Производитель
-ORION CORPORATION
Страна происхождения
Финляндия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- По 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с контролем первого вскрытия.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Состав
- Одна таблетка содержит:
активное вещество - торемифена цитрат 88.5 мг (эквивалентно торемифену 60 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с надписью «ТО 60» на одной стороне (для дозировки 60 мг).
Фарестон показания к применению
- Для дозировки 60 мг:
Лечение гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе в качестве препарата первой линии.
Фарестон не рекомендуется пациентам с эстрогенрецепторнегативными опухолями.
Фарестон противопоказания
- - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- гиперплазия эндометрия в анамнезе
- выраженная недостаточность функций печени
- изменение сердечной проводимости с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT
- нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия
- клинически значимая брадикардия
- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка
- симптоматическая аритмия в анамнезе
Фарестон дозировка
- При дисгормональной гиперплазии молочной железы, рекомендованная доза - 20 мг в сутки. При эстрогенозависимом раке молочной железы рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для перорального применения независимо от приема пищи.
Фарестон побочные действия
- Чаще всего возникают такие нежелательные реакции: приливы крови, повышенная потливость, маточные кровотечения, влагалищные выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд, головокружение и депрессия. Обычно эти нежелательные эффекты выражены в легкой форме и вызваны гормональным действием торемифена.
Частота возникновения нежелательных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Очень часто (от >1/10)
- приливы крови
- повышенная потливость
Часто (от >1/100 до <1/10)
- маточные кровотечения, влагалищные выделения
- повышенная утомляемость
- головокружение
- отеки
- тошнота, рвота
- сыпь, зуд
- депрессия
Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)
- нарушение ориентации в пространстве
- потеря аппетита
- бессонница
- головная боль
- тромбоэмболические эпизоды: тромбоз глубоких вен, тромбофлебиты и легочная эмболия
- диспноэ
- запор
- гипертрофия эндометрия
- повышение массы тела
Редко(от ≥ 1/10000 до <1/1000)
- повышение уровней трансаминаз
- полипы эндометрия
- вертиго
Очень редко (< 1/10 000)
- кратковременное помутнение роговицы
- желтуха
- алопеция
- гиперплазия эндометрия, рак эндометрия
- гиперкальциемия, особенно у больных с метастазами в костях
Частота неизвестна
- гепатит, стеатоз печени
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения
Лекарственное взаимодействие
Не исключено возникновение дополнительного эффекта удлинения интервала QT при применении Фарестона вместе с другими препаратами, которые пролонгируют интервал QT. Это может привести к повышенному риску возникновения вентрикулярных аритмий, включая трепетание/мерцание. Поэтому одновременное применение Фарестона со следующими лекарственными препаратами противопоказано:
- антиаритмические препараты класса IA (например: квинидин, гидроквинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты класса III (например: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- нейролептики (например: фенотиазини, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопирид);
- антибактериальные препараты (например; моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин);
- антигистаминные средства (например: терфенадин, астемизол, мизоластин);
- другие (цисапирид, винкамин в/в, бепридил, дифеманил).
При одновременном применении препаратов, которые уменьшают почечную экскрецию кальция (тиазидные диуретики) возможное развитие гиперкальциемии.
Индукторы ферментных систем печенки (например: фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм торемифена в печени и приводить к снижению равновесной концентрации торемифена в плазме крови. В таком случае может возникнуть необходимость удвоить суточную дозу.
Одновременный прием антиэстрогенов и варфариноподобных антикоагулянтов может значительно увеличивать время кровотечения. Необходимо избегать их одновременное применение.
Некоторые препараты, ингибирующие ферментную систему CYP 3А, могут замедлять метаболизм торемифена, поэтому при одновременном назначении таких препаратов (например: кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин) нужно учитывать этот факт.
Передозировка
Симптомы: нарушение ориентации в пространстве, головокружение, головная боль могут возникать при применении препарата в дозе 680 мг в сутки. Также следует принимать во внимание удлинение интервала QT, который может возникнуть при передозировке.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте