Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
Состав
Один флакон содержит:
- активное вещество - цефепим гидрохлорид (в пересчете на цефепим) - 1
- 0 г
вспомогательное вещество - аргинин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
- положительная реакция Кумбса.
Часто (≥1/100 - <1/10)
- анемия, эозинофилия;
- диарея;
- сыпь;
- боль, уплотнение и воспаление в месте введения (при внутримышечном введении), флебит в месте введения (при внутривенном введении);
- повышение уровней печеночных трансаминаз (АсТ, АлТ) и щелочной фосфатазы, повышение билирубина в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени.
Нечасто
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
- головная боль;
- псевдомембранозный колит, колит, тошнота, рвота;
- эритема, крапивница, кожный зуд;
- повышение температуры;
- повышение концентрации мочевины, креатинина в сыворотке крови.
Редко (≥1/10,000 - <1/1000)
- неспецифический кандидоз;
- панцитопения;
- анафилактические реакции, зуд, крапивница, лихорадка;
- судороги, парестезия, изменение вкуса, головокружение, астения;
- звон в ушах;
- тахикардия;
- периферические отеки, вазодилятация, артериальная гипотензия;
- диспноэ;
- боль в животе, запор;
- нарушения функции печени, включая холестаз;
- генитальный зуд, вагинит;
- озноб;
- снижение гематокрита, уменьшение концентрации кальция в сыворотке крови, увеличение концентрации калия в крови.
Очень редко (<1/10,000)
- артралгия;
- увеличение или уменьшение уровня фосфора в крови.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
- анафилактический шок, анафилактический отек;
- бессонница, чувство беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации;
- кома, ступор, энцефалопатия, нарушение сознания, миоклонус, эпистатус без судорог, афазия;
- кровотечения;
- желудочно-кишечные расстройства;
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
- почечная недостаточность, олигурия, токсическая нефропатия;
- боли в спине и в горле, повышенное потоотделение, развитие суперинфекции, стоматит;
- ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов:
- - пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная Streptococcus pneumonia, включая случаи с одновременной бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia или Enterobacter species
- - эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой
У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесённой трансплантацией костного мозга в анамнезе, гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) монотерапия антимикробными препаратами может быть нецелесообразной.Существует недостаточно данных для подтверждения эффективности монотерапии цефепимом у таких пациентов;
- инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, любой степени тяжести, а также легкие и умеренно тяжелые инфекции, вызванные Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с одновременной бактериемией этими микроорганизмами;
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;
- осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные Echerichia coli, стрептококками группы viridens, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species или Bacteroides fragilis;
- бактериальный менингит у детей.
Лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями.Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями.При отсутствии таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать эпидемиологические данные.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефепиму или к любому из вспомогательных веществ;
- гиперчувствительность к прочим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, монобактамам или карбапенемам);
С осторожностью
- беременность и период лактации;
- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит);
- хроническая почечная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Растворы цефепима, также как и большинство бета-лактамных антибиотиков, не следует смешивать с растворами ампициллина, а также с метронидазолом, ванкомицином, тобрамицином, гентамицином, нетилмицина сульфатом или аминофиллином из-за возможности фармацевтического взаимодействия. При сопутствующей терапии с другими вышеперечисленными антибиотиками применять препараты следует по отдельности.
Следует тщательно контролировать функцию почек при одновременном применении высоких доз аминогликозидов и цефепима из-за повышенного риска развития нефротоксичности и ототоксичности, связанных с аминогликозидами.
Сообщалось о нефротоксичности после совместного введения других цефалоспоринов с сильными диуретиками, такими как фуросемид. Поэтому при одновременном применении цефепима с подобными диуретиками рекомендуется контролировать функции почек.
Скидки
