КАЛИМИН 60 Н N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар



Таблетки

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - пиридостигмин бромиді 60.0 мг,

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• картоп крахмалы
• поливидон К25
• тұндырылған кремнийдің қостотығы
• тазартылған су
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
• глутамин қышқылының гидрохлориді

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ, екі беті дөңес, бір жағында сындыруға арналған сызығы бар ұзынша таблеткалар.



Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиридостигмина бромид 60.0 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал картофельный
• поливидон К25
• кремния диоксид осажденный
• вода очищенная
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• кислоты глутаминовой гидрохлорид

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, с риской для разлома на одной стороне.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бронх демікпесі және өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы сияқты обструкциялық респираторлық аурулары бар пациенттерге Калимин 60 препаратын ерекше сақтықпен тағайындау керек.

Калимин 60 Н мынадай науқастарда сақтықпен қолданылады:

• - брадикардия
• AV блокадасы болса (егде жастағы пациенттерде жиі кездеседі)
• - жақында миокард инфарктісі болған
  
  - гипотониясы болса
• - ваготониясы болса
• асқазан-ішек жолына жасалған операциядан кейін
  
  - асқазанның пептидтік ойық жарасы болса
  
  - Паркинсон ауруы
• эпилепсиясы болса
  
  - қалқанша без функциясының жоғарылауы
• тиреотоксикозы болса
  
  Егер миастениясы бар пациент салыстырмалы түрде үлкен дозаларды қабылдаса
• мускариндік әсерлерді бөгеу үшін атропин немесе басқа антихолинергиялық препараттарды тағайындау қажет болуы мүмкін

Асқазан-ішек жолының перистальтикасының баяулауы пиридостигминнің сіңуіне әсер етуі мүмкін екенді айта кету керек.

Пиридостигминнің артық дозалануы нәтижесінде «холинергиялық криздің» даму мүмкіндігі туралы есте сақтау және миастениясы бар барлық пациенттерде аурудың өршуіне байланысты «миастениялық кризмен» дифференциациялық диагностика жүргізу қажет.Криздің екі түрі де бұлшықет әлсіздігінің жоғарылауымен көрінеді.Бірақ егер миастениялық криз жағдайында антихолинэстеразалық дәрілермен емдеу күшейсе, холинергиялық криз кезінде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс, және тиісті демеу шаралары, оның ішінде респираторлық демеу қолданылуы тиіс.

Пиридостигминге деген қажеттілік тимэктомиядан кейін төмендеуі мүмкін.

Фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза метаболизмінің бұзылуы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану анықталмаған.

Ана мен бала үшін ықтимал қауіптерді әр жағдайда ықтимал пайдамен салыстыру қажет болса да, миастениясы бар жүкті әйелдерде Калимин 60 Н қолдану тәжірибесі препараттың жүктілік кезінде жағымсыз әсерін анықтаған жоқ.

Пиридостигмин бромиді плаценталық бөгет арқылы өтеді.Пиридостигмин бромидінің шамадан көп дозаларынан аулақ болу керек; жаңа туған баланы ықтимал салдары үшін бақылау керек.

Пиридостигмин бромидін вена ішіне енгізген кезде жатырдың жиырылуына әкелуі мүмкін (әсіресе жүктіліктің кеш кезеңінде қолданған кезде).

Миастенияның ауырлығы көбінесе айтарлықтай өзгеретіндіктен, препараттың артық дозалануына байланысты холинергиялық дағдарысты болдырмау үшін ерекше күтім қажет, бірақ қалған емдеу жүкті емес пациенттерден өзгеше емес.

Пиридостигмин бромиді ана сүтіне өтетіндіктен, препаратпен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Негізгі аурудың қалпына келуі жеткіліксіз болғанда немесе дәрілік затпен салыстырмалы артық дозаланудан кейінгі холинергиялық әсерлер кезінде науқастарда күтпеген оқиғаларға тез зейін бөлу қабілеті әлсіреп кетеді, сондықтан оларға көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Пиридостигминнің салыстырмалы артық дозалануы кезінде (миоз, аккомодацияның бұзылуы) негізгі аурудың немесе парасимпатикатонустық әсердің жеткіліксіз өтелуіне байланысты көру айқындылығы бұзылуы мүмкін, демек көлік пен басқа механизмдерді басқару да.Сондықтан пиридостигминмен емдеу кезінде қызметтің осы түрлерінен аулақ болу ұсынылады.



Особо осторожно следует назначать Калимин 60 пациентам с обструктивными респираторными заболеваниями, таких как бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

С осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных:

• - с брадикардией
• с AV блокадой (чаще встречается у пожилых пациентов)
• - недавно перенесенный инфаркт миокарда
  
  - с гипотонией
• - с ваготонией
• после операций на желудочно-кишечном тракте
  
  - с пептической язвой желудка
  
  - с болезнью Паркинсона
• с эпилепсией
  
  - с повышением функции щитовидной железы
• тиреотоксикозе
  
  Если пациентом с миастенией приняты относительно большие дозы
• то может понадобиться назначение атропина или других антихолинергических средств
• чтобы блокировать мускариновым эффекты.Следует отметить
• что замедление перистальтики желудочно-кишечного тракта
• вызванное этими средствами
• может влиять на всасывание пиридостигмина

Следует помнить о возможности развития «холинергического криза» в результате передозировки пиридостигмина и проводить дифференциальную диагностику с «миастеническим кризом» в связи с обострением заболевания у всех пациентов с миастенией.Оба типа криза проявляются повышенной мышечной слабостью.Но если лечение антихолинэстеразными средствами в случае миастенического криза усиливается, при холинергическом кризе лечение должно быть немедленно прекращено, и предприняты соответствующие поддерживающие меры, в том числе респираторная поддержка.

Потребность в пиридостигмине может быть снижена после тимэктомии.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данный препарат.
Во время беременности или лактации

Применение препарата в период беременности и период лактации не установлена.
Хотя возможные риски для матери и ребенка необходимо сопоставлять с потенциальной пользой в каждом случае, опыт применения Калимин 60 Н у беременных с миастенией не выявил нежелательного воздействия препарата на течение беременности.
Пиридостигмина бромид проникает через плацентарный барьер.Следует избегать чрезмерных доз пиридостигмина бромида; новорожденного ребенка следует контролировать на предмет возможных последствий.
При внутривенном введении пиридостигмина бромид может вызвать сокращение матки (особенно при использовании на поздних сроках беременности).
Поскольку тяжесть миастении часто значительно колеблется, требуется особая осторожность, чтобы избежать холинергического кризиса из-за передозировки препарата, но в остальном лечение не отличается от такового у небеременных пациенток.
Так как пиридостигмина бромид проникает в материнское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки лекарственного средства у больных может ослабевать способность быстро реагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
В связи с недостаточной компенсацией основного заболевания или парасимпатикотоническими эффектами при относительной передозировке пиридостигмина (миоз, нарушение аккомодации) может быть нарушена острота зрения и, следовательно, управлять транспортом и другими механизмами.Поэтому при лечении пиридостигмином рекомендуется избегать данных видов деятельности.

Показания

- асқазан-ішек жолы бұлшықеттерінің ауыр атониясы (ішек атониясы, атониялық іш қату, салданған ішек бітелісі)

- қуықтың операциядан кейінгі атониясы және онымен байланысты несеп іркілісі

- ауыр миастения (Myasthenia gravis)





- тяжелая атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта (атония кишечника, атонические запоры, паралитическая кишечная непроходимость)

- послеоперационная атония мочевого пузыря и связанная с ней задержка мочи

- тяжелая миастения (Myasthenia gravis)

Противопоказания

- белсенді затқа, бромидтерге немесе қосымша компоненттердің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазан-ішек жолының немесе несеп шығару жолының механикалық бітелісі





- гиперчувствительность к активному веществу, бромидам или к любому из вспомогательных компонентов

- механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанттық әсері бар дәрілер

Стероидтар немесе иммунодепрессанттар сияқты препараттарды бір мезгілде қабылдаған кезде препараттың қажетті дозасы азайтылуы мүмкін, дегенмен шың концентрациясы және AUC пиридостигмин кортикостероидтардың жоғары дозалары аясында төмендеуі мүмкін және глюкокортикоидтарды қосымша қолдану алдымен миастения симптомдарын нашарлатуы мүмкін.

Метилцеллюлоза

Метилцеллюлоза пиридостигмин бромидінің сіңірілуін төмендетеді. Сондықтан құрамында метилцеллюлоза бар дәрілік заттарды қосымша зат ретінде бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек.

Антимускариндік әсері бар дәрілер

Атропин мен скополамин пиридостигмин бромидінің тиімділігіне қарсы әсер етеді. Сондықтан осы дәрілік заттармен шартталған асқазан-ішек жолының төмендетілген моторикасы пиридостигмин бромидінің сіңірілуін баяулатуы мүмкін екенін ескеру керек.

Миорелаксанттар

Пиридостигмин бромиді кураре типті деполяризацияланбайтын миорелаксанттардың әсеріне кедергі келтіреді (мысалы, панкуроний және векуроний). Пиридостигмин бромиді деполяризациялайтын миорелаксанттардың әсерін ұзарта алады.

Басқа дәрілік заттар

Аминогликозидтер антибиотиктері, жергілікті және кейбір жүйелі анестетиктер, аритмияға қарсы дәрілер және жүйке-бұлшықет берілісіне әсер ететін басқа дәрілер пиридостигмин бромидімен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Пиридостигмин бромиді морфин туындыларының, барбитураттар мен деполяризациялаушы миорелаксанттардың әсерін күшейтеді. Этанолмен үйлеспейді.



Лекарства с иммунодепрессивным действием

Нужная доза препарата может быть уменьшена при одновременном приеме лекарственных средств таких, как стероиды или иммунодепрессанты, хотя пиковая концентрация и AUC пиридостигмина могут уменьшаться на фоне высоких доз кортикостероидов, и дополнительное применения глюкокортикоидов может сначала ухудшить симптомы миастении.

Метилцеллюлоза

Метилцеллюлоза снижает абсорбцию пиридостигмина бромида. Поэтому следует избегать одновременного приема лекарственных средств, содержащих метилцеллюлозу в качестве вспомогательного вещества.

Лекарства с антимускариновым действием

Атропин и скополамин противодействуют эффективности пиридостигмина бромида. Поэтому следует учитывать, что обусловленная этими лекарственными средствами пониженная моторика желудочно-кишечного тракта может замедлить абсорбцию пиридостигмина бромида.

Миорелаксанты

Пиридостигмина бромид препятствует действию не деполяризующих миорелаксантов типа кураре (например, панкуроний и векуроний). Пиридостигмина бромид может продлевать действие деполяризующих миорелаксантов.

Другие лекарственные средства

Антибиотики аминогликозиды, локальные и некоторые системные анестетики, антиаритмические средства и другие лекарства, влияющие на нервно-мышечную передачу, могут взаимодействовать с пиридостигмином бромидом.

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.