Вессел Дуэ Ф

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Вессел Дуэ Ф показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Альфа Вассерман С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Антикоагулянт прямой

Формы выпуска

• 2 мл препараттан күңгірт шыны ампулаларда.
• 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада; 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
• По 2 мл препарата в ампулах темного стекла.
• По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
• 50 капсул

Фармакологическое действие

Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагуляционным (при парентеральном введении), ангиопротективным и профибринолитическим действиями. Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII). Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора (ТАП). Механизм ангиопротективного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в состав ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Антикоагуляционное действие Вессел Дуэ Ф проявляется за счет сродства к антитромбину III и кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Фармакокинетика

Абсорбциясы Сулодексидтің пероральді қабылдағаннан кейінгі абсорбциясын тіркеуден кейінгі зерттеулерде қан плазмасындағы бірінші ең жоғары деңгей 2 сағаттан кейін, ал екіншісі 4 және 6 сағаттан кейін байқалатыны көрсетілген, содан кейін препарат қан плазмасында анықталмайды. Сулодексид шамамен 12 сағаттан кейін қайтадан анықталады, содан кейін оның деңгейі 48 сағат бойы тұрақты болып қалады. 12 сағаттан кейін белгіленген қандағы деңгейлердің тұрақтылығы препараттың сулодексидті бұрын сіңірген ағзалардан, атап айтқанда тамырлық эндотелийден баяу шығарылуына байланысты болуы мүмкін. Биотрансформациясы Сулодексидтің метаболизмі негізінен бауырда жүреді, ал шығарылуы негізінен бүйрек арқылы жүзеге асырылады. Элиминациясы Радиоактивті таңбаланған препарат үшін радиоактивтіліктің 55.23%-ы алғашқы 96 сағат ішінде несеппен шығарылатындығы көрсетілген. Бұл ретте шамамен 12 сағаттан соң алғашқы жоғарылауы байқалады, ал енгізілген дозаның 17.6% орташа шығарылуы 0-24 сағат аралығында жүреді. Екінші жоғарылауы шамамен 36 сағаттан соң байқалады, ал 22% құрайтын несеппен шығарылуы 24-48 сағаттан соң байқалады. Үшінші жоғарылауы шамамен 78 сағаттан соң байқалады, ал 14.9% құрайтын несеппен шығарылуы 48-96 сағат аралығында жүреді. 96 сағаттан соң таңдалған үлгілерде радиоактивтілік енді анықталмайды. Нәжісте анықталған жалпы радиоактивтілік алғашқы 48 сағат ішінде 23% құрайды, содан кейін сулодексид нәжісте елеулі мөлшерде анықталмайды. Дозаға тәуелділігі (дозаға тәуелсіздігі) Фармакологиялық зерттеулерде бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізу кезінде препарат енгізілген доза шамасына әсердің дозаға тәуелділігін көрсетті. Сулодексида 90% накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз. Метаболизируется в печени и выделяется через почки. Распределение сулодексида по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Особые условия

При применении рекомендованных доз контроль параметров коагуляции не обязателен. Использование высоких доз при парентеральном введении требует контроля коагуляции в начале и в конце лечения. Целесообразно определять показатели: - АЧТВ- активированное частичное тромбопластиновое время, в норме: 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели, приблизительно, в полтора раза. - антитромбин III - физиологический антикоагулянт, в норме имеет значения 210-300 мг/л. Время кровотечения - показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин. - время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица). Применение в педиатрии Данные по изучению безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Беременность и лактация Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больными инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилак-тики сосудистых осложнений (гестоза* - позднего токсикоза беременных). * - гестозы возникающие на фоне: нефропатии I и II cтепени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием препарат не влияет.

Состав

• Дәрілік препараттың құрамы Бір ампуланың (2 мл ерітінді) ішінде белсенді зат - сулодексид, 600 ЛБ (липопротеинлипаза бірліктері), қосымша заттар - натрий хлориді, инъекцияға арналған су. Одна ампула (2 мл раствора) содержит активное вещество - сулодексид, 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц), вспомогательные вещества - натрия хлорид, вода для инъекций.
• сулодексид 250 ЛЕ

Вессел Дуэ Ф показания к применению

• Созылмалы веналық ойық жараларды емдеу. Лечение хронических венозных язв.
• - ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза - флебопатии, тромбозы глубоких вен - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) - тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с ацетилсалициловой кислотой) - для продолжения лечения при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении

Вессел Дуэ Ф противопоказания

• Қолдануға болмайтын жағдайлар - препараттың белсенді затына немесе кез келген компоненттеріне, сондай-ақ гепарин мен гепариноидтарға аса жоғары сезімталдық; - геморрагиялық диатез және қанның ұюының төмендеуімен қатар жүретін аурулар. - повышенная чувствительность к компонентам препарата - геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови - беременность в I триместре
• - повышенная чувствительность к компонентам препарата - геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови - беременность в I триместре

Вессел Дуэ Ф дозировка

• Дозалау режимі 1 ампуланың ішіндегісін күніне бір рет бұлшықет ішіне немесе вена ішіне 15-20 күн бойы енгізеді. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде сулодексидті қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелген жоқ. Қолдану тәсілі 15-20 күн емдеуден кейін 30-40 күн ішінде Вессел Дуэ Ф капсулаларын қабылдауға ауысу ұсынылады. Емдеудің толық курсын жылына кемінде 2 рет қайталау керек. Дозаны және енгізу режимін емдеуші дәрігердің қалауы бойынша өзгертуге болады. Раствор для инъекций вводится внутримышечно или внутривенно. Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы (2 мл) или внутривенно болюсно или капельно (в 150 – 200 мл физиологического раствора). Максимальная доза 4 мл (2 ампулы) в день (по 2 мл два раза в день) вводится внутримышечно или внутривенно. Курс лечения составляет 15-20 дней. Далее продолжают лечение приемом капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
• По 1 капсуле 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Максимальная разовая доза составляет 4 капсулы, суточная доза – 8 капсул. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В случае обострения заболевания или при тяжелом течении, лечение необходимо начинать с парентерального введения Вессел Дуэ Ф, а затем продолжить приемом капсул в течение 20-40 дней.

Вессел Дуэ Ф побочные действия

• Жиі - вертиго - құрсақ қуысының жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну, диарея - тері бөртпесі Жиі емес - бас ауыруы, естен айрылу - асқазаннан қан кету - экзема, есекжем - инъекция орнында қан кету, шеткері ісіну Белгісіз - дереализация - құрысулар, тремор - көрудің бұзылуы - жиі жүрек қағуы - кернеу - қан түкіру (гемоптизис) - қышыну, пурпура, жайылған эритема - қуық мойнының стенозы, дизурия - кеудедегі ауырсыну, инъекция кезіндегі ауырсыну, ашыту. - тошнота, рвота, боли в эпигастрии - кожная сыпь (аллергическая реакция) - боль, жжение, гематома в месте инъекции

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Передозировка

Егер сіз байқаусызда препараттың үлкен дозасын қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Вессел Дуэ Ф препаратының үлкен дозасын қабылдағанда қан кету қаупі артады. Егер қан кету пайда болса, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз. Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, чем необходимо, немедленно сообщите об этом своему врачу. При приеме большей дозы препарата Вессел Дуэ Ф возрастает риск кровотечения. При появлении кровотечения немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Условия хранения

• беречь от детей