Производитель
-Berlin-Chemie AG
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Формы выпуска
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в коробке картонной.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.
Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.
Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом
приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.
Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.
В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.
Особые условия
Беременность и период лактации
Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.
Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов
На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.
Состав
- Одна капсула содержит
активное вещество - обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.
вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, а-токоферол, желатин, глицерин 85%.
Резалют показания к применению
- - жировая дистрофия печени различной этиологии
- токсические поражения печени
- хронический гепатит
- легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта
Резалют противопоказания
- - известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
- наличие антифосфолипидного синдрома
- детский возраст до 12 лет
Резалют дозировка
- Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.
Резалют побочные действия
- иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):
- ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):
- реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)
- точечные кровоизлияния под кожу
- кровотечения у женщин в период между менструациями
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.
Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение - отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей