Производитель
-Сотекс Фарм Фирма ЗАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- Вена ішіне және парабульбарлы енгізілетін ерітінді, 100 мг/мл.
- 5 мл түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі және кертігі бар және/немесе қосымша түрлі-түсті сәйкестендірілген сақинасымен немесе басқа кодпен І типті түссіз бейтарап шыны ампулаларда.
- 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және полимер үлбірден жасалған немесе үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамада.
- 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
- По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
- На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
- По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
- 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Фармакокинетика
Абсорбциясы
Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға енгізгеннен кейін бірден жетеді.
Биотрансформациясы
Организмде екі негізгі метаболитті түзе отырып, метаболизденеді.
Элиминациясы
Бүйрекпен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағат құрайды.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Особые условия
ИДРИНОЛ® жедел коронарлық синдромда бірінші қатар препараты болып табылмайды.
ИДРИНОЛ® препаратының психомоторлық реакциялардың жылдамдығына қолайсыз әсері туралы деректер жоқ.
ИДРИНОЛ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Состав
- Бір ампуланың ішінде
белсенді зат - ылғал сіңдірілмеген мельдоний дигидраты - 500 мг (сусыз мельдонийге шаққанда - 401.05 мг),
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
активное вещество - мельдония дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный - 401.05 мг),
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Идринол показания к применению
- Мельдоний келесі жағдайларда кешенді ем құрамында қолданылады:
жүрек және қантамырлар жүйесінің аурулары: тұрақты жүктемелік стенокардия, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (NYHA I III функционалдық класы), кардиомиопатия, жүрек қызметінің және қантамырлар жүйесінің функционалдық бұзылулары;
ми қанайналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылулары;
жұмыс істеу қабілетінің төмендеуі, дене және психоэмоционалдық жүктеме;
цереброваскулярлық бұзылудан, бас жарақатынан және энцефалиттен кейінгі сауығу кезеңі.
в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия
в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность)
сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
Идринол противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
мельдоний дигидратына жоғары сезімталдық
қолданудың қауіпсіздігі туралы деректер болмауына байланысты бауырдың және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
жүктілік және лактация кезеңінде, осы кезеңде препаратты клиникалық қолдану туралы деректер болмауына байланысты
18 жасқа дейінгі балалар, осы кезеңде клиникалық қолдану туралы деректер болмауына байланысты
повышенная чувствительность к компонентам препарата
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: заболевания печени и/или почек
Идринол дозировка
- Дозалау режимі
Қоздырғыш әсерінің даму мүмкіндігіне байланысты препаратты күннің бірінші жартысында қолдану ұсынылады.
Жүрек-қантамыр аурулары
Кешенді ем құрамында - барлық дозасын бірден қолдана отырып немесе оны 2 енгізуге бөле отырып, вена ішіне 500-1000 мг-ден (5-10 мл вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл) енгізеді. Емдеу курсы - 4-6 апта.
Қайталанатын курстары (әдетте жылына 2-3 рет) - дәрігердің ұсынымы бойынша.
Ми қанайналымының бұзылулары
Ми қанайналымы бұзылуының жедел фазасында 10 күн бойы тәулігіне 1 рет 500 мг-ден (5 мл вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл) вена ішіне енгізеді.
Еңбекке қабілеттіліктің төмендеуі, артық дене жүктемесі (соның ішінде спортшыларда)
Ой еңбегі және дене жүктемелерінде (соның ішінде спортшыларда) вена ішіне тәулігіне 1 рет 500 мг-ден (5 мл вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл) тағайындайды.
Емдеу курсы - 10-14 күн.
Созылмалы алкоголизм кезіндегі абстиненция синдромы (спецификалық еммен біріктіріп)
Абстиненция синдромы кезінде вена ішіне тәулігіне 2 рет 500 мг (5 мл вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл). Емдеу курсы - 10-14 күн.
Офтальмопатология (шығу тегі әр түрлі гемофтальм және көздің тор қабығына қан құйылуы, тор қабықтың орталық вена мен оның тармақтарының тромбозы, шығу тегі әр түрлі ретинопатиялар (диабеттік, гипертониялық).
Препаратты 10 күн бойы, соның ішінде біріктірілген ем құрамында 50 мг-ден (0,5 мл вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл) парабульбарлы енгізеді.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии - внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) - по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения
В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривен-но по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного вве-дения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения - 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Идринол побочные действия
- Жиі
Аллергиялық реакция*
Бас ауыруы*
Диспепсия* (эпигастриядағы ауырлық, кебу, толып кету, ауыру және жайсыздық сезімі, жүрек айнуы
Сирек (≥ 1/10000 - < 1/1000 дейін)
жоғары сезімталдық, аллергиялық дерматит, есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық реакция
қозу, қорқыныш сезімі, маза бермейтін ойлар, ұйқының бұзылуы
парестезия, тремор, гипестезия, құлақтағы шуыл, вертиго, бас айналуы, жүріс мәнерінің бұзылуы, естен тану алдындағы жай-күй, естен тану
жүрек ырғағының өзгерісі, қатты жүрек қағуы, тахикардия/синустық тахикардия, жүрекше фибрилляциясы, аритмия, кеудедегі жайсыздықты сезіну /кеуденің ауыруы
артериялық қысымның ауытқуы, гипертензиялық криз, гиперемия, тері жабынының бозаруы
тамақтың қабынуы, жөтел, диспноэ, апноэ
дисгевзия (ауыздың темір татуы), тәбеттің жоғалуы, құсқысы келу, жүрек айнуы, құсу, газдың жинақталуы, диарея, іштің ауыруы
бөртпе шығу (жалпы/макулезді/папулезді), қышыну
арқаның ауыруы, бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет түйілулері
поллакиурия
жалпы әлсіздік, тремор, астения, жалпы ісіну, беттің ісінуі, аяқтың ісінуі, ысынуды сезіну, суықты сезіну, суық тер
электрокардиограммадағы (ЭКГ) ауытқулар, жүрек қызметінің жылдамдауы, эозинофилия*
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение, головные боли
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия
Прочие: очень редко - общая слабость
Лекарственное взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка
Симптомдары
Бас ауыруымен, тахикардиямен, бас айналуымен және жалпы әлсіздікпен қатар жүретін артериялық қысымның төмендеуі.
Емі
Симптоматикалық.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения