Кординорм

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Кординорм показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Ниш Генерикс Лимитед

Страна происхождения

Ирландия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Бета-адреноблокаторы селективный

Формы выпуска

• 30 таблеток

Фармакологическое действие

Кординорм Кор - селективный бета1-адреноблокатор без собственной симптоматической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирование катехоламинами образования цикло-аденозинмонофосфата (ц-АМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреностимулирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 часа, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному уровню, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензивной системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Кординорм Кор обладает очень низким сродством к ?2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к ?2-рецепторам эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы только в редких случаях.

Фармакокинетика

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно, менее 10%. Частично (на 40–60%) подвергается биотрансформации в печени под действием CYP2D6 (изофермент цитохрома Р–450 2D6) с образованием неактивных метаболитов). Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс - приблизительно 15 л/ч. Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов; около 2% дозы – через кишечник. Период полувыведения составляет 17 ± 5 часов. Сmax в плазме крови достигается через 2- 4 часа. При однократном приеме действие сохраняется в течение 24 часов.

Особые условия

Контроль за больными, принимающими Кординорм Кор, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение электрокардиографии (ЭКГ), определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 ударов в минуту. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследования функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже. При тиреотоксикозе Кординорм Кор может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При применении препарата у пациентов с феохромацитомой имеется риск развития парадоксальной гипертензии. При сахарном диабете может маскировать тахикардию вызванную гипогликемией. С осторожностью применять при стенокардии Принцметала, а также при соблюдении строгого поста. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Кординорм Кора. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 часов до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Чередующуюся активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг). Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену производят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол возможно резкое повышение АД. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• активное вещество – бисопролола фумарат 2,5мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон

Кординорм показания к применению

• хроническая сердечная недостаточность

Кординорм противопоказания

• - кардиогенный шок - атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени - синоатриальная блокада - синдром слабости синусового узла - выраженная синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 ударов в минуту) - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии или гипотензия), продолжающаяся или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета-рецепторов - ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) - симптоматическая брадикардия - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм ртутного столба) - бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания дыхательных путей - тяжелые формы нарушения периферического кровообращения - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) - выраженное нарушение переферического кровообращения - синдром Рейно - кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности) - нелеченные опухоли надпочечников (феохромоцитома) - метаболический ацидоз - период беременности и лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата - непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы С осторожностью - сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы явно сниженного уровня глюкозы (гипогликемии) тикие как тахикардия, сердцебиение или потливость могут маскироваться - жесткая диета - продолжающаяся десенсибилизирующая терапия - умеренные нарушения атриовентикулярной проводимости (первая степень AV – блокады) - периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти усиление симптомов) - пациенты, страдающие псориазом, или имеющие псориаз в анамнезе

Кординорм дозировка

• Препарат назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса <35% по данным эхокардиографии (ЭхоКГ)), находящимся в стабильном состоянии без обострения в течение последних 6 недель. При этом не следует изменять проводимую ранее терапию в течение, по крайней мере, 2 недель. Препарат назначают в комбинации с ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) (или другим вазодилататором), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом. Лечение стабильной хронической недостаточности Кординормом Кор требует постепенного повышения дозы в соответствии с переносимостью препарата: - 1.25 мг один раз в сутки в течение 1 недели, если хорошо переносится, увеличить до - 2.5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, если хорошо переносится, увеличить до - 3.75 мг один раз в сутки в течение следующей недели, если хорошо переносится, увеличить до - 5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, увеличить до - 7.5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, увеличить до - 10 мг один раз в сутки для поддерживающей терапии. Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг. Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать утром натощак или во время завтрака. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)).

Кординорм побочные действия

• Часто - повышенная утомляемость, немотивированная слабость, головокружение, головная боль - нарушение зрения, снижение секреции слезной жидкости (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз), конъюнктивит - ортостатическая гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков; в начале лечения возможно ухудшение состояния у пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно - тошнота, боли в области живота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, изменение лабораторных показателей функции печени, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гепатит - мышечная слабость, судороги мышц, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит) - снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии (у пациентов, получающих инсулин), в отдельных случаях – повышение уровня триглицеридов в крови - снижение либидо и/или потенции - кожный зуд, развитие псориаза или обострение уже существующего заболевания или высыпания - парестезии Редко - чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания (особенно у больных пожилого возраста), галлюцинации (обычно слабовыраженные и проходящие в течение 1-2 недель), ночные кошмары, яркие сны, угнетенное состояние - одышка (бронхоспазм при назначении в высоких дозах или у предрасположенных пациентов) - покраснение кожи, повышение потоотделения, сыпь - нарушение слуха - аллергический ринит Очень редко - алопеция

Лекарственное взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги. Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты Iа класса не принимаются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, при гипогликемии в/в введение глюкагона или декстрозы (глюкозы); при судорогах – внутривенно диазепам; при

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей