ЦИТОЛ 0,02 N28 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит



активное вещество - циталопрама гидробромид 24,98 мг



(эквивалентно 20 мг циталопрама),



вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• лактоза гранулированная
• поливинилпирролидон К-90
• микрокристаллическая целлюлоза PH 200
• магния стеарат
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль 400
• титана диоксид Е171
• деонизированная вода

Фармакодинамика

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотаниновыми 5НТ1А/2А рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1, альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами.

Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства. Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второй неделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином. Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу. Две проблемы - одно решение.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.

Побочные действия

- сухость во рту

- тошнота

- сонливость

- повышенное потоотделение

- тремор

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Беременность и лактация



Применение препарата при депрессии у беременных и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.



Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами



Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами.



Цитол не снижает интеллектуальные способности.

Показания

- лечение депрессии и профилактика рецидивов



- лечение панического расстройства с или без агорафобии



- лечение синдрома навязчивых состояний

Противопоказания

- одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы)

- повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам

препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, а также в течение 14 дней после прекращения их приема.



Не выявлено взаимодействия Цитола с алкоголем.



Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов, нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивных средств, бета-блокаторов и других кардиотропных препаратов.