только по жизненным показаниям.В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.
Показания
Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):
- - при злокачественных опухолях
- при травмах
- при болях - вызванных инфарктом миокарда
- при невралгиях
- при диагностических или терапевтических процедурах
- профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены
- эпилепсия (не контролируемая лечением)
- нарушение сознания неизвестного генеза
- синдром «отмены наркотиков»
- дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции
- боли в брюшной полости неясного генеза
- состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания
- риск суицида
- опиоидная зависимость
- заболеваемость желчевыводящих путей, гипербилирубинемия, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
- при одновременном применении Трамадола с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних
- применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата
- при систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности
- одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог
- налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков
- раствор Трамадола нельзя смешивать в одним шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутаноза, диазепама, флунитризетавцина, глицерил тринитрата.
Скидки
