Производитель
-БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Формы выпуска
- 5 мл в ампулы из стекла.
- 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Особые условия
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и
креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор-ных реакций.
Состав
- Одна ампула (5 мл) содержит
активное вещество: пирацетам – 1,0 г;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.
Пирацетам показания к применению
- - лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.
Пирацетам противопоказания
- - индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
- хорея Гентингтона
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Пирацетам дозировка
- Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 - 160 мг/кг (3 - 12 г/сут), кратность введения – 2 - 4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.
При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.
Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.
Пирацетам побочные действия
- - нервозность, сонливость, депрессия, астения
- гиперкинезия
- увеличения массы тела
Постмаркетинговый период
- гемморагические расстройства
- головокружение
- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии
- головная боль, бессонница
- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации
- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.
При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирую-щими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стиму-ляция ЦНС.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экс-трапирамидных нарушений.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность ацено-кумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность - 50-60 %).
Специфического антидота не существует.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Скидки
