Омез д

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Омез показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Противоязвенный препарат и препарат для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса.

Формы выпуска

• По 7 капсул помещают в ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 ячейковых упаковок из фольги алюминиевой вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона
• 10 капсуладан алюминий фольгадан жасалған ұяшықты қаптамаға салынады.
• Алюминий фольгадан жасалған 3 ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
• По 10 капсул помещают в ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 ячейковых упаковок из фольги алюминиевой вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t1/2 - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток). Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Особые условия

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена. Применение у больных с нарушенной функцией печени Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Состав

• Одна капсула содержит: активное вещество - омепразол 40 мг, вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гидроксипропил метилцеллюлоза, полосамер 407, меглюмин, повидон К-30, кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), триэтилцитрат, магния стеарат, состав капсулы: корпус: титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, синий патентованный V Е131, желатин, крышечка: D&C красный, FD&С синий, FD&С красный, FD&С желтый, титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, желатин, черные чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, железа оксид (III) черный Е172, вода очищенная).
• Бір капсуланың құрамында: белсенді зат - омепразол 10 мг, қосымша заттар: маннитол, кросповидон, гидроксипропил метилцеллюлоза (5cps), полосамер (407), меглюмин, повидон (К-30), ішекте еритін қабық: метакрил қышқылы кополимері (С типі) (эудрагит L 100-55), триэтилцитрат, магний стеараты. активное вещество:омепразол 10 мг, вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, сахароза (25/20), гипромеллоза (6cps) основная оболочка: гипромеллоза (6 cps) кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид Е171 состав капсулы: корпус: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат крышечка: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, кармоизин Е122

Омез показания к применению

• Омез ересектерде қолдануға арналған:. - асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы - рефлюкс-эзофагит, эзофагит, оның ішінде эрозиялық емес және эрозиялық эзофагит, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы - синдром Золлингер-Эллисон синдромы - Нelicobaсter pylori - кешенді ем құрамында асқазанның байланысты аурулары - қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді қабылдауға байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымдануларында Омез показан к применению у взрослых: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит, эзофагит, в том числе неэрозивный и эрозивный эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - синдром Золлингера-Эллисона - Нelicobaсter pylori-ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств
• Омез ересектерде қолдануға арналған: - симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеу (қыжыл, қышқыл кекіру сияқты симптомдар) Взрослые - лечение язвы двенадцатиперстной кишки - профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки - лечение язвы желудка - профилактика рецидивов язвы желудка - в сочетании с соответствующими антибиотиками, при устране-нии Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни желудка - лечение вызванных НПВП язв желудка и двенадцатиперстной кишки - профилактика вызванных НПВП язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в зоне риска - лечение рефлюкс-эзофагита - долгосрочное лечение пациентов с вылеченным рефлюкс-эзофагитом - лечение симптоматического пептического рефлюкс-эзофагита - лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Омез противопоказания

• - гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ - Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не рекомендуется применять одновременно с нелфинавиром. - детский и подростковый возраст до 18 лет
• - әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - Омепразолды, протонды сорғының басқа тежегіштері (ПСТ) сияқты, нелфинавирмен бір мезгілде пайдаланбаған жөн. - жүктілік және бала емізу кезеңінде - балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; - Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не рекомендуется применять одновременно с нелфинавиром - детский и подростковый возраст до 18 лет

Омез дозировка

• Ересектер мен 18 жастан асқан балаларға арналған. . . Препаратты тамақтанудың алдында, капсуланы зақымдамай, сұйықтықтың аздаған мөлшерімен ішіп, қолдану ұсынылады. Он екі елі ішектің ойық жара ауруын емдеу үшін Омездің ұсынылатын дозасы - 20 мг күніне бір рет 4 апта бойы. Емдеуді 4 аптаға дейін жалғастыруға болады. Асқазан ойық жарасын емдеу үшін Омездің ұсынылатын дозасы - 40 мг-ден күніне бір рет 4-8 апта бойы. Гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын (ГЭРА), эрозиялық емес эзофагитті емдеудің қысқа курсы үшін Омездің ұсынылатын күнделікті дозасы - 20 мг тәулігіне бір рет 4 апта бойы. Эрозиялық эзофагиті және ГЭРА асқынған түрі бар науқастар үшін Омез 20 мг дозада 4 - 8 апта бойы тағайындалады. Жоғарыда көрсетілген емдеу нәтижелілігінің жеткіліксіздігі жағдайында I - IV сатыдағы ГЭРА кезінде 40 мг-ден тәулігіне бір рет 4 - 8 апта бойы қабылдау ұсынылады. Барынша ұзақ емдеу кезінде 20 мг доза тәулігіне бір рет, таңертең қабылдауға тағайындалады. Золлингер-Эллисон синдромымен зардап шегетін науқастарға ұсынылатын Омездің бастапқы дозасы - 60 мг. Қажет болғанда 2 қабылдауға бөліп, дозаны тәулігіне 120 мг дейін арттырады. Нelicobaсter pylori - астасқан асқазан аурулары кешенді ем құрамында: ұсынылатын доза 20 мг тәулігіне 2 рет (қатаң түрде 12 сағат өткен соң, таңертең және кешке) микробтарға қарсы еммен біріктірілімде 7 - 14 күн бойы. Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді қабылдаумен байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымдануларында Ұсынылатын доза - 20 мг тәулігіне бір рет 4-8 апта бойы. Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді қолданғанда жаңа ойық жараларының пайда болуын болдырмау мақсатында ұзақ уақыт препаратты 20 мг-ден тәулігіне бір рет, таңертең қолдану ұсынылады. Для взрослых и детей старше 18лет. Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели. Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель. Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель. В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I - IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 - 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром. Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема. Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 - 14 дней. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.
• Ересектер үшін. Тамақтанудан 30 минут бұрын жеткілікті су мөлшерімен ішке қабылдау (капсуланың ішіндегісін шайнауға болмайды). Егер пациент капсуланы бүтіндей жұта алмаса, оның ішіндегісін аздаған су мөлшерінде немесе жеміс шырынында ерітуге болады (газдалған сусындарда ерітуге болмайды). Препараттың алынған ерітіндісін дайындаған соң бірден қосымша ½ стақан сумен ішу керек. Қыжыл, қышқылды кекіру сияқты гастроэзофагеальді рефлюкс симптомдары Омез препаратының әдеттегі дозасы тәулігіне бір рет 10 мг (1 капсула) құрайды. Препараттың ең жоғары тәуліктік дозасы 20 мг-ден аспауы тиіс. Үнемі ең аз тиімді доза пайдаланылуы тиіс. Дәрігер кеңесінсіз ең ұзақ емдеу курсы - 14 күн. 14-күндік емдеу курсы арасындағы үзіліс кемінде 4 айды құрауы тиіс. Егер 2 апта ішінде симптомдардың жеңілдеуі байқалмаса немесе олар өршіп кетсе, емдеуші дәрігерге қаралу қажет. Препаратты айрықша жағдайларда қолдану Омез препаратын айрықша жағдайларда қолдану мүмкіндігін дәрігер бағалайды. Бүйрек функциясының бұзылуы Дозаны түзету қажет емес. Бауыр функциясының бұзылуы Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде Омепразол биожетімділігі мен клиренсі артады. Қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет. Егде жас Омепразол метаболизмі жылдамдығының егде жастағы тұлғаларда төмендеуіне қарамастан, препаратты 20 мг және одан аз тәуліктік дозада қолданғанда дозаны түзету қажет емес. Енгізу әдісі мен жолы Тамақтанудан 30 минут бұрын жеткілікті су мөлшерімен ішке қабылдау (капсуланың ішіндегісін шайнауға болмайды). Егер пациент капсуланы бүтіндей жұта алмаса, оның ішіндегісін аздаған су мөлшерінде немесе жеміс шырынында ерітуге болады (газдалған сусындарда ерітуге болмайды). Препараттың алынған ерітіндісін дайындаған соң бірден қосымша ½ стақан сумен ішу керек. Для взрослых. Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запивая дополнительно ½ стакан воды.

Омез побочные действия

• - боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки - отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника - умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит - гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела - судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях - депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии - нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция - крапивница, зуд, ангионевротический отек - интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия - боль в яичках, гинекомастия Редко - нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит Очень редко - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема - риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза. Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в брюшной полости, диарея и головная боль. Также в отдельных случаях были зафиксированы апатия, депрессия и спутанное сознание. Описанные симптомы были транзиторными, без каких-либо серьезных последствий. Частота элиминации не изменялась (кинетика первого порядка) при повышении дозы. Лечение: лечение, если требуется, является симптоматическим.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте
• особые условия хранения