По 15 г или по 30 г геля помещают во флакон из полиэтилена, оборудованный насадкой и навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг),
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-11-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное, бутилгидрокситолуол (Е321)*, all-rac-ɑ-токоферол**
* содержится в составе полиоксипропилен-11-стеарилового эфира в качестве антиоксиданта в количестве 0.1%
** содержится в составе парафина жидкого в качестве антиоксиданта в количестве приблизительно 10 ppm
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета липофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Ксамиол показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:
- местном лечении псориаза волосистой части головы у взрослых
- местном лечении вульгарного бляшковидного псориаза неволосистой части головы легкой и средней степени у взрослых
Ксамиол противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
эритродермический, эксфолиативный и пустулезный псориаз
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофические полосы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы и раны.
Ксамиол дозировка
Гель для накожного применения. Ксамиол® гель не следует наносить непосредственно на лицо или глаза.
Перед использованием препарата Ксамиол® гель, флакон необходимо встряхнуть. После применения следует вымыть руки.
Для обеспечения оптимального эффекта не рекомендовано принимать душ или мыть волосы непосредственно после нанесения препарата. Нанесенный гель следует оставлять на коже на протяжении ночи или дня.
Режим дозирования
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза при использовании медицинских препаратов, содержащих кальципотриол, не должна превышать 15 г и площадь нанесения не должна превышать 30% поверхности тела.
Ксамиол® гелем могут обрабатываться все пораженные участки кожи головы. Обычно для лечения псориаза волосистой части головы достаточно наносить гель от 1 г до 4 г в день (4 г соответствуют одной чайной ложке).
Длительность лечения
Рекомендуемая продолжительность курса лечения псориаза волосистой части головы 4 недели и 8 недель для лечения участков без волосяного покрова. Если есть необходимость продолжить или возобновить лечение после этого периода, применение препарата необходимо продолжить после консультации врача и под регулярным медицинским контролем.
Ксамиол побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000).
Часто
зуд
Нечасто
инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые и вирусные кожные инфекции), фолликулиты
раздражение глаз
обострение псориаза, чувство жжения кожи, раздражение кожи, дерматит, эритема, акне, сухость кожи, сыпь (эритематозная и пустулярная)
боль в местах нанесения (включая жжение в местах нанесения геля)
Редко
гиперчувствительность
кожные стрии, шелушение кожи
«обратный эффект»
Частота неизвестна
изменение цвета волос
нечеткость зрения
Перечисленные ниже побочные реакции расцениваются как связанные с фармакологическими классами кальципотриола и бетаметазона соответственно.
Кальципотриол
К нежелательным лекарственным реакциям относятся реакции в месте нанесения препарата, зуд, кожные реакции, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, усиление псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Бетаметазон (в виде дипропионата)
Местные реакции могут возникать после местного использования, особенно после длительного применения. К ним относятся атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидная дистрофия кожи. При лечении псориаза топическими кортикостериодами существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции
гиперкальциемия или гиперкальциурия, связанные с применением кальципотриола
подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, влияние на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления (особенно после длительного применения).
Системные реакции редкие, но иногда тяжелые, наиболее часто происходят при длительном применении, применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови (проявляется в виде полиурии, запора, мышечной слабости, спутанности сознания и комы), подавление функции гипофизарно¬-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности кортикостероиды следует отменять постепенно.