ВЕРСАТИС 5% N30 МЕДИЦИНСКИЙ ПЛАСТЫРЬ

Лекарственная форма

Медицинский пластырь, 5 %

Состав

1 пластырь содержит

активное вещество - лидокаин, 0,7 г (50 мг на 1 г липкого слоя),

вспомогательные вещества:

• вода очищенная
• глицерин
• сорбитол жидкий (кристаллизующийся)
• полиакриловой кислоты 20 % (м/м) раствор
• натрия полиакрилат 400 - 600 мПас
• натрия кармеллоза 90 - 168 мПас
• пропиленгликоль
• мочевина
• каолин тяжелый
• кислота винная
• желатин (цветной показатель: 120 - 180 г)
• поливиниловый спирт М.м

Побочные действия

Очень часто

- реакции в области применения (жжение, дерматит, эритема, сыпь, зуд, раздражение кожи, везикулы)

Нечасто

- поражение, повреждение кожи

Очень редко

- нарушение целостности кожных покровов (открытая рана)

- анафилактическая реакция, гиперчувствительность

Все побочные реакции были преимущественно слабой и умеренной интенсивности. Из них менее чем 5 % привели к прекращению лечения.

Системные побочные реакции при правильном применении пластыря маловероятны.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пластырь не должен наноситься на слизистые оболочки. Следует избегать контакта пластыря с глазами.

Использованный пластырь содержит активное вещество. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая активное вещество, не была видна. Утилизируйте пластырь сразу после применения и таким образом, чтобы он не был доступен детям.



Сердечная недостаточность

Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Версатис должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Вспомогательные вещества

Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Он также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в педиатрии

Нет данных по безопасности и эффективности медицинского пластыря Версатис у пациентов младше 18 лет.

Применение во время беременности или лактации

Беременность

Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют. В связи с этим, медицинский пластырь Версатис не должен применяться во время беременности, кроме случаев, при которых ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, ожидается, что только очень низкие количества лидокаина могут выделяться с грудным молоком. Исследования пластыря у кормящих женщин отсутствуют, поэтому во время грудного вскармливания медицинский пластырь применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами маловероятно в связи с минимальной системной абсорбцией препарата.

Показания

Версатис показан к применению у взрослых.

- нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например, к бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину) в анамнезе

- воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит и раны)

Лекарственное взаимодействие

В накопленном опыте применения не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низкая, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Несмотря на то, что абсорбция лидокаина через кожу низкая, пластырь должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические лекарственные средства I класса (например, токаинид, мексилетин) и другие местные анестетики, в связи с тем, что нельзя исключить риск аддитивного (суммарного) системного эффекта.

При передозировке возможно взаимодействие увеличенных системных концентраций лидокаина с бета-блокаторами, ингибиторами CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.