ЦЕРАКСОН 0,5 4МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 500 мг/4 мл



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір ампула (4 мл) ішінде:

• белсенді зат - натрий цитиколині 522
• 5 мг (500 мг цитиколинге баламалы) немесе 1045
• 0 мг (1000 мг цитиколинге баламалы)
  
  қосымша заттар: хлорсутегі қышқылы 1 М немесе натрий гидроксиді ерітіндісі 1М
• инъекцияға арналған су
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Мөлдір түссіз сұйықтық
  
  
  
  Одна ампула (4 мл) содержит:
  
  активное вещество - цитиколин натрия 522
• 5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина)
• вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1М
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Метаболизм.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются.

Распределение.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение.

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека:

• менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом)

• первая фаза
• длящаяся около 36 часов
• в ходе которой скорость выведения снижается
• и вторая фаза
• в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов
• а затем снижается намного медленнее

Побочные действия

Барлық дәрілік препараттар сияқты Цераксон® препараты жағымсыз реакциялар туындатуы мүмкін, алайда олар барлығында бірдей бола бермейді.

Өте сирек (<1/10 000)

- елестеулер

- бас ауыруы, бас айналу

- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия

- ентігу

- жүрек айнуы, құсу, мезгіл-мезгіл болатын диарея

- терінің қызаруы, есекжем, экзантема, пурпура

- қалтырау, ісіну



Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (<1/10 000)

- галлюцинации

- головная боль, головокружение

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- одышка

- тошнота, рвота, периодическая диарея

- покраснение кожи, крапивница, экзантема, пурпура

- озноб, отек

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат тек бір рет қолдануға арналған!

Ерітінді ампуланы ашқаннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс.

Вена ішіне қолданғанда препаратты енгізуді баяу жүргізу қажет (енгізілетін дозаға байланысты 3-тен 5 минутқа дейін).

Вена ішіне тамшылатып енгізу кезінде құю жылдамдығы минутына 40-60 тамшы болуы керек.

Тұрақты бассүйекішілік қан кету жағдайында 1000 мг тәуліктік дозадан асыруға болмайды, оны вена ішіне өте баяу енгізу керек (минутына 30 тамшы).

Цераксон® 1000мг/4 мл дәрілік препаратының құрамында 45 мг натрий/ампула бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 2,25% - на тең. Цераксон® 500мг/4 мл құрамында бір ампулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, сондықтан бұл препарат натрийден бос деп саналады.

Педиатрияда қолдану

Цераксон® препаратын балаларда қолдану тәжірибесінің шектеулі ғана деректері болуына байланысты күтілетін емдік пайда кез келген ықтимал қауіптен асып кетсе ғана қолдану керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.

Цераксон® жүктілік кезінде қолдануға болмайды, тек нақты қажеттілік жағдайларын қоспағанда, яғни күтілетін емдік пайдасы кез келген ықтимал қауіптен асып кеткенде.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цераксон® көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді



Препарат предназначен только для однократного применения!

Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы.

При внутривенном применении, введение препарата необходимо проводить медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном введении, скорость вливания должна быть 40-60 капель в минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (30 капель в минуту).

Лекарственный препарат Цераксон® 1000мг/4 мл содержит 45 мг натрия/ампулу, что эквивалентно 2,25 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Цераксон® 500мг/4 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, следовательно данный препарат считается свободным от натрия

Применение в педиатрии

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Во время беременности или лактации

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин.

Цераксон® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цераксон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами

Показания

- ми қан айналымының бұзылуымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.

- бас жарақаттарымен байланысты неврологиялық және когнитивті бұзылуларды емдеу.



- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения.

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

Противопоказания

- цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық (аллергия)

- ауыр жай-күймен айқындалатын, артериялық қысым төмендеуімен, тершеңдікпен, брадикардиямен және естен танумен бірге жүретін парасимпатикалық жүйке жүйесі тонусының жоғарылануы.



- гиперчувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается

тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью, брадикардией и обмороками.

Лекарственное взаимодействие

Цераксон® L-дигидроксифенилаланин (L-ДОФА) әсерін күшейтеді.

Цераксон® препаратын бір мезгілде ми қызметін стимуляциялайтын құрамында центрофеноксин жәнемеклофеноксат бар перапарттармен қабылдауға болмайды.



Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует принимать препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат, которые стимулируют мозговую деятельность.