ГИДАЗЕПАМ VIC 0.05 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар



Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• гидазепам 20 мг или 50 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон

Фармакодинамика

Әсер ету механизмі

Гидазепам бензодиазепин туындыларының тобына жатады. Жағымсыз әсерлері елеусіз байқалуымен және төмен уыттылығымен анксиолитикалық және белсендендіретін әсерін антидепрессанттық компоненттермен біріктіре отырып, фармакологиялық белсенділігінің бірегей спектріне иеленген.

Фармакодинамикалық әсері

«Күндізгі» транквилизатор және селективті анксиолитик ретінде әсер етеді. Басқа бензодиазепиндерден айқын белсендендіретін әсерінің, әлсіз айқын миорелаксантты әсерінің бар болуымен ерекшеленеді. Орташа емдік дозада ұйықтататын әсер етпейді және шұғыл қызмет үдерісінде жылдам шаршамауға ықпал етеді.

Алкоголизммен ауыратын науқастарда емдік ремиссия кезеңінде препаратты тағайындаудың алғашқы күндерінде жұмсақ транквилизациялайтын және анксиолитикалық әсер байқалады, елеулі деңгейде психомоторлық қозу, үрей және ашушаңдық төмендейді. Препарат абстиненттік синдромның көріністелуіне және алкоголизммен ауыратын науқастарда ремиссия аясында әсер етеді.



Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Оказывает действие «дневного» транквилизатора и селективного анксиолитика. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.



У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижается психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ішке қабылдаған кезде гидазепам жылдам сіңіріледі. Бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін препараттың әсері ең жоғарғы шыңына 1-4 сағат ішінде жете отырып, әрі қарай біртіндеп әлсіреумен, 30-60 минуттан кейін байқалады.

Таралуы

Гидазепам толығымен дерлік бауырда, бүйректе және май тіндеріне таралады. Биологиялық жетімділігі едәуір жоғары.

Биотрансформациясы

Қан плазмасында дезалкирленген метаболит қана тіркелетіні көрсетілген, өзгертілмеген препарат тіпті іздік мөлшерде де анықталмайды.

Шығарылуы

Гидазепам фармакокинетикасының ерекшелігі бір реттік қабылдау кезінде негізгі метаболитінің шығарылуының төмен жылдамдығы болып табылады. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 86,7 сағатты, клиренсі - сағатына 3,03 л, MRT - 127,32 сағатты құрайды.

Дозаға тәуелділігі (дозаға тәуелсіздігі)

Деректер жоқ.

Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділік

Деректер жоқ.



При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.



Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л/час, МRT - 127,32 часа.



Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.

Побочные действия

Гидазепамды үлкен дозада қолданған кезде немесе кейбір науқастарда жоғары жеке сезімталдықта басқа транквилизаторларға - бензодиазепиннің туындыларына тән белгілер байқалуы мүмкін.

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

бас ауыруы, ұйқышылдық, әлсіздік, реакция жылдамдығының төмендеуі, зейіннің және жұмысқа қабілеттілігінің төмендеуі, жалпы әлсіздік, бас айналуы

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

жүрек айнуы

Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан бұзылулар

артериялық гипертензия

Тірек-қимыл жүйесі мен дәнекер тіндері тарапынан бұзылулар

бұлшықет әлсіздігі

Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар

бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну

Басқалары:

• атаксия (пациент гидазепамды қолдану уақытында байқалған атаксия жағдайы туралы хабарланған)

Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек.



При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепинов.



- сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности



- мышечная слабость



- высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница



- аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек



Другие:

• атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента
• который по времени совпадал с применением гидазепама)
  
  
  
  При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ашық бұрышты глаукомасы, созылмалы бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың алкогольдік зақымдануы бар тұлғаларға гидазепамды қабылдауды шектеу керек.

Бензодиазепиндерді апиындармен және ОЖЖ функциясын бәсеңдететін басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда, тыныстың қатты тарылуын және өлімді қоса, ауыр жағымсыз реакциялардың даму қаупіне байланысты, аса сақтық таныту керек. Пациенттер, егер тыныс алудың қиындау симптомдары туындаса, дереу медициналық жәрдем алуға әрекет жасауы керек.

Бензодиазепиндерді тағайындағанға дейін әрбір пациентте маман шамадан тыс пайдалану, дұрыс қолданбау және тәуелділік қаупіне баға беруі қажет.

Бензодиазепиндерді апиынға тәуелділіктің дәрілік препараттарымен біріктіріп пайдаланғанда сақтық шараларын сақтау қажет. Мұқият таңдап алынған дәрілік ем күрделі жағымсыз реакциялардың даму қаупінің жоғарылауын төмендетуі мүмкін.

Пациенттерге бензодиазепиндерді қолданған кезде шамадан тыс пайдаланудың, дұрыс қолданбаудың, аддикциялардың, физикалық тәуелділіктің, тоқтату реакцияларының қаупі туралы, олардың дамуының белгілері мен симптомдары туралы, сондай-ақ бензодиазепиндерді алкогольмен немесе апиындарды қоса басқа да заттармен бірге қолданғанда күрделі қауіптері туралы алдын ала ескерту керек.

Препаратты қолдануды біртіндеп тоқтатуды және дозасын төмендетуді пайдалану керек. Бензодиазепиндердің дозасын біртіндеп төмендетудің барлық пациенттер үшін қолайлы стандартты сызбасы жоқ. Препараттың дозасын, әрбір пациент үшін жекелей жоспарды пайдалана отырып, біртіндеп төмендету керек.

Бензодиазепиндердің көбісін бірнеше апта немесе ай бойы қолдану ұсынылады. Алайда дозасы, жиілігі, шығарылу түрі, емдеу ұзақтығы пациенттің жағдайына және тағайындалған дәрілік препараттың жағдайына байланысты.

Егер бензодиазепиндер қысқа мерзімдік қолдану (мысалы, 1 - 2 доза) үшін көрсетілген болса, оларды өте ұзақ кезең бойы тағайындау мақсатқа сай келмейді, өйткені күрт тоқтату немесе дозаны тезірек төмендету өмір үшін қауіпті болуы мүмкін тоқтату реакциясын өршітуі мүмкін.

Егер пациентте тоқтату симптомдары дамыса, біршама уақытқа дозаны төмендетуді немесе бензодиазепиннің дозасын мұның алдындағы дозаға дейін арттыруды тоқтата тұру қажет етілуі мүмкін. Пациенттің жағдайы тұрақтанғаннан кейін дозаны біртіндеп көбірек төмендетуге көшу керек.

Бензодиазепин препараттарын қабылдап жүрген пациенттерді жиі бақылау өте маңызды болып табылады. Пациенттерді ұдайы тексеру, олардың жағдайын бақылау, тоқтату симптомдарын анықтау қажет.

Өмір үшін ауыр немесе қауіпті реакциялар:

• - кататония
  
  - құрысулар
  
  - алкогольдік сандырақтар
  
  - депрессия
  
  - елестеулер
  
  - өлтіру туралы ойлар
  
  - мания
  
  - психоз
  
  - суицидтік ойлар және мінез-құлық

Тоқтату синдромының созылуы бензодиазепиндерді тоқтатуды бастағаннан кейін 4-6 аптадан астамға сақталады.Симптомдары бірнеше аптадан 12 аптаға дейін созылуы мүмкін және мыналарды қамтиды:

• - үрей тудыратын бұзылыстар
  
  - когнитивтік бұзылулар
  
  - депрессия
  
  - ұйқысыздық
  
  - формикация (денеде құмырсқа жүргендей сезіну)
  
  - қимыл-қозғалыс симптомдары (әлсіздік
• тремор
• бұлшықеттің құрысуы)
  
  - парестезия
  
  - құлақтың шуылдауы

Пациенттің жағдайына сәйкес емдеудің барлық ықтимал нұсқаларын, сондай-ақ күйзелісті, үрейленуді, ұйқысыздықты жеңуге көмектесетін дәрі-дәрмектік емес баламалы емдеу әдісін қарастыру қажет.

Бензодиазепиндерді шамадан тыс пайдалану - бұл препарат эйфория немесе дәрілік препараттың бекітілген жалпы сипаттамасына сәйкес емес басқа қолайлы әсер алу мақсатында қолданылған кезде әдейі, тиісінше қолданбау.

Препарат дәрілік препараттың жалпы сипаттамасында жазылған нұсқауларға сәйкес қабылданбаған кезде (мысалы, ұсынылған дозасы, ұзақтығының арттырылуы немесе препараттың басқа пациентке тағайындалуы) дұрыс қолданылмау орын алады.
Физикалық тәуелділік - бұл дәрілік препараттың көп реттік әсеріне организмнің физиологиялық бейімделуі, ол препаратты қабылдауды күрт тоқтатқанда немесе дозаны едәуір төмендеткенде тоқтату реакциясының дамуына әкеледі.Тәуелділік тоқтату симптомдарының дамуына жол бермеу үшін кейбір пациенттің препаратты қолдануды жалғастыруына түрткі болады.

Препараттың құрамында лактоза бар, сондықтан сирек кездесетін галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттерге тағайындамаған жөн.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі және өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Дәрі басқа психотропты, ұйықтататын және құрысуға қарсы препараттармен үйлесімді.Гидазепам фенаминнің, 5-окситриптофанның әсерін белсендендіреді, алкогольдің, ұйықтататын препараттардың, нейролептиктердің, есірткілік анальгетиктердің әсерін күшейтеді.
Балалар

Препаратты балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Фертильдік, жүктілік және лактация

Жүктілік

Препарат жүктілік кезінде қарсы көрсетілімде.
Бала емізу

Лактация кезеңінде қарсы көрсетілімде.
Фертильділік

Фертильділік жөнінде деректер жоқ.
Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері

Гидазепаммен емдеу кезеңінде жоғары зейінділікті және реакция жылдамдығын талап ететін қызметтен аулақ болған жөн.



Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.


Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими случайными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.


Беременность и период лактации



Не использовать препарат в период беременности или кормления грудью.


Дети



Применение препарата детям противопоказано.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами



В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.

Показания

Қолданылуы

Күндізгі транквилизатор ретінде:

• невроздық, психоздық астенияда
  
  үреймен, қорқынышпен қатар жүретін жағдайларда (соның ішінде хирургиялық араласулар және ауыртатын диагностикалық тексерістердің алдында)
  
  қатты ашушаңдықта
  
  ұйқының бұзылуында
  
  эмоциялық құбылмалылықта
  
  сондай-ақ алкоголизм кезінде абстинентті синдромды басу үшін және созылмалы алкоголизмнің ремиссия уақытында, логоневроз, бас сақинасы кезінде қолданылады
  
  
  
  Применяют как дневной транквилизатор при:
  
  
  
  - невротических, психопатических астениях
• - состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями)
• - повышенной раздражительности
• - нарушении сна
• - эмоциональной лабильности
• - также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

әсер етуші затқа (заттарға) немесе 6.1-бөлімде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

айқындылығы ауыр миастения

бауыр функциясының бұзылуы (цирроз, Боткин ауруы)

бүйрек функциясының бұзылуы

галактоза тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП) ферментінің тапшылығы-лактаза, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғалар

18 жасқа дейінгі балалар

жүктілік және лактация кезеңі



- гиперчувствительность к любому из компонентов



- выраженная тяжелая миастения



- нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)



- нарушения функций почек



- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.