ПОВИДОН - ЙОД-DF 100МЛ ФЛ-КАПЕЛЬНИЦА

Лекарственная форма

Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған ерітінді 100 мл



Раствор для наружного и местного применения по 100 мл

Состав

Дәрілік препарат құрамы

100 мл препараттың құрамында:

• белсенді зат: повидон-йод 10.0 г (белсенді йодқа қайта шаққанда - 1.0 г)
• қосымша зат: тазартылған су

• вода очищенная до 100.0 мл

Фармакодинамика

Повидон-йод-DF поливинилпирролидон (повидон) полимерінің йодпен кешені болып табылады. Белсенді йод тіндерге тітіркендіретін және күйдіретін әсерсіз, микроорганизмдерге антисептикалық әсер білдіреді. препараттан баяу және біртіндеп бөлінеді. Повидон-йод-DF препаратын қолдану орнында жіңішке боялған үлбір қалады, ол йодтың барлық мөлшері босағанға дейін сақталады.

Фармакодинамикалық қасиеттері

Поливинилпирролидонның болуына байланысты белсенді йод препараттан баяу және біртіндеп босатылып, микроорганизмдерге антисептикалық әсер етеді, тіндерге тітіркендіргіш және күйдіргіш әсер етпейді. Повидон-йод-DF препаратының бактерицидті әсері тепе-теңдік реакция жолымен бос йодтың бөлінуімен байланысты. Осылайша, повидон-йод кешені, ұдайы элементті йод бөлетін және белсенді бос йодтың тұрақты концентрациясымен қамтамасыз ететін йод қоры болып табылады. Бос йод микроорганизмдердің құрылымдық ақуыздарының және ферменттердің OH- аминқышқыл тізбегімен немесе SH-тотығу топтарымен әрекеттесіп, осы ферменттер мен ақуыздардың белсенділігін басады және жояды. Осы кезде йод түссізденеді, осыған байланысты қоңыр түске боялуының қарқындылығы препарат тиімділігінің индикаторы болып табылады. Түссізденгеннен кейін препаратты қайта жағуға болады.



Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата.

Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия Повидон-йода-DF на патогенные возбудители у человека:

• грамположительные и грамотрицательные бактерии
• Gardenerella vag
• Treponema pall
• Chlamydiae
• микоплазмы
• простейшие (в том числе трихомонады)
• вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ)
• грибы (например
• рода Candida) и споры

Фармакокинетика

Повидон-йод-DF препаратын зақымданбаған теріге жергілікті қолданғанда йодтың сіңірілуі мардымсыз. Кешенді молекуласының мөлшерінің үлкен болуына байланысты, повидон-йод биологиялық бөгеттер арқылы нашар өтеді; йодтың жүйелі әсері іс жүзінде байқалмайды. Терімен және шырышты қабаттармен жанасқанда 30% повидон-йод йодидке, ал қалғаны белсенді йодқа айналады. Йодидтер негізінен қалқанша безде жиналады. Бос йодидтер негізінен несеппен, аздаған мөлшері нәжіспен, сілекеймен, термен шығарылады. Йодидтер плацентарлық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтіне бөлінеді.



При местном нанесении Повидон-йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Побочные действия

Сирек

- аса жоғары сезімталдық (баяу типтегі аллергиялық реакциялар)

- теріге аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, терінің қышынуы, эритема, сулы бөртпелер және т.б. түрінде көрінуі мүмкін кешеуілдеген типтегі жанаспалы аллергиялық реакциялар).

Өте сирек

- анафилаксиялық реакциялар, көбінесе қан қысымының төмендеуімен, бас айналуымен, жүрек айнуымен және мүмкін ентігумен бірге жүреді.

- ангионевроздық ісіну

- бейімді адамдарда йод-индукцияланған гипертиреоз (кейде тахикардия немесе қозған жай-күй симптомдарымен)

Белгісіз

- гипотиреоз.

- электролиттік теңгерімсіздік, метаболизмдік ацидоз

- пневмония (аспирация нәтижесінде асқыну, бетадинді ауызжұтқыншақ аймағында қолдану кезінде)

- олиго - / ануриямен жедел бүйрек жеткіліксіздігі, қанның қалыптан тыс осмолярлығы

- тері қатпарларында немесе жатқан пациенттің астында ерітіндінің жинақталуы нәтижесінде операция алдындағы өңдеу кезінде пайда болатын терінің күйіктері.

Қалқанша безінің дисфункциясы бар пациенттерде йод көп мөлшерде тұтынылғаннан кейін гипотиреоз пайда болуы мүмкін (мысалы, ұзақ уақыт бойы жаралар мен күйіктерді емдеуде повидон-йодты қарқынды қолдану кезінде).



Часто:

• - аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
• - редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
• -гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)
• - химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
• После применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):
  
  - нарушение электролитного баланса
• - метаболический ацидоз
• - острая почечная недостаточность
• - изменение осмолярности крови

• - повышенная чувствительность
• - контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

• - анафилактическая реакция
• - гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство).У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
• - ангионевротический отек
• - йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Қалқанша безінің ұлғаюы, қалқанша безінің түйіндері, вегетативті аденомалары немесе функционалды автономиясы немесе қалқанша безінің басқа да жедел емес аурулары бар пациенттерге йодтың көп мөлшерін тұтыну кезінде йодпен туындаған гипертиреоз қаупі болуы мүмкін. Бұл пациенттерде Повидон-йод-DF теріні ұзақ уақытқа (мысалы, 14 күннен артық) немесе қатаң түрде көрсетілсе, үлкенірек жерге (мысалы, дене бетінің 10% -ға дейін) қолданылуы тиіс. Емдеуді тоқтатқаннан кейін де, әсіресе егде жастағы адамдарда, 3 айға дейін гипертиреоздың ықтимал белгілеріне және қажет болған жағдайда қалқанша безінің қызметін бақылауға назар аудару қажет. Жаңа туылған нәрестелер мен жас балаларда йодты көп мөлшерде қолданғанда гипотиреоздың даму қаупі жоғары. Тері өткізгіштігінің жоғарылауына және йодқа сезімталдықтың жоғарылауына байланысты повидон-йодты жаңа туған нәрестелер мен нәрестелерде қолдануға болмайды. Кішкентай балаларда қалқанша безінің жұмысына тесттер қажет болуы мүмкін (мысалы, T4 және ТТГ деңгейлері). Повидон йодын балаға пероральді енгізуден толық бас тарту керек. Операцияға дейін теріні Повидон-йод-DF дезинфекциялық ерітіндісімен дезинфекциялау кезінде препараттың тері қатпарларында немесе жатқан пациенттің астында жиналуын болдырмау керек. Ұзақ жанасу терінің тітіркенуін немесе сирек жағдайларда елеулі реакцияларды тудыруы мүмкін. Сонымен қатар, жиналу терінің күйіп қалуына әкелуі мүмкін. Егер терінің тітіркенуі, жанаспалы дерматиті немесе жоғары сезімталдық пайда болса, препаратты қолдануды тоқтату керек. Повидон-йод-DF электродтардың жанаспалы нүктелеріне енбеуі керек. Күйіктің үлкен аймақтарын Повидон-йод-DF көмегімен емдегенде, ол электролиттер мен сарысудың осмолярлығының бұзылуына және онымен байланысты бүйрек функциясының бұзылуына немесе метаболизмдік ацидозға ықпал етуі мүмкін. Метаболизмдік ацидоз және бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында Повидон-йод-DF қолдануға болмайды немесе емді тоқтату керек. Ауыз бен тамаққа, әсіресе интубацияланған пациенттерге қолданғанда, Повидон-йод-DF аспирациясының алдын алу үшін сақтық шараларын қолдану қажет. Повидон-йодтың тыныс жолдарына енуі пневмония сияқты асқынуларға әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Повидон-йод-DF 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Повидон-йод-DF жүктілік және бала емізу кезінде, қажет болған жағдайларды қоспағанда қолдануға болмайды. Жүктіліктің бірінші триместрінен кейін және емізу кезінде йодты шамадан тыс тұтыну ұрықта немесе жаңа туған нәрестеде TТГ деңгейінің жоғарылауымен уақытша гипотиреозға әкелуі мүмкін.

Йод плацентарлы бөгет арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлінеді. Сонымен қатар, йод емшек сүтінде сарысумен салыстырғанда жоғарырақ концентрацияда кездеседі. Бала емізетін ананың өңделген аймағымен жанасу арқылы Повидон-йод-DF ерітіндісін нәрестенің кездейсоқ пероральді қабылдаудан аулақ болу керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Повидон-йод-DF дезинфекциялық ерітіндісі автокөлікті немесе механизмдерді басқару қабілетіне іс жүзінде әсер етпейді.



При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Повидон-йод-DF не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Раствор Повидон-йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Использование Повидон-йода-DF может повлиять на корректность анализов при исследовании функций щитовидной железы. Йод всасывается через ожоговые очаги и поврежденные участки кожи и, в меньшей степени, через неповрежденную кожу, что может привести к токсичному уровню йода в крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Если появляются симптомы, указывающие на изменения функций щитовидной железы, их следует исследовать. У пациентов с нарушенной функцией почек необходимо контролировать уровень йода в крови. Если появляется местное раздражение и гиперчувствительность, лечение повидон-йодом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.



Йод свободно проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Сообщалось о нарушениях функций щитовидной железы у потомства матерей, подвергшихся воздействию фармакологических доз йода. Повидон-йод-DF не должен регулярно использоваться во время беременности, при отсутствии альтернативного лечения.

Показания

- инфекциялар профилактикасы және емдеу кезіндегі антисептикалық өңдеу.



- антисептическая обработка при профилактике и лечении инфекций.

Противопоказания

− әсер етуші затқа немесе қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

− гипертиреоз

− қалқанша бездің басқа да жедел аурулары

− жүректің қалпына келмейтін жеткіліксіздігі

− радиоактивті йодты қолданғанға дейін және одан кейін (препаратты қабылдау аяқталғанға дейін)

− Дюрингтің герпес тәрізді дерматиті

− жүктілік және лактация кезеңі

− 6 жасқа дейінгі балаларға



- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

- гипертиреоз

- другие острые заболевания щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Повидон-йод ақуызбен және басқа да органикалық заттармен, мысалы қан мен іріңнің компоненттерімен әрекеттесе алады, бұл оның тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бұл жараны алдын ала тазарту, Повидон-йод-DF қолдану арқылы немесе қолдануды қайталау арқылы өтелуі мүмкін. Басқа препараттармен кез келген өзара әрекеттесу Повидон-йод-DF түсінің өзгеруімен көзбен қарап білуге болады. Түстің өзгеруі тиімділіктің төмендеуінің синонимі болып табылады. Повидон-йод-DF келесі ингредиенттері бар препараттармен бір мезгілде қолданылмауы керек, себебі бұл бір -бірінің әсерін әлсіретуі мүмкін:

• -күміс сульфадиазин
• мысалы
• таңу кезінде (күміс йодидінің түзілуі)
• -сутегі асқын тотығы (йодтың азаюы)
• -тауролидин (йодпен тотығу және инактивация)
• -жараларды емдеуге арналған ферментативті агенттер (фермент компонентінің тотығуы)