Производитель
-ЗамбонГр
Страна происхождения
Швейцария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для устранения симптомов простуды и кашля.
Формы выпуска
- 2 немесе 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (10 таблеткадан) немесе 5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан (2 таблеткадан) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 2 или 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок (по 2 таблетки) или по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
- По 1 г пакетике. По 20 пакетиков в пачке из картона.
- 3 мл препараттан сынатын нүктесі бар қара шыны ампулаларда. 5 ампуладан пластикалық пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- По 3 мл препарата в ампулах темного стекла с точкой разлома. По 5 ампул помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Флуимуцил содержит действующее вещество – ацетилцистеин, которое является производным цистеина с рекреационноспособной свободной тиольной группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности тиольной группы ослаблять дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (при гнойной мокроте).
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется и также быстро деацетилируется до цистеина в печени. Биодоступность ацетилцистена составляет около 10%, что связано с высоким эффектом «первого прохождения» через печень.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,75 - 1 ч после приема внутрь и составляет 67 нмоль/мл, AUC составляет 163 нмоль/мл/ч, период полувыведениия – около 1,3 ч.
Ацетилцистеин выводится через почки в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Примерно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Проникает через плацентарный барьер.
Особые условия
Флуимуцилді асқазан-ішектен қан кету қаупінің дамуы бар пациенттерге сақтықпен қолдану қажет (мысалы, анамнезінде асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы бар немесе өңеш венасының варикозды кеңеюінде), ацетилцистеинді ішке қабылдаған кезде құсық тудыруы мүмкіндігі жайлы дәлелдер бар.
Бронх түйілудің даму қаупін ескере отырып, бронх демікпесі және реактивтілігі өте жоғары бронх жүйесімен зардап шегетін пациенттерге препаратты сақтықпен қабылдау қажет.
Аса жоғары сезімталдық немесе бронх түйілу реакциясының даму жағдайында препаратты қолдануды дереу тоқтату және, қажет болса, сәйкес емдік шаралар қолдану қажет.
Ацетилцистеинді ең бастысы емнің басында қолдану қажет, ол бронх секреттің сұйылуын және оның көлемінің артуын туындатуы мүмкін. Егер пациент қақырықты тиімді жөтеліп түсіре алмаса, постуральді дренажды және бронхаспирацияны тағайындау қажет.
In vitro зерттеулерінде ацетилцистеин 20-50%-ға диаминоксидазаны тежейтіні анықталған. Гистамин жақпайтын пациенттерге препаратты сақтықпен қолдану ұсынылады.
Ацетилцистеин жөтел рефлексін және тыныс жолдарын өздігінен тазартатын физиологиялық механизмін басатын жөтелге қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдану, тыныс жолдарының инфекцияларын және бронх түйілуін туындату қаупі бар қақырық іркілісін күшейтуі мүмкін.
Жөтелге қарсы дәрілерді қатар қолдану клиника тарапынан оң нәтиже бермеген.
Қатаң тұзсыз диетада отырған аретриялық гипертензиясы бар пациенттерге препараттың бір көпіршитін таблеткасының құрамында шамамен 140 мг натрий бар (бұл шамамен 350 мг натрий хлоридіне сәйкес келеді) екендігін ескерген жөн. Бұл жағдайларда ішкі қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер дәрілік түріндегі Флуимуцил препаратын немесе ацетилцистеиннің басқа тұзсыз препараттарын қолдану ұсынылады.
Үйлесімсіздік
Ацетилцистеин металлдардың көбісімен үйлеспейді және тотықтырғыштармен белсенділігі жойылады.
Дәрілік заттың дайын ерітіндісін басқа препараттармен араластыруға болмайды.
Зертханалық зерттеулер кезіндегі өзара әрекеттесулер
Ацетилцистеин салицилаттардың сандық анықтауына колориметриялық зерттеулерге және несептегі кетонды денелерді анықтау нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
Флуимуцил 600 мг көпіршитін таблеткалар дәрілік затын 12 жасқа дейінгі балаларда (муковисцидоз бар балаларда - 6 жасқа дейін) қолданбаған жөн.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты қабылдаған жүкті әйелдердің шектеулі санына қатысты қолда бар деректер жүктілікке, шаранаға немесе баланың денсаулығына қандай да бір жағымсыз әсерді анықтамайды.
Эпидемиологиялық зерттеулер жүргізілген жоқ.
Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке және шаранаға, сондай-ақ эмбрионалды және туғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін анықтамады.
Кез келген жағдайда препаратты жүктілік кезінде қолданған кезде тиісті сақтық шараларын сақтау керек.
Ацетилцистеннің емшек сүтіне өтуін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. Пациент үшін жағымсыз әсерлердің анық емес даму қаупін сондай-ақ емдік пайдасын ескере отырып, емшек емізу кезінде Флуимуцилмен емдеуді қажет ететін аналарға емшек емізуді тоқтату (профилактикалық шара ретінде) ұсынылады.
Шұғыл жағдайлардан басқа лактация кезеңінде Флуимуцилды қолдануға тыйым салынады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ацетилцистеиннің көлік құралдарын басқару және механикалық құралдарды пайдалану қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілген жоқ.
Особый контроль требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.
Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей могут стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида).
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Беременность и период лактации
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- Бір көпіршитін таблетканың құрамында
белсенді зат - ацетилцистеин 600 мг,
қосымша заттар: сусыз лимон қышқылы, натрий гидрокарбонаты, аспартам, лимон хош иістендіргіші.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Лимонның, аздап күкірттің иісі бар, ақ түсті таблеткалар.
Даярланған ерітінді өзіне тән лимон, жеңіл күкірт иісі және лимон дәмі бар, аздап бозаңданған болуы тиіс.
Состав лекарственного препарата
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество - ацетилцистеин, 600 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом.
Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона
- активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные вещества: аспартам, бета-каротин 1% (E160), ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
- Бір ампуланың ішінде
белсенді зат - ацетилцистеин 300 мг,
қосымша зат - динатрий эдетаты, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Әлсіз күкірт иісі бар мөлдір түссіз ерітінді
Одна ампула содержит
активное вещество - ацетилцистеин 300 мг,
вспомогательное вещество - динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом
- Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество - ацетилцистеин, 600 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом.
Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона
Флуимуцил показания к применению
- - тұтқыр, бөлініп шығуы қиын қақырық түзумен қатар жүретін тыныс алу ағзаларының ауруы
заболевания органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты
- Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):
-острый и хронический бронхит
-ларингит
-синусит
-трахеит
-грипп
-бронхиальная астма
-муковисцидоз (как дополнительная терапия)
- - қою, қиын бөлінетін қақырықтың жоғары секрециясымен сипатталатын жедел және созылмалы респираторлық бұзылыстар
- парацетамолдың артық дозалануы
- острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудноотделяемой мокроты
- передозировка парацетамола
- - заболевания органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты
Флуимуцил противопоказания
- препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық
асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының асқыну сатысында
12 жасқа дейінгі балалар, муковисцидоз бар балаларда - 6 жасқа дейін
фенилкетонурия (препараттың құрамында фениланилин -қосымша зат аспартамның метаболиті)
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом - до 6 лет
фенилкетонурия (препарат содержит фениланилин - метаболит вспомогательного вещества аспартам)
- -повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-период лактации
-детский возраст до 2 лет
-фенилкетонурия
-наследственная непереносимость фруктозы
- - ацетилцистеинге және препараттың қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- парацетамолдың артық дозалануын емдеу жағдайларын қоспағанда, 2 жасқа дейінгі балалар
- гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным компонентам препарата
- беременность и период лактации
- дети до 2 лет, за исключением случаев терапии передозировки парацетамола
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом - до 6 лет
фенилкетонурия (препарат содержит фениланилин - метаболит вспомогательного вещества аспартам)
Флуимуцил дозировка
- Дозалану режимі
Жедел аурулар кезіндегі стандартты дозалар
12 жастан асқан балалар мен ересектерге: күніне 1 рет 1 таблеткадан.
Емдеу курсының ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейінді құрайды.
Дозалаудың ерекше сызбалары
Ұзақ уақыт емдеу: күніне 600 мг-ден, емнің ең көп ұзақтығы - 3 айдан 6 айға дейін.
2 апта емделгеннен кейін жөтелдің жалғасуы салдарынан секреттің шамадан тыс түзілуі кезінде басқа ауруларды болдырмас үшін диагнозды қайта қарау ұсынылады, мысалы, респираторлық жолдардың болуы мүмкін қатерлі аурулары.
Муковисцидоз: жоғарыда көрсетілгендей, 12 жастан асқан балаларға күніне 1 рет 1 таблетка.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдау үшін. Ерітінді дайындауға арналған 1 көпіршитін таблетканы бір стақан суық немесе жылы суда ерітеді.
Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі
Дәрілік заттың дайын ерітіндісін басқа препараттармен араластыруға болмайды. Препаратты ас қабылдағанға қарамастан қабылдайды.
Пакетті ашқанда пайда болуы мүмкін әлсіз күкірт иісі жылдам ұшып кетеді және препарат тиімділігіне әсер етпейді.
Емдеу ұзақтығы
Стандартты емдеу курсының ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейін құрайды.
Ұзақ мерзімді емдеудің ең жоғары ұзақтығы 3-тен 6 айға дейін құрайды.
Режим дозирования
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения - от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз: как указано выше, для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Для приготовления раствора 1 таблетку шипучую растворяют в стакане холодной или теплой воды.
Частота применения с указанием времени приема
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Длительность лечения
Продолжительность стандартного курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Максимальная продолжительность долгосрочного лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
- Для приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета растворяют в стакане воды. Флуимуцил необходимо принять без промедления сразу после приготовления раствора.
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.
- Ингаляциялық.
Ересектер мен балаларға: 300 мг (3 мл) тәулігіне 1-2 рет 5-10 күн бойы.
Қолдану жиілігі мен салыстырмалы дозасын дәрігер ересектер мен балаларға арналған дозаны саралау қажеттілігінсіз клиникалық көрінісі мен емдік әсеріне байланысты рұқсат етілген шекте өзгерте алады.
Эндобронхиалды инстилляция.
Ересектер мен балаларға: тәулігіне 1-2 рет 300 мг (3 мл) немесе қажеттілігіне қарай, таңдалған қабылдау әдісіне сәйкес (тұрақты катетер, бронхоскоп және басқалары).
Мұрын ішілік немесе эндоаурикулярлық инстилляция немесе шаю.
Ересектер мен балаларға: инстилляция үшін - тәулігіне 2-3 рет 2-3 тамшыдан; қуыстарды жуу үшін - ем шараға ½ - 1 ампуладан
Вена ішіне парацетамолдың (ацетаминофен) артық дозалануы кезінде.
Бастапқы доза: дене салмағының 150 мг/кг-нан вена ішіне 5% глюкоза ерітіндісінің тиісті көлемінде 15 минут ішінде енгізіледі.
Кейінгі дозалар: 50 мг/кг-нан 4 сағат ішінде вена ішіне тамшылатып инфузиялау, содан кейін келесі 16 сағат ішінде 100 мг/кг вена ішіне перфузиялау арқылы, екі жағдайда да 5% глюкоза ерітіндісінде енгізіледі.
Енгізу әдісі және жолы
Флуимуцил вена ішіне енгізіледі, ингаляция, инстилляция, қуыстарды жуу үшін қолданылады.
Ампуланы қолға сынатын нүктесі жоғары бағытталатындай етіп алу керек (1-сурет).
Бас бармақты сынатын нүктеге немесе одан сәл жоғары қойып, 2-суретте көрсетілгендей ампуланың басын «өзінен» қарай жылжыту арқылы сындыру керек.
1 сур. 2 сур.
Емдеу ұзақтығы
Жағымсыз реакциялардың даму қаупін азайту мақсатында препаратты клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең аз қысқа мерзім ішінде қабылдаған жөн.
Ингаляционно.
Взрослым и детям: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Частота применения и относительная дозировка могут изменяться врачом в допустимых пределах в зависимости от клинического проявления и терапевтического эффекта без необходимости дифференцирования дозировки для взрослых и детей.
Эндобронхиальная инстилляция.
Взрослым и детям: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки или по мере возникновения необходимости, в соответствии с выбранным способом приема (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).
Интраназальная или эндоаурикулярная инстилляция или промывание.
Взрослым и детям: для инстилляций - по 2-3 капли 2-3 раза в сутки; для промывания полостей - по ½ - 1 ампуле на процедуру
Внутривенно при передозировке парацетамола (ацетаминофена).
Начальная доза: по 150 мг/кг массы тела вводится внутривенно в соответствующем объеме 5% раствора глюкозы в течение 15 минут.
Последующие дозы: по 50 мг/кг вводится внутривенно капельной инфузией в течение 4 часов, затем по 100 мг/кг внутривенной перфузией в течение следующих16 часов, в обоих случаях в 5% растворе глюкозы.
Метод и путь введения
Флуимуцил вводят внутривенно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Ампулу взять в руку таким образом, чтобы точка излома была направлена вверх (рис.1).
Большой палец поместить на точку излома или чуть выше и движением «от себя» отломить головку ампулы, как показано на рис. 2.
Рис.1 Рис.2
Длительность лечения
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций препарат следует принимать на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
- Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения - от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз: как указано выше, для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Для приготовления раствора 1 таблетку шипучую растворяют в стакане холодной или теплой воды.
Частота применения с указанием времени приема
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Длительность лечения
Продолжительность стандартного курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Максимальная продолжительность долгосрочного лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
Флуимуцил побочные действия
- Барлық дәрілік заттар сияқты бұл препарат жағымсыз реакцияларды туындатуы мүмкін, алайда барлық пациенттерде емес.
Препаратты тіркеуден кейін көп жылдар бойы қолданған кезде жағымсыз реакциялар тіркелген, олардың жиілігі қолда бар деректер негізінде анықталына алмайды.
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық шок, анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялар
- бас ауыруы
- құлақтағы шуыл
- тахикардия
- геморрагия
- бронх түйілуі, диспноэ
- құсу, диарея, стоматит, абдоминальді ауыру, жүрек айнуы, диспепсия
- есекжем, бөртпе, ангионевротикалық ісіну, қышыну
- гиперемия, беттің ісінуі
- гипотензия.
Әртүрлі зерттеулер ацетилцистеинді қолданған кезде тромбоциттер агрегациясының төмендегенін растайды.
Тері және тыныс алу жолдары тарапында аллергиялық реакциялар соған бейім пациенттерде пайда болуы мүмкін; бронх түйілуі сонымен қатар бронх демікпесінен немесе бронх жүйесінің аса жоғары реактивтілігінен зардап шегетін пациенттерде дамуы мүмкін.
Өте сирек жағдайларда ацетилцистеинді қабылдаумен уақытша байланысы бар, Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы сияқты күрделі тері реакцияларының пайда болғаны жайлы хабарланған. Тері немесе шырышты қабаттар тарапында өзгерістер пайда болғанда препаратты қабылдауды тоқтатып және дәрігерге қаралу керек. Көптеген тіркелген жағдайларда кем дегенде тағы бір дәрілік зат бір мезгілде қолданылған, сол тері-шырышты көріністерінің күшеюіне себеп болуы мүмкін.
Пациент тыныс алғанда уақытша күкіртсутегінің жағымсыз иісі болуы мүмкін.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать нежелательные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Нежелательные реакции были зарегистрированы во время многолетнего пострегистрационного применения препарата, их частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
- реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактические/ анафилактоидные реакции
- головная боль
- шум в ушах
- тахикардия
- геморрагия
- бронхоспазм, диспноэ
- рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота, диспепсия
- крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд
- гиперемия, отек лица
- гипотензия.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или бронхиальной гиперреактивностью.
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах сероводорода.
Передозировка
Препараттың артық дозалану жағдайы туралы хабарланбаған. Ацетилцистеинді күніне 500 мг/кг дозада пероральді қабылдау кезінде улану симптомдары туындамайды.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу және диарея.
Емі: симптоматикалық. Спецификалық антидоты жоқ.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Ацетилцистеин при пероральном приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает симптомов отравления.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое. Специфичного антидота нет.
Условия хранения
Синонимы