Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества – адониса экстракт густой с влажностью 25%, активностью - 170 ЛЕД – 69,07 мг; калия бромид – 250 мг,
вспомогательные вещества:
- магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
- состав оболочки: адвантия префед (содержит: гипромеллозу, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый каприновый триглецирид, полидекстрозу Е 1200, титана диоксид Е 17), железа оксид желтый Е 172)
Фармакокинетика
После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. Максимальная концентрация цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 47 % для цимарина и около 96 % для бромид-ионов. В крови около 51 - 59 % цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии. Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.
В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37 % от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками. Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. Период полуэлиминации бромид-ионов составляет в среднем 11,9± 1,4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.
Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21 % введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50 %. Период полуэлиминации около 13-23 ч.
Побочные действия
- брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии)
- головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные состояния, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях – симптомы бромизма (при передозировке препарата)
- тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, диарея
- аллергические реакции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Не рекомендуется применение препарата в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Бромид-ионы легко проникают через плаценту и выделяются в грудное молоко. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует прекратить грудное кормление ребенка от груди на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Показания
В составе комплексной терапии
- начальные формы хронической сердечной недостаточности (класс I по NYHA)
- неврастения, неврозы, истерия
- повышенная раздражительность, бессонница на фоне интенсивных физических нагрузок и стрессов
- вегетососудистая дистония
Противопоказания
- повышенная чувствительность к адонису, бромидам
- депрессия
- дыхательная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA)
- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности
- эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- прием сердечных гликозидов
- дигиталисная интоксикация
- гиперкальциемия, гипокалиемия
- брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени или желудочковая форма аритмии, синдром Адамса-Стокса-Морганти
- стенокардия, инфаркт миокарда
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).
При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.
Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя. Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.
Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.
Скидки
