Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением 0.4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Наружное ядро
активное вещество - тамсулозина гидрохлорид** 0,4 мг,
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая***
- вода очищенная****
- гипромеллоза
- карбомер
- кремний коллоидный безводный
- магния стеарат*****
- Внутреннее ядро: гипромеллоза
- целлюлоза микрокристаллическая
- карбомер
- кремний коллоидный безводный
- железа оксид красный (Е172)
- магния стеарат
** - в пересчете на безводное вещество - *** - для компенсации изменения массы теоретического количества тамсулозина гидрохлорида
- **** - удаляется на стадии сушки
***** - растительного происхождения
Описание
Таблетки круглые, белые, с гладкой поверхностью, с гравировкой «T9SL» на одной стороне, «0.4» на другой и диаметром 9 мм.
Фармакодинамика
Тамсулозин - действующее вещество препарата Омаренс Т, который является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов. Препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами способствует расслаблению гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Препарат Омаренс Т увеличивает максимальную скорость потока мочи, уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре (тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания). Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря. Эти эффекты при симптомах задержки мочи и нарушениях мочеиспускания сохраняются при длительной терапии (это значительно удлиняет время до проведения хирургического лечения или катетеризации).
Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В проведенных исследованиях не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не выявлено генотоксических свойств.
Фармакокинетика
Омаренс Т - представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением. Формула пролонгированного действия тамсулозина обеспечивает медленное высвобождение тамсулозина, с равномерным выделением активного вещества небольшими порциями, в течение 24 часов. Всасывание:
- тамсулозин всасывается в кишечнике
- абсорбируется около 57% от полученной дозы
Уровень и степень абсорбции тамсулозина не зависят от приема пищи.Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой.После разового приема тамсулозина натощак, пик концентрации тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 часов.В равновесном состоянии, которое достигается на 4 день ежедневного применения, пик концентрации тамсулозина в плазме достигается в среднем от 4 до 6 часов (натощак и после еды).Пиковая концентрация в плазме повышается приблизительно от 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл при длительном приеме.В результате пролонгированного действия, остаточная концентрация тамсулозина в плазме составляет около 40% от пиковой концентрации в плазме (натощак и после еды).У разных пациентов могут отмечаться различия в уровнях активного вещества в плазме (как после разового приема, так и многократного применения).
Распределение:
- в организме человека тамсулозин на 99% связан с белками плазмы.Объем распределения в организме небольшой (около 0.2 л/кг)
Биотрансформация:
- тамсулозин обладает низким эффектом первого прохождения
- усваивается очень медленно.Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в форме неизмененного активного вещества.Метаболизм тамсулозина происходит в печени
В организме крыс, активации микросомальных ферментов печени от тамсулозина не наблюдалось.Ни один из метаболитов не является более активным, чем сама активная субстанция.Выведение:
- тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.Количество выводимого неизмененного активного вещества составляет около 4-6% от полученной дозы.После разового и многократного приема тамсулозина
- период полувыведения составляет соответственно 19 и 15 часов
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10):
- - головокружение
- нарушения эякуляции - в том числе ретроградная эякуляция и анэякуляция
Нечасто (>1/1 000, <1/100):
- - головная боль
- тахикардия
- ортостатическая гипотензия
- ринит
- тошнота - рвота
- запор
- диарея
- сыпь - кожный зуд
- крапивница
- астения
Редко (>1/10 000, <1/1 000):
- - обморок
- ангионевротический отёк
Очень редко (<1/10 000):
- - синдром Стивенса-Джонсона
- приапизм.Частота неизвестна:
- нечеткость зрения* - нарушение зрения*
-носовое кровотечение
- сухость во рту*
- экссудативная эритема* - эксфолиативный дерматит*
Особенности продажи
рецептурные
Показания
- лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе)
- тяжелая печёночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью:
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <
- 10 мл/мин), артериальная гипотензия
Лекарственное взаимодействие
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе)
- тяжелая печёночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью:
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <
- 10 мл/мин), артериальная гипотензия
- Состав и инструкция по применению Омаренс т.
- Купить Омаренс т в аптеке в Актау с доставкой.
- Цена на Омаренс т - 6136.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Актау вы можете посмотреть здесь.