Мальтофер Фол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Состав
• Мальтофер показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Производитель

-ВИФОР СА

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Формы выпуска

• По 30 мл препарата в стеклянном флаконе из оранжевого стекла, укупоренном капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (стандартная крышка) или навинчиваемой полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и с контролем вскрытия детьми (крышка, устойчивая к вскрытию детьми).
• По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
• Балалардың ашып алуы бақыланатын (балалар аша алмайтын қақпақ) және алғашқы ашылуы бақыланатын полиэтилен немесе полипропилен қақпақпен бұралатын немесе алғашқы ашылуы бақыланатын (стандартты қақпақ) бұралатын полиэтилен қақпақпен тығындалған қызғылт-сары түсті шыны құтыда 150 мл препараттан. Қақпаққа стандартты қақпақ үшін 15 мл және балалар аша алмайтын қақпақ үшін 20 мл сыйымдылықтағы өлшейтін полипропилен стақан кигізіледі.
• 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
• По 150 мл препарата в стеклянном флаконе оранжевого стекла, укупоренном навинчиваемой полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (стандартная крышка) или навинчиваемой полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и с контролем вскрытия детьми (крышка, устойчивая к вскрытию детьми). На крышку надевают мерный полипропиленовый стаканчик вместимостью 15 мл для стандартной крышки и 20 мл для крышки, устойчивой к вскрытию детьми.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Состав

• Один мл препарата содержит активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг (эквивалентно 50 мг железа), вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Раствор темно-коричневого цвета
• Дәрілік препарат құрамы 1 мл шәрбаттың құрамында белсенді зат - 35.7 мг темір (III) гидроксиді полимальтозасы (10 мг темірге баламалы), қосымша заттар: сахароза, сорбитол ерітіндісі 70%, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), этанол 96%, крем хош иістендіргіші, натрий гидроксиді, тазартылған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Күңгірт-қоңыр түсті ерітінді Один мл сиропа содержит активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 35.7 мг (эквивалентно 10 мг железа), вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбитола 70 %, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Раствор темно-коричневого цвета

Мальтофер показания к применению

• Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии. Дефицит железа и его степень должны быть диагностированы соответствующими лабораторными анализами.
• Анемиясыз темір тапшылығын және анемиямен темір тапшылығын емдеу үшін. Темір тапшылығы мен оның дәрежесіне тиісті зертханалық талдаулар арқылы диагностика жүргізілуі тиіс. Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии. Дефицит железа и его степень должны быть диагностированы соответствующими лабораторными анализами.

Мальтофер противопоказания

• известная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата» перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
• темір (III)-гидроксид полимальтозалы кешеніне (ТПК) немесе «Құрамы» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттардың қандай-да біреуіне белгілі аса жоғары сезімталдық темірмен артық қанығу, мысалы, гемохроматоз, гемосидероз қорғасынмен уланудан туындайтын анемия, сидеробластты анемия, талассемия сияқты темір сіңуінің бұзылулары темір тапшылығы себеп болмайтын анемия, мысалы, гемолиздік анемия немесе B12 дәрумені тапшылығынан туындайтын мегалобластты анемия известная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав» перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Мальтофер дозировка

• Младенцы до 1 года: дефицит железа с анемией 25-50 мг дефицит железа без анемии 15-25 мг Дети (в возрасте 1-12 лет): дефицит железа с анемией 50-100 мг дефицит железа без анемии 25-50 мг Подростки старше 12 лет и взрослые: дефицит железа с анемией 100-300 мг дефицит железа без анемии 50-100 мг Метод и путь введения Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного дозирования Мальтофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон. Частота применения с указанием времени приема Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® капли принимают во время еды или непосредственно после. Длительность лечения Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. В случае дефицита железа при анемии лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3-5 месяцев. Затем лечение продолжают в дозах, соответствующих для дефицита железа без анемии для восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии длится около 1-2 месяцев.
• Таблица 1: Суточная доза у детей и взрослых Дневная доза железа, в мг Дефицит железа с анемией Младенцы до 1 года 25-50 мг Дети (в возрасте 1-12 лет) 50-100 мг Подростки старше 12 лет и взрослые 100-300 мг Дефицит железа без анемии Младенцы до 1 года 15-25 мг Дети (в возрасте 1-12 лет) 25-50 мг Подростки старше 12 лет и взрослые 50-100 мг Метод и путь введения Мальтофер® сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Частота применения с указанием времени приема Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Мальтофер® сироп принимают во время еды или непосредственно после. Длительность лечения Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. В случае дефицита железа при анемии лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3-5 месяцев. Затем лечение продолжают в дозах, соответствующих для дефицита железа без анемии для восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии длится около 1-2 месяцев.

Мальтофер побочные действия

• Очень часто (>1/10) изменение цвета каловых масс Часто (≥1/100, <1/10) диарея тошнота боль в животе (в том числе: боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастрии, вздутие живота) запор Нечасто (≥1/1000, <1/100) рвота, (в том числе, срыгивание) гастрит изменение цвета зубной эмали сыпь (в том числе: сыпь, пятнистая сыпь, буллезная сыпь), крапивница, эритема, кожный зуд головная боль Редко (< 1/1000) мышечные спазмы (в том числе: непроизвольное сокращение мышц, тремор), миалгия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью. Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи. Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный прием препаратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание перорального препарата.

Передозировка

Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.