АМИНАЗИН 0,05 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хлорпромазина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 50 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат
• оболочка:
  
  для дозировки 50 мг - Опадрай II 85F240048: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172
• Описание внешнего вида, запаха, вкуса
  
  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета (для дозировки 50 мг)

Побочные действия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, симптомы лекарственного индуцированного паркинсонизма (гипокинезия, мышечная ригидность, постуральная неустойчивость), ранние дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы), при длительном лечении - поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, соматические нарушения, обусловленные дисфункцией вегетативной нервной системы, психические нарушения), сонливость, головокружение, расстройства сна, явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения, беспокойство, изменения в настроении пациента, ажитация, бессонница, нейролептическая депрессия.

ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт»; риск развития желудочковых нарушений ритма выше на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного интервала QT, заболеваний сердца в анамнезе, одновременном приеме трициклических антидепрессантов, в пожилом возрасте), удлинение интервала QT, изменение зубцов Т и U, венозная тромбоэмболия (в том числе легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен).

угнетение дыхания, заложенность носа.

тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, запор или кишечная непроходимость.

холестатическая желтуха и поражения печени (преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные); при возникновении желтухи хлорпромазин следует отменить.

затруднение мочеиспускания, аменорея, олигоменорея, импотенция, фригидность, олигурия, приапизм.

гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия.

повышение свертываемости крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

помутнение хрусталика и роговицы, нарушения аккомодации.

фотосенсибилизация кожи, пигментация кожи, меланоз.

аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, системная красная волчанка.

применение производных фенотиазина может приводить к непереносимости глюкозы, гипергликемии, гиперхолестеринемии, фекальной закупорке, тяжелой кишечной непроходимости, мегаколону.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Аминазин® показан к применению у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 12 лет.

острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, при шизофрении, маниакальных расстройствах, органических психозах и пр.

психомоторное возбуждение (ажитация) при тревожных расстройствах.

нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией и потенциально опасные для пациента и окружающих.

шизофрения у детей, аутизм.

индукция гипотермии.

упорная икота.

неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы (ЦНС);

коматозные состояния любой этиологии;

угнетение костномозгового кроветворения;

период кормления грудью;

детский и подростковый возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Лекарственное взаимодействие

Применение адреналина при передозировке хлорпромазина не допускается.

Хлорпромазин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов и других седативных средств на центральную нервную систему (ЦНС), что может привести к угнетению дыхания.

Антихолинергические средства могут снижать антипсихотический эффект хлорпромазина, а мягкий антихолинергический эффект хлорпромазина может усиливаться другими антихолинергическими препаратами, что может привести к запорам, тепловому удару и т. д.

Антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание нейролептиков.

Неблагоприятные клинически значимые взаимодействия отмечены с алкоголем, гуанетидином и гипогликемическими средствами.

Для лечения экстрапирамидных симптомов, индуцированных нейролептиками, предпочтение следует отдавать антихолинергическим противопаркинсоническим препаратам, а не леводопе, поскольку нейролептики противодействуют антипаркинсоническому действию дофаминергических средств.

Высокие дозы хлорпромазина снижают реакцию на гипогликемические средства, дозу которых, возможно, придется увеличить.

Хлорпромазин может усиливать гипотензивный эффект большинства антигипертензивных препаратов, особенно блокаторов альфа-адренорецепторов.

Хлорпромазин снижает действие некоторых лекарств, таких, как амфетамин, леводопа, клонидин, гуанетидин и адреналин.

Хлорпромазин увеличивает или уменьшает концентрацию в плазме ряда лекарственных средств, таких как пропранолол, фенобарбитал, однако без клинического значения.

Одновременное применение десфериоксамина и прохлорперазина вызывает транзиторную метаболическую энцефалопатию, характеризующуюся потерей сознания на 48-72 часа. Возможно, это может произойти и при применении хлорпромазина, так как он обладает многими фармакологическими свойствами прохлорперазина.

Существует повышенный риск развития аритмий при одновременном применении нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, включая некоторые антиаритмические средства, антидепрессанты, другие нейролептики и препараты, вызывающие электролитный дисбаланс (например, диуретики).

Одновременное применение нейролептиков с препаратами с миелосупрессивным потенциалом, такими как карбамазепин или некоторые антибиотики и цитотоксические препараты, повышает риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении нейролептиков и лития сообщалось (редко) о нейротоксичности.

Одновременное применение хлорпромазина с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) и антагонистами ангиотензина-II может привести к тяжелой постуральной гипотензии.

Анестетики:

• одновременное применении хлорпромазина и анестетиков может вызвать усиление гипотензивного эффекта

• опиоидные анальгетики могут усиливать седативное и гипотензивное действие хлорпромазина

• фенотиазины
• включая хлорпромазин
• могут снижать судорожный порог.Уровни фенитоина в сыворотке могут быть повышены или понижены при использовании хлорпромазина
• что может потребовать коррекции дозы

• ритонавир может повышать концентрацию хлорпромазина в плазме.Метоклопрамид: при одновременном применении метоклопрамида и фенотиазинов существует повышенный риск экстрапирамидных нарушений.Сибутрамин: следует избегать одновременного применения фенотиазинов и сибутрамина
• поскольку существует повышенный риск токсического действия на ЦНС.Тетрабеназин: при одновременном приеме тетрабеназина и фенотиазинов существует повышенный риск развития экстрапирамидных расстройств.Циметидин: одновременное применение циметидина с хлорпромазином может усиливать побочные эффекты хлорпромазина