ЦИКЛОПТИК 0,01/МЛ 5МЛ ГЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 10 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит:

• активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 1.000 г
• вспомогательные вещества: борная кислота
• калия хлорид
• динатрия эдетата дигидрат
• бензалкония хлорид
• 0.2 М раствор натрия карбоната/0.1 М хлороводородная кислота
• вода очищенная

Фармакодинамика

Циклопентолата гидрохлорид является третичным синтетическим амином, антимускаринным агентом офтальмологического употребления, используемый в качестве мидриатика и циклоплегика. Его эффекты подобны эффектам атропина, а именно блокирует ответ мышечного сфинктера радужки и мышцы, которая обеспечивает аккомодацию цилиарного тела к холинергическим стимулам, приводя к мидриазу и циклоплегии). Эффекты циклопентолата наступают значительно быстрее, а период действия короче, чем у атропина.

Обычно, циклоплегия достигается в течение 30 минут с максимальным эффектом через 60 минут. Восстановление обычно происходит в течение 6 часов, но очень редко некоторые эффекты могут сохраняться до 24 часов.

Мидриаз вызывается быстрее, чем циклоплегия, и средний диаметр зрачка - около 7 мм - достигается, как правило, через 20-30 минут после закапывания.

Полное восстановление после мидриатических эффектов, как правило, происходит спонтанно в течение 6 - 24 часов.

У некоторых пациентов, мидриаз, индуцированный циклопентолата гидрохлоридом может сохраняться в течение нескольких дней.

Фармакокинетика

Циклопентолата гидрохлорид всасывается системно через роговицу или через кожу, через слизистую носа или через слезно-носовой канал.

Концентрации в плазме крови измеримы и могут вызвать системные антихолинергические симптомы. Метаболизм осуществляется через псевдохолинэстеразу плазмы. Дефицит холинэстеразы может увеличить концентрацию циклопентолата в плазме крови.

Побочные действия

Психические расстройства

Очень редкие:

• психотические реакции
• поведенческие расстройства
• такие как атаксия
• невнятная речь
• беспокойство
• галлюцинации
• гиперактивность
• дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей

• головокружение
• эпилептический криз

• повышенное внутриглазное давление
• кратковременное жжение глаз
• чувствительность к свету вследствие расширения зрачка
• конъюнктивит

• брадикардия c последующей тахикардией
• связанные с сердце- биением и аритмией.Очень редкие: кардиореспираторный коллапс.Желудочно-кишечные расстройства
  
  Менее частые: снижение подвижности желудочно-кишечного тракта
• что может привести к запорам.Редкие: рвота.Заболевания кожи и подкожной клетчатки
  
  Менее частые: ксеродермия.Редкие: сыпь у детей.Заболевания почек и мочевых путей
  
  Менее частые: расстройства мочеиспускания.Общие нарушения и местные нарушения
  
  Менее частые: длительное применение может вызвать местное раздражение
• покраснение
• отек
• конъюнктивит.Дети
  
  У детей отмечались рвота
• головокружение
• сыпь
• вздутие живота у новорожденных.У детей были отмечены психотические реакции
• поведенческие расстройства и кардиореспираторный коллапс

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Циклоптик предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок. Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций.

Препарат имеет высокую оральную токсичность. После использования препарата Циклоптик, тщательно нужно мыть руки.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Бензалкония хлорид может накапливаться в мягких контактных линзах, поэтому не следует принимать раствор при ношении данного типа линз. Нужно снимать линзы перед закапыванием препарата и нельзя ставить раньше 15 минут после инстилляции.

Использование в педиатрии

Не назначается детям младше одного года из-за возможной связи циклоплегии с развитием амблиопии а также из-за повышенного риска системной токсичности у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

- для лечения увеитов (иритов, иридоциклитов)

Противопоказания

- гиперчувствительность к циклопентолата гидрохлориду, бензалкония хлориду или к компонентам препарата

- пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы

- пациенты с паралитическим илеусом

- дети в возрасте до одного года

- дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, особенно те, кто предрасположены к приступам эпилепсии.

С осторожностью

С осторожностью следует принимать пожилым пациентам или пациентам с повышенным внутриглазным давлением, больным аденомой предстательной железы, пациентам, страдающим коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью, атаксией.

Наблюдались побочные эффекты, аналогичные эффектам атропина. Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности.

С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием препарата Циклоптик с препаратами, содержащими карбахол, пилокарпин, может уменьшить их противоглаукомное воздействие. Воздействие антимускариновых препаратов увеличивается при совместном приеме других препаратов с антимускариновыми свойствами, такие как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и амантадин.