ФАРЕСТОН 0,06 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - торемифена цитрат 88.5 мг (эквивалентно торемифену 60 мг)
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• повидон
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• целлюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с надписью «ТО 60» на одной стороне (для дозировки 60 мг).

Побочные действия

Чаще всего возникают такие нежелательные реакции:

• приливы крови
• повышенная потливость
• маточные кровотечения
• влагалищные выделения
• повышенная утомляемость
• тошнота
• сыпь
• зуд
• головокружение и депрессия

Обычно эти нежелательные эффекты выражены в легкой форме и вызваны гормональным действием торемифена.

Частота возникновения нежелательных реакций имеет следующую классификацию:

• очень часто (≥1/10)
• часто (≥1/100, <
• 1/10)
• нечасто (≥1/1000, <
• 1/100)
• редко (≥1/10 000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10 000)
• частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным)

Очень часто (от >1/10)

- приливы крови

- повышенная потливость

Часто (от >1/100 до <1/10)

- маточные кровотечения, влагалищные выделения

- повышенная утомляемость

- головокружение

- отеки

- тошнота, рвота

- сыпь, зуд

- депрессия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)

- нарушение ориентации в пространстве

- потеря аппетита

- бессонница

- головная боль

- тромбоэмболические эпизоды:

• тромбоз глубоких вен, тромбофлебиты и легочная эмболия
  
  - диспноэ
  
  - запор
  
  - гипертрофия эндометрия
  
  - повышение массы тела
  
  Редко(от ≥ 1/10000 до <
• 1/1000)
  
  - повышение уровней трансаминаз
  
  - полипы эндометрия
  
  - вертиго
  
  Очень редко (<
• 1/10 000)
  
  - кратковременное помутнение роговицы
  
  - желтуха
  
  - алопеция
  
  - гиперплазия эндометрия, рак эндометрия
  
  - гиперкальциемия, особенно у больных с метастазами в костях
  
  Частота неизвестна
  
  - гепатит, стеатоз печени
  
  - тромбоцитопения, анемия, лейкопения

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Для дозировки 60 мг:

• Лечение гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе в качестве препарата первой линии

Фарестон не рекомендуется пациентам с эстрогенрецепторнегативными опухолями.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

- гиперплазия эндометрия в анамнезе

- выраженная недостаточность функций печени

- изменение сердечной проводимости с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT

- нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия

- клинически значимая брадикардия

- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка

- симптоматическая аритмия в анамнезе

Лекарственное взаимодействие

Не исключено возникновение дополнительного эффекта удлинения интервала QT при применении Фарестона вместе с другими препаратами, которые пролонгируют интервал QT. Это может привести к повышенному риску возникновения вентрикулярных аритмий, включая трепетание/мерцание. Поэтому одновременное применение Фарестона со следующими лекарственными препаратами противопоказано:

• - антиаритмические препараты класса IA (например: квинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
• - антиаритмические препараты класса III (например: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
• - нейролептики (например: фенотиазини, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопирид)
• - антибактериальные препараты (например
• моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин)
• - антигистаминные средства (например: терфенадин, астемизол, мизоластин)
• - другие (цисапирид, винкамин в/в, бепридил, дифеманил)

При одновременном применении препаратов, которые уменьшают почечную экскрецию кальция (тиазидные диуретики) возможное развитие гиперкальциемии.

Индукторы ферментных систем печенки (например:

• фенобарбитал
• карбамазепин) могут ускорять метаболизм торемифена в печени и приводить к снижению равновесной концентрации торемифена в плазме крови.В таком случае может возникнуть необходимость удвоить суточную дозу

Одновременный прием антиэстрогенов и варфариноподобных антикоагулянтов может значительно увеличивать время кровотечения.Необходимо избегать их одновременное применение.

Некоторые препараты, ингибирующие ферментную систему CYP 3А, могут замедлять метаболизм торемифена, поэтому при одновременном назначении таких препаратов (например:

• кетоконазол
• эритромицин
• тролеандомицин) нужно учитывать этот факт