ЙОДТИРОКС 0,1 N50 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• левотироксина натрия 0
• 105 мг
• калия йодид 0
• 131 мг (эквивалентно 100 мкг йода)
  
  вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза
• желатин
• кроскармеллоза натрия
• магния стеарат

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбируется до 80 % левотироксина натрия и почти 100% калия йодида. Связывание левотироксина с белками плазмы крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) составляет более 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Около 15% левотироксина выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Период полувыведения составляет 6-7 дней, при гипотиреозе он более длительный (около 9-10 дней).

Побочные действия

- повышенная чувствительность к йоду

- тахикардия, аритмия, стенокардия

- головная боль

- мышечная слабость

- судороги

- приливы

- повышение температуры

- рвота

- нарушения менструального цикла

- тремор

- внутреннее беспокойство

- бессонница

- потливость

- потеря веса

- диарея

Клинические признаки гипертиреоза возникают при повышении индивидуальной чувствительности или в случае превышения дозы в начале лечения.

В таких случаях суточная доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено до исчезновения симптомов.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз, артериальную гипертонию, гипофизарную недостаточность и надпочечниковую недостаточность.

С большой осторожностью применять препарат больным с ишемической сердечной недостаточностью, аритмией или тахикардией, необходим постоянный контроль уровня гормонов щитовидной железы.

Насыщенность йода в щитовидной железе может нарушать накопление радиойода при диагностике или лечении. Таким больным не следует применять препараты йода.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться и дозировку можно увеличить.

Йодид проникает через плаценту и секретируется через грудное молоко но при приеме терапевтической дозы концентрация не высокая, поэтому не вызывает у ребенка гипертиреоз.

Детям, находящимся на грудном вскармливании, нет необходимости дополнительно назначать препараты йода.

Необходимо принимать во внимание одновременное употребление пищевых добавок, содержащих йод.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Показания

- лечение заболеваний щитовидной железы вследствие дефицита йода, в частности:

• - эутиреоидный зоб у подростков
• - диффузный зоб (эутиреоидный) у взрослых и беременных
  
  - профилактика рецидива зоба после операции на щитовидной железе

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

– тиреотоксикоз любого генеза

– автономные аденомы щитовидной железы

– острый инфаркт миокарда, острый миокардит

Лекарственное взаимодействие

Йодтирокс® может снижать действие антидиабетических препаратов. Необходимо проводить частый контроль уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

Йодтирокс® усиливает действие антикоагулянтов, вытесняя их из соединений с белками плазмы крови. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости следует скорректировать дозу антикоагулянтов.

Ингибиторы протеазы могут повлиять на эффект препарата. Рекомендуется тщательный контроль уровня гормона щитовидной железы. При необходимости следует скорректировать дозу препарата.

Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под воздействием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата, фенитоина и других веществ, в результате повышаются фракции fT4.

Нижеперечисленные препараты могут снизить эффективность Йодтирокса®:

• При одновременном применении колестирамина
• колестипола (ионообменные смолы) уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике
• поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4 – 5 часов до приема данных препаратов

Лекарственные препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфаты) и железо, кальция карбонат уменьшают действие левотироксина, поэтому рекомендуется принимать препарат минимум за 2 часа до приема вышеуказанных препаратов.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные вещества препятствуют превращению Т4 в Т3.

При высоком содержании йода амиодарон может вызвать гипертиреоз, а также гипотиреоз.Амиодарон подавляет превращение Т4 в T3.С большой осторожностью следует применять при узловом зобе.

При применении сертралина, хлорохина/прогванила возможно уменьшение действие левотироксина и увеличение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Печеночные ферменты (например барбитураты) могут увеличить выведение левотироксина через печень.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.

Антитиреоидные препараты блокируют связывание йода в щитовидной железе и могут оказывать зобогенное действие.

Поглощение йода в щитовидной железе полностью ингибируется веществами блокирующими рециркуляцию йода.

Высвобождение левотироксина в щитовидной железе стимулируется ТТГ (тиреотропин или тиреотропный гормон).

Соевые продукты могут уменьшить поглощение левотироксина, поэтому необходимо скорректировать дозу препарата в начале или после прекращения питания продуктами из сои.