ТРИМЕТАЗИД 0,02 N60 ТАБЛ ПОЛЬФА

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармеллоза
• повидон 90
• магния стеарат
• состав оболочки: гипромеллоза (Е 5)
• гипромеллоза (Е 15)
• гидроксипропилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль 4000
• лак кошенилевый красный (Е 124)
• кошенилевый красный А (Е 124)

Фармакодинамика

Триметазид® относится к группе цитопротекторных лекарственных средств. Защищает клетки, в частности, кардиомиоциты и гепатоциты от неблагоприятных последствий ишемии, путем влияния на внутриклеточные процессы метаболизма и гомеостаза:

• Триметазидин тормозит Бета-окисление жирных кислот
• блокируя длинную цепь 3-кетоацил-коэнзим-А-тиолазы
• что повышает окисление глюкозы

Предотвращает развитие внутриклеточного метаболического ацидоза и уменьшает его выраженность путем активации ионных помп.Кроме того, угнетает натрий-калиевую АТФ-азу.Вследствие этих действий уменьшается избыточное содержание в клетке ионов натрия и кальция, что является необходимым для нормального функционирования митохондрий.

Триметазид® также увеличивает в клетке концентрацию высокоэнергетических соединений, таких как АТФ или фосфокреатин, оказывая этим защитное действие на митохондрии.Обнаружено также, что препарат уменьшает образование свободных радикалов и препятствует окислению липидов.Оказывает положительное влияние на целостность клеточных мембран.В ишемической клетке энергия, полученная в ходе окисления глюкозы, требует меньше потребления кислорода, чем в бета-процессе окисления.Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, тем самым сохраняя правильный обмен энергии во время ишемии.У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин выступает в качестве метаболического носителя, сохраняя миокардиальный высокоэнергетический фосфат внутриклеточного уровня.Анти-ишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Побочные действия

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)

- головокружение, головная боль

- боли в животе, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота

- сыпь, кожный зуд, крапивница

- астения

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

- сердцебиение, дополнительные сокращения, тахикардия

- артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

- гиперемия лица

Частота неизвестна

- симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

- запор

- острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

- гепатит

- расстройства сна (бессонница, сонливость)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Триметазид® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезии, гипертония), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походки необходимо прекратить применение триметазидина.

Эти случаи происходят редко и обычно обратимы после прекращения приема лекарства. Большинство пациентов восстанавливается в течение 4-х месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы Паркинсона продолжаются более 4-х месяцев после отмены препарата, следует обратиться к невропатологу.

Возможны случаи расстройства, связанные с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, получающих антигипертензивную терапию

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин.) не рекомендуется применять лекарственный препарат. Лекарственный препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии, как и первичной терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Триметазид® не следует применять перед госпитализацией, как и в начале стационарного лечения. В случае приступа стенокардии необходимо рассмотреть выполнение коронарографии и подобрать способ лечения (фармакологическое лечение и возможность выполнения реваскуляризации). Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

• - умеренные нарушения функции почек
• - пациенты пожилого возраста старше 75 лет

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортными средствами потенциально опасными механизмами, препарат следует принимать с осторожностью из-за возможности наступления головокружения и сонливости.

Лекарственный препарат содержит кошенилевый красный (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Показания

в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения пациентов со стабильной стенокардией, которые находятся под недостаточным контролем или нетерпимы к антиангинальным препаратам первой линии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

детский и подростковый возраст до 18 лет.

период беременности и кормлению грудью

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействия с другими лекарственными препаратами или веществами.