Медабон №5 (1 табл. + 4 табл. вагинальные)

Лекарственная форма

Таблеткалар мен қынаптық таблеткалар жинағы



Набор таблеток и таблеток вагинальных

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Әрбір біріктірілген жинақта:

• Мифепристонның бір таблеткасының құрамы:
  
  Белсенді зат - мифепристон 200.00 мг
• Қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (Авицел РН 101)
• жүгері крахмалы (Unipure F)
• коллоидты кремнийдің қостотығы/сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• повидон К30
• магний стеараты
• тазартылған су

Мизопростолдың бір таблеткасының құрамы:

• Белсенді зат - мизопростол гипромеллозасы 1% 20.00 мг жүзіндісі (200.00 мкг мизопростолға баламалы)
• Қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (Авицел РН 101)
• рН 5.5 - 7.5 бар натрий крахмалы гликоляты
• гидрогенделген майсана майы

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мифепристон таблеткасы

Ашық сары дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында «S» нақыштамасы бар және екінші жағы тегіс таблеткалар

Мизопростол таблеткасы

Ақ немесе дерлік ақ түсті, тікбұрыш пішінді, бір жағында бөлетін сызықтың екі жағында да квадрат түріндегі нақыштамасы бар және екінші жағы тегіс таблеткалар



Каждый комбинированный набор содержит:

• Состав на одну таблетку мифепристона:
  
  Активное вещество - мифепристон 200.00 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
• крахмал кукурузный (Unipure F)
• кремния диоксид коллоидный/кремния диоксид коллоидный безводный
• повидон К30
• магния стеарат
• вода очищенная

Состав на одну таблетку мизопростола:

• Активное вещество - мизопростола гипромеллозы 1 % взвеси 20.00 мг (эквивалентно мизопростолу 200.00 мкг)
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
• натрия крахмала гликолят с рН 5.5 - 7.5
• масло касторовое гидрогенизированное

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетка мифепристона

Светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «S» на одной стороне и гладкие с другой стороны

Таблетка мизопростола

Белые или почти белого цвета таблетки прямо-угольной формы с гравировкой в виде квадрата по обе стороны разделительной риски на одной стороне и гладкие с другой стороны

Побочные действия

Жағымсыз әсерлер кездесу жиілігі бойынша бағаланады.

Өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10) , жиі емес (≥1/1,000, ≤1/100), сирек (≥1/10,000 ≤1/1,000), өте сирек (<1/10,000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Өте жиі:

• - мизопростолды тұтынғаннан кейін бірнеше сағат ішінде жатырдың жиырылуы немесе іштің төменгі бөлігіндегі ауырсыну (70-тен 80%-ға дейін)

Жиі:

• - жеңіл немесе орташа айқын түйілу
• - қан кету (5% жағдайға дейін орын алады және гемостаздық кюретаж және 1,4% жағдайға дейін қан құюды қажет етуі мүмкін)
  
  - жүрек айнуы, құсу, диарея (асқазан-ішек жолдарының бұл әсерлері мизопростолмен байланысты)

Жиі емес:

• - аса жоғары сезімталдық, бөртпе
• - аборттан кейінгі инфекция: күдікті немесе расталған инфекциялар (эндометрит, жамбас мүшелерінің қабынуы) әйелдердің 1%-дан азында тіркелді

Сирек:

• - артериялық қысымның төмендеуі
• - есекжем, эритродермия, түйінді эритема, эпидермальді некролиз
• - бас ауыруы, дімкәстік, кернеу, бас айналуы, қалтырау тіркелді), қызба.Clostridium sordellii endometritis туындатқан уытты шоктан өліммен аяқталатын өте сирек жағдайлар тіркелген, қызбасыз немесе инфекцияның басқа да айқын симптомдарынсыз көрініс табады

Нежелательные эффекты оцениваются по частоте встречаемости.Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) , не часто (≥1/1,000, ≤1/100), редко (≥1/10,000 ≤1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).Очень часто:

• - сокращения матки или схваткообразные боли внизу живота (от 70 до 80%) в течение нескольких часов после употребления мизопростола.Часто:
  
  - спазмы, легкие или умеренно выраженные
• - кровотечение (происходит до 5% случаев и может потребовать гемостатического кюретажа и переливания крови до 1,8% случаев)
• - тошнота, рвота, диарея (эти эффекты желудочно-кишечного трактасвязаны с мизопростолом).Не часто:
  
  - гиперчувствительности, сыпь
• - инфекция после абортов: подозреваемые или подтвержденные инфекции (эндометрит, воспаление тазовых органов) были зарегистрированы менее чем у 1% женщин.Редко:
  
  - пониженное артериальное давление
• - крапивница, эритродермия, узловатая эритема, эпидермальный некролиз
• - головные боли, недомогание, приливы жара, головокружение, был зарегистрирован озноб), лихорадка.Были зарегистрированы очень редкие случаи со смертельным исходом от токсического шока, вызванного Clostridium sordellii endometritis, проявляющегося без лихорадки или других очевидных симптомов инфекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Асқынулардың алдын алу үшін қатаң түрде дәрігердің тағайындауымен қолданыңыз.

Препарат тиісті түрде дайындалған дәрігер кадрлары және қажетті жабдықтары бар мекемелерде қолданылуы тиіс.

Жүктілікті тоқтатудың бұл әдісі әйелдің белсенді қатысуын талап етеді, оған осы әдістің талаптары мен қауіптері туралы хабарлануы тиіс:

• екі препаратты тізбекті түрде қабылдау қажеттілігі
• яғни алдымен мифепристонды қабылдау керек
• содан кейін 36-48 сағаттан соң мизопростолды қабылдау керек
• бақылау мақсатында мифепристонды қабылдағаннан кейін 14-21 күн ішінде қайта келу қажеттілігі
• ұрық жұмыртқасы толық шығарылмаған жағдайда
• осы әдістің сәтсіздікке ұшырау мүмкіндігін ескере отырып
• жүктілікті басқа тәсілмен тоқтату талап етілуі мүмкін

Жатырішілік спираль енгізілген әйелде орын алған жүктілік жағдайында оны мифепристон енгізілгенге дейін алып тастау керек.

• Тәсілмен байланысты қауіптер

Сәтсіздіктер

Бұл емдеу тәсілінің сәтсіздікке ұшырау қаупі, оны елемеуге болмайды, 4.5-тен 7.8% жағдайға дейін.Препаратты қолданудан әсер болмаған кезде хирургиялық емдеу қажет болуы мүмкін екендігі туралы пациентке хабарлануы тиіс.

Қан кету

Пациентке ұзақ қынаптан қан кету (мифепристонды қабылдағаннан кейін орта есеппен 13 күн, кейбір әйелдерде үш аптаға дейін) мүмкіндігі туралы хабарлануы тиіс.Бірнеше жағдайда ауыр қан кету хирургиялық араласуды қажет етуі мүмкін.Қан кету түсік тастаудың дәлелі емес.

Пациентке толық алынып тасталғаны расталғанға дейін емдеу орталығынан алыс кетпеу керектігі туралы ескерту керек.Ол қандай да бір проблемалар немесе төтенше жағдайлар туындаған кезде, әсіресе қынаптан көп қан кету жағдайында кіммен байланысуға және қайда баруға болатындығы туралы нақты нұсқаулар алуы тиіс.

Келесі визит мифепристонды аборт толығымен аяқталғанын және қынаптан қан кету тоқтатылғанын немесе айтарлықтай төмендегенін бақылау (УДЗ немесе бета-АХГ өлшеу) үшін енгізгеннен кейін 14-21 күн ішінде болуы керек.Қайта барғаннан кейін тұрақты қан кету жағдайында (тіпті жеңіл формада) оның жоқтығы бірнеше апта өткен соң тексерілуі керек.Егер жүктіліктің жалғасып жатқанына күдік болса, УДЗ қайта жүргізу қажет болуы мүмкін.

Осы сәтте қынаптан ұзақ қан кету толық емес абортты немесе жатырдан тыс жүктіліктің байқалмауын білдіруі мүмкін, бұл жағдайда тиісті емдеу жүргізілуі керек.Толық емес аборт диагнозы қойылған жағдайда, келесі бару кезінде әйелге жүктілікті басқа жолмен тоқтатуды ұсыну қажет.

Гемостаздық бұзылыстары, гипокоагуляциясы немесе анемиясы бар пациенттерге жүктілікті медициналық үзу кезінде ерекше назар аудару керек, өйткені ауыр қан кету осы тәсілмен жүктілікті үзу кезінде 0,2-ден 1,8%-ға дейін болады.

Инфекция

Дәрі-дәрмектік аборттан кейін кіші жамбас ағзаларының клиникалық маңызды инфекциясының жиілігі туралы деректер аз, бұл вакуум-аспирациядан кейінгіге қарағанда сирек орын алады.Жамбас ағзалары инфекциясының көптеген симптомдары, мысалы, ауырсыну, көбінесе спецификалық емес, сондықтан дәл диагноз қою қиын.Жамбас, құрсақ қуысы немесе қосалқылары аумағының ауыруы, қынап бөлінділері және қызба сияқты клиникалық белгілері бар пациенттерге кіші жамбас ағзаларының инфекцияларынан күдіктену және тиісті ем ұсыну керек.

Қызбамен немесе онсыз немесе инфекцияның басқа да анық симптомдарының болуымен байқалатын Clostridium sordellii endometritis, ішек таяқшасы сияқты патогенді микроорганизмдер туындатқан өліммен аяқталған немесе күрделі уытты шок бойынша өте сирек жағдайлар келесі, тағайындалмаған пероральді қолдануға арналған мизопростол таблеткаларын қынапқа енгізу арқылы 200 мг мифепристон пайдаланылған дәрі-дәрмектік аборттан кейін тіркелген.Бұл инфекция Медабон құрамындағы мизопростолды қынапқа қолданған кезде де туындауы мүмкін екендігі жоққа шығарылмайды.Дәрігерлер осы өлімге апаратын потенциальді асқыну туралы білулері тиіс.

Басқа қауіптер

Іш астының ауыруы және түйілулер ең көп таралған симптомдар, олар мизопростолды енгізумен және аборт үдерісімен байланысты.Егер ауыру аборттан кейін жалғасса оның шығу тегін анықтау қажет.Диарея мизопростолды пайдаланумен байланысты ең көп таралған дозаға тәуелді әсер болып табылады, бұл әдетте емді қажет етпейді.Кейбір әйелдер мизопростолды енгізгеннен кейін қалтырауға, дірілге және/немесе температураның көтерілуіне шағымданады.

Препаратты қолдану резус-конфликттің және абортпен қатар жүретін басқа да жалпы шаралардың дамуын ескертуді талап етеді.

Дәрі-дәрмектік аборт тағайындар алдында жыныс жолдарының кез келген инфекцияларын емдеу керек.Клиникалық сынақтар барысында аборт пен етеккірдің жаңаруы арасында жүктілік жағдайлары орын алған.Мифепристонның келесі жүктілікке ықтимал ықпалына жол бермеу үшін аборттан кейін алғашқы етеккір пайда болғанға дейін сақтанусыз жыныстық қатынастан аулақ болу керек.Сондықтан мизопростолды енгізгеннен кейін контрацепцияның сенімді тәсілдерін пайдалануды барынша ерте бастау керек.

Қазіргі уақытта жүктілік кезінде мизопростолды қынапқа қолданғаннан кейін даму ақауларының ықтимал туындауы туралы растайтын тиісті клиникалық деректер жоқ.Дегенмен, кейбір жағдайларда, мизопростолды аборт жасау үшін өз бетімен енгізгенде (ішу арқылы немесе қынапқа) мизопростолдың мынадай зиянды әсерлері анықталған:

• аяқ-қолдың
• ұрық қозғалысының және бассүйек жүйкелерінің даму ақаулары (гипомимия
• сору рефлекстерінің ауытқулары
• жұту және көз қозғалысы).Бүгінгі күні даму ақауларының қаупі жоққа шығарылмайды

Демек:

• Әйелдер жүктілікті медициналық тоқтатудың сәтсіздік қаупімен және ұрыққа төнетін белгісіз қауіптерімен байланысты келесі тексерілу міндетті болып табылатыны туралы хабардар болуы тиіс

Соңғы тексерілу және пациенттің келісімі кезінде бұл тәсілдің сәтсіздігі диагностикаланған жағдайда жүктілікті тоқтату басқа жолмен жүзеге асырылуы тиіс.Медабон 18 жастан асқан әйелдерде ғана зерттелген, балалар мен жасөспірімдерде зерттелмеген.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.Данный метод прерывания беременности требует активного участия женщины, которая должна быть проинформирована о требованиях и рисках этого метода:

• необходимость принятия двух препаратов последовательно
• то есть сначала принять мифепристон
• а затем следует принять через 36-48 часов мизопростол
• необходимость в повторном посещении в течение 14-21 дней после приема мифепристона в целях контроля
• в случае неполного изгнания плодного яйца
• учитывая возможность неудачи данного метода
• может потребоваться прерывание беременности иным способом.В случае беременности
• произошедшей у женщины с введенной внутриматочной спиралью
• она должна быть удалена до введения мифепристона.• Риски
• связанные с методом
  
  Неудачи
  
  Риск неудачи данного метода лечения
• которым нельзя пренебречь
• составляет от 4.5 до 7.8% случаев.Пациентка должна быть проинформирована
• что хирургическое лечение может потребоваться при отсутствии эффекта от применения препарата.Кровотечение
  
  Пациентка должна быть проинформирована о возможности развития длительного вагинального кровотечения (в среднем около 13 дней после приема мифепристона
• до трех недель у некоторых женщин).В нескольких случаях
• сильное кровотечение может потребовать хирургического вмешательства.Кровотечение не является доказательством прерывания беременности.Пациентку следует предупредить о том
• что ей не следует уезжать далеко от лечебного центра до тех пор
• пока не будет подтверждено полное извлечение.Она должна получить точные инструкции о том
• с кем она должна связаться и куда идти в случае возникновения каких-либо проблем или чрезвычайной ситуации
• особенно в случае очень сильного вагинального кровотечения.Последующий визит должен состояться в течение 14-21 дней после введения мифепристона для контроля (УЗИ или бета-ХГЧ измерения)
• что аборт был завершен полностью и
• что вагинальное кровотечение остановилось или существенно уменьшилось.В случае стойкого кровотечения (даже в легкой форме) после повторного посещения его отсутствие должно быть проверено несколько недель спустя.Если есть подозрение на продолжающуюся беременность
• может потребоваться повторное проведение УЗИ.Продолжительное вагинальное кровотечение в этот момент может означать неполный аборт или незамеченную внематочную беременность
• и в таком случае следует проводить соответствующее лечение.В случае диагностирования неполного аборта при последующем посещении женщине необходимо предложить прерывание беременности иным способом.Пациенткам с гемостатическими расстройствами
• с гипокоагуляцией или с анемией следует уделять особое внимание во время медицинского прерывания беременности
• поскольку сильное кровотечение происходит от 0
• 2 до 1
• 8% случаев во время прерывания беременности данным методом.Инфекция
  
  Существует мало данных о частоте клинически значимой инфекции органов малого таза после медикаментозного аборта
• это происходит редко
• реже
• чем после вакуум-аспирации.Многие симптомы инфекции органов малого таза
• такие как боли
• часто неспецифичны и
• следовательно
• поставить точный диагноз затруднительно.У женщин с клиническими признаками
• такими
• как боли в области таза
• брюшной полости или придатков
• выделения из влагалища и лихорадка
• следует подозревать инфекцию органов малого таза и предоставить соответствующее лечение
  
  Очень редки случаи со смертельным исходом или серьезным токсическим шоком
• вызванным патогенными микроорганизмами такими
• как Clostridium sordellii endometritis
• кишечная палочка
• проявляющиеся с лихорадкой или без нее или наличием других очевидных симптомов инфекции
• были зарегистрированы после медикаментозного аборта с использованием 200 мг мифепристона с последующим
• не назначенным вагинальным введением таблеток мизопростола для перорального применения.Не исключено
• что эта инфекция может возникнуть также при вагинальном применении мизопростола в составе Медабона.Врачи должны быть осведомлены об этом потенциально смертельном осложнении.Другие риски
  
  Боль внизу живота и спазмы являются наиболее распространенными симптомами
• они связаны с введением мизопростола и процессом аборта.Если боль сохраняется после аборта
• ее происхождение необходимо определить.Диарея является наиболее распространенным дозозависимым побочным эффектом
• связанным с использованием мизопростола
• что обычно не требует лечения.Некоторые женщины также жалуются на озноб
• дрожь и/или повышение температуры после введения мизопростола.Применение препарата требует предупреждения развития резус-конфликта и других общих мероприятий
• сопутствующих аборту.Перед назначением медикаментозного аборта любые инфекции половых путей следует лечить.В ходе клинических испытаний между абортом и возобновлением менструаций имели место случаи беременности.Во избежание возможного влияния мифепристона на последующие беременности
• рекомендуется избегать незащищенного полового акта до появления первых менструаций после аборта.Поэтому как можно раньше следует начать использовать надежные методы контрацепции после введения мизопростола.В настоящее время нет соответствующих клинических данных
• которые свидетельствуют о возможном возникновении пороков развития после вагинального применения мизопростола во время беременности.Тем не менее
• в некоторых случаях
• когда мизопростол был введен самостоятельно (перорально или вагинально) для того
• чтобы вызвать аборт
• были обнаружены следующие вредные эффекты мизопростола: пороки развития конечностей
• движений плода и черепных нервов (гипомимия
• отклонения сосательных рефлексов
• глотания и движения глаз).На сегодняшний день риск пороков развития не может быть исключен.Следовательно:
  
  Женщины должны быть проинформированы
• что в связи с риском неудачи медицинского прерывания беременности и
• в связи с неизвестными рисками для плода
• последующее посещение является обязательным.В случае диагностики неудачи этого метода во время контрольного посещения и согласия пациента
• прерывание беременности должно быть проведено иным путем.Медабон был изучен только на женщинах старше 18
• не изучен у детей и подростков

Показания

ерте мерзімдегі (аменореяның 63 күніне дейін) жатырлық жүктіліктің үзілуі



прерывание маточной беременности ранних сроков (до 63 дней аменореи)

Противопоказания

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүрек-қантамыр аурулары

- бауыр және бүйрек аурулары

- ауыр экстрагенитальді патологияның болуы

- простагландинге тәуелділікпен байланысты аурулар немесе простагландиндерді қабылдауға қарсы көрсетілімдер:

• глаукома
• бронх демікпесі
• артериялық гипертензия
  
  - эндокринопатия және эндокриндік жүйе аурулары
• оның ішінде қант диабеті
• бүйрек үсті безінің дисфункциясы
• бүйрек үсті безінің созылмалы жеткіліксіздігі және ұзақ уақыт глюкокортикостероидты терапия
  
  - гормонға тәуелді ісіктер
  
  - анемия (гемоглобин деңгейі 100 г/л-ден кем)
  
  - лактация кезеңі
  
  - жатырішілік контрацептивтерді (ЖІК) қолдану (қолданар алдында ЖІК алып тастау қажет)
  
  - эктопиялық жүктілікке күдік
  
  - жүктілік гинекологиялық тексерумен
• УДЗ немесе биологиялық тесттермен расталмаған
  
  - жүктілік 63 күннен артық аменорея
  
  - тұқым қуалайтын порфирия
  
  - жатыр миомасы
  
  - гемостаздың бұзылуы (оның ішінде антикоагулянттармен алдыңғы емдеу)
  
  - әйелдің жыныс мүшелерінің жедел қабыну аурулары
  
  - 35 жастан асқан шамадан тыс темекі шегетін әйелдер терапевттің алдын ала кеңесінсіз
  
  
  
  - гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
  
  - сердечно-сосудистые заболевания
  
  - заболевания печени и почек
  
  - наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
  
  - заболевания
• связанные с простагландиновой зависимостью
• или противопоказания к приёму простагландинов: глаукома
• бронхиальная астма
• артериальная гипертензия
  
  - эндокринопатии и заболевания эндокринной системы
• в том числе сахарный диабет
• дисфункция надпочечников
• хроническая недостаточность надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
  
  - гормонозависимые опухоли
  
  - анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
  
  - период лактации
  
  - применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК)
  
  - подозрение на внематочную беременность
  
  - беременность не подтверждена гинекологическим обследованием
• УЗИ или биологическими тестами
  
  - беременность свыше 63 дней аменореи
  
  - наследственная порфирия
  
  - миома матки
  
  - нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
  
  - острые воспалительные заболевания женских половых органов
  
  - женщины
• злоупотребляющие курением
• старше 35 лет без предварительной консультации терапевта

Лекарственное взаимодействие

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер бір реттік дозаның енгізілуін ескере отырып жүргізілмеді.

Мифепристонның CYP3A4 арқылы метаболизі негізінде, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, және грейпфрут шырыны оның метаболизмін (мифепристонның сарысу деңгейінің ұлғаюы) тежеуі мүмкін екенінің ықтималдылығы жоғары. Оған қоса, рифампицин, дексаметазон, шайқурай және кейбір құрысуға қарсы (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), антидепрессанттар, циметидин, ацетилсалицил қышқылы, индометацин мифепристонның метаболизмін (мифепристонның сарысу деңгейінің төмендеуі) туындатуы мүмкін.

Мифепристонды біріктіріп енгізу CYP3A4 субстраттары болып табылатын препараттардың сарысу деңгейінің ұлғаюына әкелуі мүмкін. Мифепристонның организмнен баяу шығарылуына қарай мұндай өзара әрекеттесу енгізгеннен кейін ұзақ уақыт бойы байқалуы мүмкін. Осылайша, мифепристонды CYP3A4 субстраттары болып табылатын және циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, альфентанил, диэрготамин, эрготамин, фентанил, және хинидин сияқты емдік диапазоны тар препараттармен немесе жалпы анестезия уақытында пайдаланылатын кейбір заттарды енгізгенде сақтық таныту керек.

Құрамында магний бар антацидтер мисопростол туындаған диареяны күшейтуі мүмкін.

Күніне 10-нан астам сигарет шегу мизопростолдың метаболизмін стимуляциялайды, оның қан сарысуындағы деңгейін төмендетеді.

Мизопростолды қолданғаннан кейін 1 апта ішінде ацетилсалицил қышқылын және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаудан бас тарту керек.



Исследования взаимодействия не проводилось с учетом введения однократной дозы.

На основе метаболизма мифепристона посредством CYP3A4, вполне возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, и грейпфрутовый сок могут ингибировать его метаболизм (увеличение сывороточных уровней мифепристона). Кроме того, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), антидепрессанты, циметидин, ацетилсалициловая кислота, индометацин могут вызывать метаболизм мифепристона (снижение сывороточных уровней мифепристона).

Совместное введение мифепристона может привести к увеличению сывороточных уровней препаратов, которые представляют собой субстраты CYP3A4. Из-за медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода после его введения. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда мифепристон вводят с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, и имеющими узкий терапевтический диапазон, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, альфентанил, диэрготамин, эрготамин, фентанил, и хинидин, или некоторые вещества, используемые во время общей анестезии.

Антациды, содержащие магний, могут усугубить диарею, вызванную мизопростолом.

Выкуривание более 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.