Производитель
-Мадаус ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний печени.
Формы выпуска
- По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
- По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Особые условия
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Препарат не показан для лечения острых отравлений.
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Маннитол, в составе вспомогательных веществ может вызывать умеренное послабляющее действие.
Применение в педиатрии
Нет достоверных сведений о применении препарата у детей до 12 лет, поэтому не следует применять Легалон® младше 12 лет.
Во время беременности и лактации
Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Состав
- Одна капсула содержит
активное вещество: 173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,
оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).
Легалон показания к применению
- - для поддерживающей терапии пациентов с токсическим поражением или хроническими воспалительными заболеваниями печени, циррозом печени
Примечание:
Лечение препаратом эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
Легалон противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст 12 лет
Легалон дозировка
- Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 70 мг - 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в день, или по 140 мг – 1 капсула 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.
Легалон побочные действия
- Редко
- тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея
- одышка
- увеличение диуреза
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд
- усиление существующих вестибулярных нарушений
С неизвестной частотой анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие
Улучшение функции печени в результате терапии препаратом Легалон® может привести к изменению метаболизма других совместно применяемых лекарственных препаратов, что может потребовать коррекции дозы.
При одновременном приеме препарата Легалон® и амиодарона нельзя исключать возможности усиления антиаритмического действия амиодарона.
В случае применения силимарина в максимально высоких дозах одновременно с пероральными контрацептивами или препаратами для заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних. За счет влияния силимарина на систему цитохрома Р450 существует вероятность усиления эффекта таких лекарственных препаратов как: диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин.
Передозировка
Признаки или симптомы передозировки, или отравления пока не зарегистрированы. Могут усиливаться описанные нежелательные реакции.
Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендовано симптоматическое лечение.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте