Супрастин ампулы 2% 1мл №5

Лекарственная форма

Инъекцияға арналған ерітінді, 20 мг/мл



Раствор для инъекций

Состав

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат - хлоропирамин гидрохлориді, 20 мг

қосымша заттар:

• 1мл раствора содержит
  
  активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
• вспомогательное вещество - вода для инъекций

Фармакодинамика

Хлоропирамин - трипеленаминнің (пирибензаминнің) хлорланған аналогы, этилендиаминді антигистаминдік препараттар тобына жататын алғашқы буынды антигистаминдік препарат.

Ол сондай-ақ трипеленамин, хлоропирамин сияқты пішен қызбасын және басқа да аллергиялық ауруларды емдеу үшін тиімді түрде қолданылуы мүмкін екендігін көрсететін деректер бар.

Хлоропираминнің әсері H1-рецепторлардың тежелуіне негізделген. Өлімге әкелетін дозалардан 120 есе артық дозаларда гистаминді енгізген кезде теңіз шошқаларында препараттың аздаған дозалары тиімді болды. Препарат сондай-ақ тегіс бұлшықетке, капиллярлардың өткізгіштігіне және орталық жүйке жүйесін әсерін тигізеді. Шеткері антихолинергиялық белсенділігі, орташа спазмалық қасиеттері бар. Ішке қабылдаған кезде әсері 15-30 минуттан кейін көрініс береді. Ең жоғары әсері 1 сағат ішінде дамиды және шамамен 3-6 сағатқа жалғасады.



Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ішке қабылдағаннан кейін хлоропирамин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді және қабылдаудан кейін 15-30 минуттан соң әсерлері көрініс береді.

Биотрансформациясы

Хлоропирамин бауырда метаболизденеді.

Элиминациясы

Көбінесе бүйрек арқылы метаболиттер түрінде шығарылады. Балаларда препараттың шығарылуы, ересек пациенттерге қарағанда, тезірек жүреді.

Пациенттердің жекелеген топтарына сипаттама

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі:

• бауыр және бүйрек функциялары бұзылған пациенттерде хлоропираминнің метаболизмі төмендейді
• сондықтан дозаны төмендету қажеттілігі туындауы мүмкін

• бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде белсенді заттың шығарылуы төмендейді
• сондықтан дозаны төмендету қажеттілігі туындауы мүмкін

Побочные действия

Супрастин препаратының инъекцияға арналған ерітіндісі үшін, оның негізінде жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін анықтауға болатын, қазіргі заманғы клиникалық зерттеу деректері жоқ.

Қан және лимфалық жүйе тарапынан бұзылулар

Сирек жағдайларда лейкопения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия, қан жүйесі тарапынан басқа да дискразиялар

Иммундық жүйке тарапынан бұзылулар

аллергиялық реакциялар

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

седативтік әсер, шаршағыштық, бас айналу, атаксия, жүйкенің қозуы, тремор, құрысулар, бас ауыру, эйфория, энцефалопатия

Көру мүшелері тарапынан бұзылулар

көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома ұстамалары, көру жітілігінің бұзылулары

Жүрек тарапынан бұзылулар

тахикардия, аритмия

Қантамырлар тарапынан бұзылулар

артериялық гипотензия

Асқазан-ішектік бұзылулар

эпигастральді аймақтың жайсыздығы, ауыру, ауыз ішінің құрғауы, жүректің айнуы, құсу, диарея, іш қату, тәбеттің жоғалуы немесе жоғарылауы, асқазан аймағының ауыруы

Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар

жарыққа сезімталдық

Бұлшықет, қаңқа және дәнекер тіндері тарапынан бұзылулар

миопатия

Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар

несеп шығарудың қиындауы, несеп кідірісі



Редко ( 1/10 000 и <1/1000)

- лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Очень редко (<1/10 000)

- аллергические реакции

- седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

- повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

- артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

- потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

- фотосенсибилизация

- миопатия

- затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Сақтықпен

Антихолинергиялық және седативтік әсерлерінің болуымен байланысты Супрастинді егде жастағы пациенттерге, сондай-ақ бауырдың, жүрек-қантамыр жүйесінің функциясы бұзылғанда, жабық бұрышты глаукомада, несеп кідірісінде, қуықасты безінің гипертрофиясында сақтықпен тағайындау керек.

Айрықша нұсқаулар

Препаратты кештеу кешкі уақыттарда қолдану гастро-эзофагеальді рефлюкс ауруының симптомдарын күшейтуі мүмкін.

Отоуытты препараттармен біріктіргенде Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін.

Супрастин препаратын ұзақ қолдану сирек жағдайларда қан түзу жүйесі тарапынан бұзылуларды (лейкопенияны, агранулоцитозды, тромбоцитопенияны, гемолиздік анемияны) туындатуы мүмкін.

Шығу тегі айқын емес қызбалар, ларингит, ауыздың шырышты қабатының ойық жаралары, бозару, сарғаю, қан құйылулар, әдеттегідей емес немесе тоқтатылуы қиын қан кетулер туындағанда, препаратты ұзақ енгізгенде қанның формалық элементтерінің санын анықтау керек, ал қан түзу тарапынан бұзылулар байқалғанда препарат қабылдауды тоқтату керек.

Алкоголь антигистаминдік препараттардың орталық жүйке жүйесіне седативтік әсерін күшейтеді, сондықтан Супрастин препаратымен емдеу кезінде алкоголь ішімдіктерін пайдалануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде препаратты қолдану жөнінде бақыланған клиникалық зерттеу деректері жоқ. Алайда анасы жүктіліктің соңғы айларында антигистаминдік препараттар қабылдағандықтан, жаңа туған нәрестелерде ретролентальді фиброплазияның даму жағдайлары сипатталды. Сондықтан жүктілік кезінде бұл препаратты қолдануға болмайды.

Адекватты бақыланатын деректердің болмауымен байланысты, емшек емізу кезінде препаратты қолданбау керек.

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне препараттың ықпал ету ерекшеліктері

Препарат, әсіресе емнің бастапқы кезеңінде ұйқышылдықты және психомоторлы функциялардың бұзылуын туындатуы мүмкін. Супрастин препаратын қолданудың бастапқы жекелей белгіленген кезеңінде көлік құралдарын басқаруға және психоморлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға рұқсат етілмейді. Әрі қарай емдеу үдерісінде тыйым салу немесе шектеу дәрежесі препараттың жағымдылығына қарай жекелей анықталады.



В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин? у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин? может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение Супрастина? в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, по этому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина? запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Показания

аллергиялық ауруларда, соның ішінде есекжем, маусымдық аллергиялық ринит, аллергиялық конъюнктивиттер, тамаққа және дәріге аллергия, қышыну

жәндіктер шаққан кездегі аллергиялық реакцияларда

жанаспалы дерматитте, дерматографизмде

жүйелік анафилаксиялық реакцияларда және ангионевроздық ісінуде адъюванттық ем ретінде



- Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

- Аллергические реакции на укусы насекомых

- Контактный дерматит, дерматографизм

- Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Противопоказания

белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бронх демікпесінің жедел ұстамасы

жаңа туған және шала туған нәрестелерге

жүктілік және лактация кезеңі



- повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата

- острый приступ бронхиальной астмы

- гипертрофия предстательной железы

- период новорожденности и недоношенность

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштері, мысалы, моклобемид немесе селегилин Супрастин препаратының инъекцияға арналған ерітіндісінің антихолинергиялық әсерлерін күшейтеді және ұзартады.

Супрастин препаратының инъекцияға арналған ерітіндісін барбитураттармен, ұйықтатқыш дәрілермен, анксиолитикалық седативтік дәрілермен, транквилизаторлармен, апиындық аналгетиктермен, трициклдік антидепрессанттармен, атропинмен және басқа да мускаринергиялық парасимпатолитиктермен (Супрастин және осы препараттардың кез келгені) бір мезгілде қолданғанда аса сақ болу керек, олар бір-бірінің әсерлерін күшейтуі мүмкін.

Отоуытты препараттармен біріктіргенде Супрастин отоуыттылықтың ерте белгілерін бүркемелеуі мүмкін.

Антигистаминдік препараттар аллергиялық тері сынамаларына жауапты бәсеңдетеді, сондықтан мұндай тері сынамаларын жүргізуден бірнеше күн бұрын осы препаратты қолдануды тоқтату керек.

Емдеу кезінде алкоголь ішімдіктерін пайдалануға тыйым салынады (алкоголь Супрастин препаратының орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін әсерін күшейтеді).



Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина?..

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина? с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин? и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергичесие кожные пробы, таким за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина? на центральную нервную систему).