Индометацин Софарма

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Индометацин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Формы выпуска

• По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
• Суппозиторийлер 5 данадан полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
• 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады
• По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
• По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
• 6 дана суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
• 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• Суппозитории по 6 штук в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
• По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
• По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа. Распределение Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении. Метаболизм Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования. Выведение Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Особые условия

Oбщие - Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска). - Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2. - При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. - Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации - Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта. - Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса). Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). - Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС. - Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью. - Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения. - Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота - Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения - Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС. - Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину. - Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск. - Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Кожные реакции Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности. Почечные реакции Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения. Гематологическиe реакции Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Печеночные реакции Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов. Случаях инфекции В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении. Психические реакции Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания. Вспомогательные вещества - В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство. - В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией. Фертильность, беременность и грудное вскармливание Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени. Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона. Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения. Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество: индометацин 25 мг, вспомогательные вещества: состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.
• Дәрілік препарат құрамы Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат - 50 мг индометацин, қосымша заттар: цетил спирті, қатты май Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Сарғыш реңді ақ түсті, цилиндрлі конус пішінді суппозиторийлер. Қимасында ауа кеуекті өзектің және шұңғыма тәрізді ойығының болуына жол беріледі. Один суппозиторий содержит активное вещество - индометацин 50 мг, вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир). Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
• Дәрілік препарат құрамы Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат - 100 мг индометацин қосымша заттар: цетил спирті, қатты май Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті, цилиндрлі конус пішінді суппозиторийлер. Қимасында ауа мен кеуекті өзектің және шұңғыма тәрізді ойығының болуына жол беріледі. 1 суппозиторий содержит: активное вещество - индометацин 100 мг, вспомогательные вещества: спирт цетиловый, основа для суппозитория: глицериды полусинтетические (Hard fat).
• 1 туба содержит активное вещество: индометацин – 4,0 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол (тип 400), макрогол (тип 1500), пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
• 100 г мази содержат: активное вещество: индометацина 100 мг, вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий (вазелин белый), диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

Индометацин показания к применению

• Кратковременное симптоматическое лечение: - острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; - заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов.
• Индометацин мыналарды емдеуге қолданылады - ревматоидты артриттің, остеоартриттің, шорбуынданған спондилиттің белсенді түрлерін, тірек-қимыл аппаратының жедел ауруларын, жамбас буынының дегенеративтік ауруларын, люмбагоны және жедел подагралық артритті; - ортопедиялық емшаралардан кейінгі қабыну, ауыру және ісінулерді; - алғашқы дисменореяның ауыруын және қатар жүретін симптомдарын. Индометацин суппозиторийлерін түнгі қатты ауыруда және таңертеңгі сіресіп қалу кезінде қолдануға болады. Ұйықтар алдында бір суппозиторийді қолдану көбінесе енгізуден кейін ауыруды және сіресуді 13-16 сағат бойы жеңілдетеді. Индометацин применяется для лечения следующих заболеваний: активная форма ревматоидного артрита, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения тазобедренного сустава, острые поражения скелетных мышц, подагра и люмбаго воспаление, боль и отек после ортопедических операций лечение боли и сопутствующих симптомов первичной дисменореи. Так как индометацин не является простым анальгетиком, его применение должно ограничиваться вышеперечисленными патологиями. Суппозитории Индометацин могут применяться для лечения выраженной ночной боли и утренней скованности. Применение одного суппозитория перед сном, часто облегчает боль и скованность на протяжении 13-16 часов после применения.
• Индометацин мыналарды емдеуге қолданылады - ревматоидты артриттің, остеоартриттің, шорбуынданған спондилиттің белсенді түрлерін, тірек-қимыл аппаратының жедел ауруларын, жамбас буынының дегенеративтік ауруларын, люмбагоны және жедел подагралық артритті; - ортопедиялық емшаралардан кейінгі қабыну, ауыру және ісінулерді; - алғашқы дисменореяның ауыруын және және қатар жүретін симптомдарын. Индометацин суппозиторийлерін түнгі қатты ауыруда және таңертеңгі сіресіп қалу кезінде қолдануға болады. Ұйықтар алдында бір суппозиторийді қолдану көбінесе енгізуден кейін ауыруды және сіресуді 13-16 сағат бойы жеңілдетеді. Индометацин применяется для лечения следующих заболеваний: - активная форма ревматоидного артрита, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения тазобедренного сустава, острые поражения скелетных мышц, подагра и люмбаго, - воспаление, боль и отек после ортопедических операций, - лечение боли и сопутствующих симптомов при первичной дисменореи. Так как индометацин не является простым анальгетиком, его применение должно ограничиваться вышеперечисленными патологиями. Суппозитории Индометацин могут применяться для лечения выраженной ночной боли и утренней скованности. Применение одного суппозитория перед сном, часто облегчает боль и скованность на протяжении 13-16 часов после применения.
• - посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов - локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит) - миалгия - люмбаго - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз и другие).
• - дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита - локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит - местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов). Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата, взрослым и подросткам старше 14 лет.

Индометацин противопоказания

• - Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата - Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа - Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом - Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона - Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца -Тяжелая печеночная и почечная недостаточность - Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG) - Беременность и период лактации - Дети младше 18-летнего возраста -Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - индометацинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - асқазанның және он екі елі ішектің өршу фазасындағы немесе анамнездегі ойық жаралы ауруы - анамнездегі қайталанған асқазан-ішек аурулары - мұрын полиптері ангионевроздық ісінумен астасқан, индометацинге немесе препараттың басқа ингредиенттеріне аса жоғары сезімталдық байқалған, ацетилсалицил қышқылымен және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеудің нәтижесінде демікпе ұстамалары, есекжем немесе ринит туындаған пациенттерге - проктит немесе анамнездегі ректальді қан кету - жүктіліктің III триместрі және емшек емізу - 14 жасқа дейінгі балалар - гиперчувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата - НПВП противопоказаны у пациентов, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) на ибупрофен, аспирин или другие НПВП - активная форма язвы/кровотечения пищеварительного тракта, или рецидивирующая язва/кровотечение пищеварительного тракта в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы или кровотечения) - тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность - назальные полипы - III триместр беременности и кормление грудью - детский возраст до 14 лет (безопасность в детском возрасте не была установлена) - проктит, геморрой или ректальное кровотечение в анамнезе - кровотечение или перфорации желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВП
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - индометацинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - асқазанның және он екі елі ішектің өршу фазасындағы немесе анамнездегі ойық жаралы ауруы - анамнездегі қайталанған асқазан-ішек аурулары - мұрын полиптері ангионевроздық ісінумен астасқан, индометацинге немесе препараттың басқа ингредиенттеріне аса жоғары сезімталдық байқалған, ацетилсалицил қышқылымен және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеудің нәтижесінде демікпе ұстамалары, есекжем немесе ринит туындаған пациенттерге - проктит немесе анамнездегі ректальді қан кету - жүктіліктің III триместрі және емшек емізу - повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, коньюктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы») - врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло) - тяжелая артериальная гипертензия - тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса - отеки - гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения - лейкопения и анемия - снижение слуха, патология вестибулярного аппарата - нарушение цветного зрения, заболевание зрительного нерва - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - язвенный колит, болезнь Крона - кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения) - тяжелые заболевания печени и почек - панкреатит - эпилепсия - депрессия и другие психические расстройства - паркинсонизм - беременность и период лактации - состояния после хирургических вмешательств.
• - гиперчувствительность к компонентам препарата - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - гипокоагуляция - хронические заболевания почек - беременность и период лактации - нарушения целостности кожных покровов - детский возраст до 14 лет.
• - гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита - беременность и период лактации -детский возраст до 14 лет - открытые раны, инфицированная кожа

Индометацин дозировка

• Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок. Взрослые и подростки старше 18 лет Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг. Подагра Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дети младше 18-летнего возраста Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.
• Дозалау режимі Индометациннің дозасын пациенттің жеке қажеттіліктеріне қарай мұқият таңдап алу керек. Ересектер Күніне 1-3 рет 1 суппозиторийден. 14 жастағы және одан асқан балалар Күніне 1 суппозиторийден Енгізу әдісі және жолы Ректальді. Суппозиторий қабығынан шығарылады және артқы өтіске енгізіледі. Емдеу ұзақтығы Мүмкін болған уақыт кезеңі ішінде ең аз тиімді дозалары ұсынылады Ректально Взрослым: 1 суппозиторий 50 мг 1-3 раза в день. Детский возраст (старше 14 лет): 1 суппозиторий 50 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Применение суточной дозы, превышающей 200 мг, как правило, не увеличивает эффективность препарата, а увеличивает риск развития побочных реакций. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов повышен риск серьезных последствий побочных реакций. Если применение НПВП считается необходимым, то следует применить наименьшую эффективную дозу на протяжении кратчайшего по возможности периода. Пациент должен находиться под наблюдением на протяжении всего периода лечения для выявления возможных побочных реакций, например, кровотечения из ЖКТ. Дети: Безопасность применения у детей до 14 лет не была установлена. Побочные реакции могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы на протяжении наикратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
• Дозалану режимі Индометациннің дозасын пациенттің жеке қажеттіліктеріне қарай мұқият таңдап алу керек Мүмкін болған уақыт кезеңі ішінде ең аз тиімді дозалары ұсынылады. Ересектер Күніне 1-2 рет 1 суппозиторийден. Бір суппозиторийді кешке ұйықтар алдында қолдану керек. Қажет болса екінші суппозиторийді таңертең қолдану керек. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Индометацинді егде жастағы пациенттерге ерекше сақтықпен тағайындаған жөн, өйткені олар жағымсыз реакциялардың дамуына анағұрлым бейім болады. Балалар мен жасөспірімдер Балалар мен жасөспірімдерде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ. Қолдану тәсілі Ректальді. Ректально. Суппозитории 50 мг: взрослым - по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки; подросткам (старше 14 лет) по суппозиторию 1 раз в сутки. Суппозитории 100 мг: взрослым - по 1 суппозиторию 1-2 разa в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
• Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей – 7,5 см. Продолжительность курса лечения определяет врач.
• Способ применения: местно, на кожу. Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов. Дети младше 14-летнего возраста Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется. Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Индометацин побочные действия

• Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (?1/10), частые (?1/100 до <1/10), нечастые (?1/1 000 до <1/100), редкие (?1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих сведений невозможно сделать оценку). Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов): - желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают: - головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают: - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром) - задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия - недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность - непроизвольные движения, спутанность сознания - деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия - паркинсонизм - диплопия, затуманенное зрение - тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки - артериальная гипертензия, гипотензия - метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона - зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы - протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит - oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром - папиллярный некроз Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают: - токсический гепатит с или без желтухи Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают: -бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции - нарушения слуха, шум в ушах - ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт) - фульминантный гепатит - эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение индометацина с: -Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. -Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется. -Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина. -Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития. -Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности. -Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина. -Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении. -Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний. -Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта. Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов. -Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. -Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах. -Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина. -Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Апо-Индометацин
• Индобене
• Индомин
• Метиндол
• Тридоцин
• Эльметацин