КСИМЕЛИН ЭКСТРА 10МЛ СПРЕЙ

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:

• ипратропия бромид моногидрат 0
• 6 мг
  
  ксилометазолин гидрохлорид 0
• 5 мг
  
  вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат
• глицерин (85 %)
• кислота хлороводородная
• натрия гидроксид
• вода очищенная

Описание

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.

Ксимелин Экстра в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 – 10 минут и продолжается в течение 6 – 8 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

• Очень частые: ? 1/10
  
  Частые: ? 1/100
• ? 1/10
  
  Нечастые: ? 1/1000
• ? 1/100
  
  Редкие: ? 1/10 000
• ? 1/1000
  
  Очень редкие: ? 1/10 000
  
  Очень часто
  
  - носовое кровотечение
  
  - сухость слизистой оболочки носа
  
  Часто
  
  - извращение вкуса
  
  - головная боль
  
  - дискомфорт в носу
• заложенность носа
• сухость носоглотки и раздражение слизистой полости носа
• боль в носу
  
  - сухость во рту
  
  Нечасто
  
  - бессонница
  
  - нарушение восприятия запаха
  
  - головокружение
  
  - тремор
  
  - раздражение глаз
  
  - сухость глаз
  
  - сердцебиение
• тахикардия
  
  - язва в носу
  
  - чихание
  
  - боль в горле
  
  - кашель
  
  - дисфония
  
  - диспепсия
  
  - тошнота
  
  - дискомфорт
  
  - чувство усталости
  
  Редко
  
  - повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа (ринорея)
  
  С неопределенной частотой
  
  - расстройство аккомодации
  
  - обострение глаукомы
  
  - боль в глазах
  
  - фотопсия
  
  - дискомфорт в носовой полости
  
  - дисфагия
  
  - зуд
  
  - задержка мочеиспускания
  
  - дискомфорт в груди
  
  - жажда
  
  - аллергическая реакция

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит).

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции:

• временная нечеткость зрения
• раздражение
• боль
• покраснение глаз

Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы.Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Беременность и лактация

Нет адекватных данных об использовании Ксимелин Экстра у беременных женщин.Исследования на животных недостаточны для оценки воздействия на беременность, эмбриональное/ внутриутробное развитие, на роды и послеродовое развитие.Потенциальный риск для человека неизвестен.Ксимелин Экстра не следует использовать во время беременности, пока в этом нет крайней необходимости.

Неизвестно выводится ли ипратропия бромид и ксилометазолин гидрохлорид с молоком матери.Системное воздействие ипратропия бромид и

ксилометазолин гидрохлорида низкое.Поэтому, влияние на ребенка находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.Необходимость лечения матери с Ксимелин Экстра и преимущество грудного вскармливания должны быть взвешены против потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Показания

- cимптоматическое лечение заложенности носа и насморка с симптомом ринореи (обильное выделение из носа)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата

-глаукома

-атрофический ринит

-повышенная чувствительность к атропину или другим аналогичным веществам как гиосциамин и скополамин

-после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

-детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.