АЛЛЕРГОФРИ 0,005 N10 ТАБЛ

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Левоцетиризин
Производитель:	-СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	10 таблеткадан поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Аллергофри инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблеткалар, 5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат - 5.00 мг левоцетиризин дигидрохлориді
қосымша заттар: жүгері крахмалы
микрокристалды целлюлоза РН101
повидон (PVPК-30)
кросповидон (XL-10)
сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
магний стеараты
тазартылған су

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорида 5.00 мг,

вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный
целлюлоза микрокристаллическая
повидон (К-30)
кросповидон
кремния диоксид коллоидный безводный
магния стеарат
вода очищенная

Фармакодинамика

Левоцетиризиннің фармакодинамикалық белсенділігі рандомизацияланған бақыланатын зерттеулерде зерттелген.

Левоцетиризиннің фармакодинамикалық белсенділігі рандомизацияланған бақыланатын зерттеулерде зерттелген.

Левоцетиризин 5 мг, дезлоратадин 5 мг және плацебоның гистамин тудырған көпіршіктерге және қызаруға әсерін салыстыратын зерттеуде левоцетиризинмен емдеу (p<0,001) плацебо және дезлоратадинмен салыстырғанда алғашқы 12 сағатта максималды болған және 24 сағат бойы жалғасатын көпіршіктер мен қызарудың айтарлықтай төмендеуіне әкеледі.

5 мг левоцетиризиннің тозаңнан туындаған симптомдарды бақылайтын әсерінің басталуы аллергенге қарсы камера үлгісіндегі плацебо-бақыланатын зерттеулерде дозаны енгізгеннен кейін 1 сағаттан кейін байқалды.

In vitro зерттеулері (Бойден камералары және жасуша қабатының әдістері) левоцетиризиннің тері және өкпе жасушалары арқылы эозинофилдердің эотаксинмен индукцияланған трансэндотелиальді миграциясын тежейтінін көрсетеді. In vivo фармакодинамикалық эксперименттік зерттеу (тері камерасы әдісі) 14 ересек пациентте плацебомен салыстырғанда тозаң тудырған реакцияның алғашқы 6 сағатында 5 мг дозада левоцетиризиннің үш негізгі тежегіш әсерін көрсетті:

VCAM-1 шығарылуын тежеу
тамырлардың өткізгіштігін модуляциялау және эозинофилдердің тартылуының төмендеуі

Клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі

Левоцетиризиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі маусымдық аллергиялық риниті, көпжылдық аллергиялық риниті немесе тұрақты аллергиялық риниті бар ересек пациенттерде бірнеше салыстырмалы жасырын, плацебо-бақыланатын клиникалық зерттеулерде көрсетілді.Кейбір зерттеулерде левоцетиризиннің мұрын бітелуін қоса, аллергиялық ринит симптомдарын айтарлықтай жақсартатыны көрсетілген.

Тұрақты аллергиялық риниті (симптомдары аптасына 4 күн қатарынан кемінде 4 апта бойы байқалады) және үй шаңы кенелері мен шөп тозаңдарына сенсибилизацияланған 551 ересек пациентте (соның ішінде левоцетиризин қабылдаған 276 пациент) алты айлық клиникалық зерттеу левоцетиризин 5 мг қандайда бір тахифилаксиясыз зерттеу барысында жалпы аллергиялық ринит симптомдарының көрсеткішін жеңілдетуде плацебоға қарағанда клиникалық және статистикалық тұрғыдан айтарлықтай тиімдірек болды.Зерттеу барысында левоцетиризин пациенттердің өмір сүру сапасын айтарлықтай жақсартты.

Созылмалы идиопатиялық есекжеммен ауыратын 166 пациент қатысқан плацебо-бақыланатын клиникалық зерттеуде 85 пациент плацебо және 81 пациент алты апта бойы күніне бір рет 5 мг левоцетиризин қабылдады.Левоцетиризинмен емдеу плацебомен салыстырғанда бірінші апта ішінде және бүкіл емдеу кезеңінде қышыну ауырлығының айтарлықтай төмендеуіне әкелді.Левоцетиризин сонымен қатар плацебомен салыстырғанда дерматологиялық өмір сапасының индексімен өлшенетін денсаулыққа байланысты өмір сапасының жоғарылауына әкелді.

Созылмалы идиопатиялық есекжем есекжемдік жағдайлардың үлгісі ретінде зерттелген.Гистаминнің бөлінуі есекжемнің қоздырғыш факторы болғандықтан, левоцетиризин созылмалы идиопатиялық есекжемнен басқа есекжем жағдайында симптомдарды жеңілдетуде тиімді болады деп күтілуде.

ЭКГ-да левоцетиризиннің QT аралығына айтарлықтай әсері байқалмады.

Балалар популяциясы

Левоцетиризин таблеткаларының балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі сәйкесінше маусымдық және жыл бойы аллергиялық риниті бар 6 жастан 12 жасқа дейінгі паценттерде плацебо-бақыланатын екі клиникалық сынақта зерттелген.Екі клиникалық сынақта да левоцетиризин симптомдарды айтарлықтай жақсартты және денсаулыққа байланысты өмір сүру сапасын жақсартты.

6 жасқа дейінгі балаларда клиникалық қауіпсіздік бірнеше қысқа мерзімді немесе ұзақ мерзімді клиникалық терапиялық зерттеулердің нәтижесінде анықталды:

- аллергиялық риниті бар 2 жастан 6 жасқа дейінгі 29 бала 4 апта бойы күніне екі рет 1,25 мг дозада левоцетиризин қабылдаған клиникалық зерттеу
- аллергиялық ринитпен немесе созылмалы идиопатиялық есекжеммен ауыратын 1 жастан 5 жасқа дейінгі 114 бала 2 апта бойы күніне екі рет 1,25 мг дозада левоцетиризин қабылдаған клиникалық зерттеу
- аллергиялық ринитпен немесе созылмалы идиопатиялық есекжеммен ауыратын 6 айдан 11 айға дейінгі 45 бала 2 апта бойы күніне бір рет 1,25 мг дозада левоцетиризин қабылдаған бір клиникалық зерттеу
- левоцетиризин қабылдаған 255 атопиясы бар пациенттерді қамтитын ұзақ мерзімді (18 ай) клиникалық зерттеу, қосу кезінде 12-ден 24 айға дейін

Қауіпсіздік бейіні 1 жастан 5 жасқа дейінгі балаларда жүргізілген қысқа мерзімді зерттеулердегіге ұқсас болды.

Активное вещество препарата Аллергофри – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Аллергофри оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Аллергофри предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % больных, через 1 час – у 95 % и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Сіңуі

Левоцетиризин қабылдағаннан кейін тез сіңеді. Ересектерде плазмадағы концентрацияға ішке қабылдағаннан кейін 0,9 сағаттан соң жетеді. Тұрақты жағдай екі күннен кейін сақталады. Ең жоғары көріністер тәулігіне 1 рет 5 мг бір реттік және көп реттік дозадан кейін әдетте 270 нг/мл және 308 нг/мл құрайды. Сіңудің жоғарылауы концентрацияға тәуелсіз және тағамды қабылдауға байланысты емес, сіңірілуге және ұстап қалуға сезімталдықты арттырады.

Таралуы

Адам тіндерінде таралуы туралы деректер, сондай-ақ гематоэнцефалдық бөгет арқылы левоцетиризиннің енуі туралы деректер жоқ. Ең жоғары деңгейі егеуқұйрықтар мен иттерде бауыр мен бүйрек тіндерінде, ал ОЖЖ-да ең төмені анықталды.

Адамдарда левоцетиризин плазма ақуыздарымен 90% байланысады. Левоцетиризиннің таралуы шектеулі, өйткені таралу көлемі 0,4 л/кг.

Биотрансформация

Аз мөлшерде ( 14%) организмде фармакологиялық белсенді емес метаболит түзе отырып, N- және О-деалкилдену жолымен (цитохром жүйесі арқылы бауырда метаболизденетін басқа Н1-гистаминдік рецепторлардың антагонистерінен айырмашылығы) метаболизденеді. Деалкилдену негізінен CYP3A4 арқылы жүзеге асырылады, хош иісті тотығу кезінде көптеген және/немесе белгісіз CYP изоформалары қатысады. Левоцетиризин CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 және 3A4 изоферменттерінің белсенділігіне 5 мг дозада жеткен ең жоғары концентрациядан айтарлықтай жоғары концентрацияларда әсер етпейді.

Левоцетеризин аз мөлшерде метаболизденетіндіктен және ферменттердің тежелуіне әкелмейтіндіктен, басқа заттармен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.

Элиминация

Ересектердегі плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 7,9 ± 1,9 сағатты құрайды. Жас балаларда жартылай шығарылу кезеңі қысқа.

Ересектердегі орташа жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Левоцетиризин мен оның метаболиттерінің негізгі шығарылу жолы несеппен өтеді, ол дозаның орташа 85,4%-ын құрайды. Нәжіспен шығарылуы дозаның 12,9%-ын ғана құрайды. Левоцетиризин бүйрек арқылы шумақтық сүзілу және түтікшелік секреция арқылы өзгермеген күйде шығарылады.

Дозаға тәуелділігі (тәуелсіздігі)

Левоцетиризиннің фармакокинетикасы дозаға тәуелді, жиілік пен уақытқа тәуелсіз, бақыланатын субъектіаралық өзгермелілігі бар. Фармакокинетикалық бейіні жеке энантиомерлер ретінде немесе цетиризин ретінде енгізгенде бірдей. Сіңу және элиминация процесінде хиральды интоксикация болмайды.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек жеткіліксіздігі

Левоцетиризиннің организмнен айқын клиренсі креатинин клиренсіне байланысты. Сондықтан орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде левоцетиризинді дозалау аралықтарын түзету ұсынылады (4.8 бөлімін қараңыз). Бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар пациенттерде жалпы клиренсі сау аурулармен салыстырғанда шамамен 80% құрайды. Стандартты 4 сағаттық гемодиализ процедурасы кезінде шығарылған левоцетиризин мөлшері <10% құрайды.

Балалар популяциясы

Дене салмағы 20-дан 40 кг-ға дейінгі 6 жастан 11 жасқа дейінгі 14 балада 5 мг левоцетиризиннің бір реттік дозасын ішке қабылдағаннан кейін балалар фармакокинетикасын зерттеу деректері, айқаспалы зерттеуде Cmax және AUC мәндері сау адамдардағыдан шамамен 2 есе жоғары екенін көрсетті. Орташа Cmax орта есеппен 1,2 сағатта 450 нг/мл құрады, салмағы қалыпқа келді, жалпы клиренсі 30%-ға жоғары, ал жартылай шығарылу кезеңі осы балаларда ересектерге қарағанда 24%-ға қысқа болды. 6 жасқа дейінгі балаларда арнайы фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Популяцияның ретроспективті фармакокинетикалық талдауы 1,25 мг-ден 30 мг-ға дейін бастап популяцияда левоцетиризиннің бір реттік немесе көп реттік дозасын қабылдаған 323 пациентке (1-ден 5 жасқа дейінгі 181 бала, 6-дан 11 жасқа дейінгі 18 бала, 18-ден 55 жасқа дейінгі 124 ересек адам) жүргізілді. Осы талдауда алынған нәтижелер 6 айдан 5 жасқа дейінгі балаларда тәулігіне бір рет 1,25 мг қабылдау қан плазмасында тәулігіне бір рет 5 мг қабылдаған ересектердегідей іздердің пайда болуын көрсетті.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде фармакокинетикалық деректер шектеулі. 9 пациентте (65-74 жас) 6 күн бойы күніне бір рет 30 мг левоцетиризинді қайталап ішу арқылы қабылдағаннан кейін организмнен жалпы клиренсі жас пациенттердегімен салыстырғанда шамамен 33%-ға төмен болды. Цетиризиннің рацемиялық жинақталуы жасқа емес, бүйрек функциясына байланысты екені көрсетілген. Бұл тұжырым левоцетиризинге де қатысты, өйткені левоцетиризин де, цетиризин де негізінен несеппен шығарылады. Сондықтан егде жастағы пациенттерде левоцетиризин дозасын бүйрек функциясына сәйкес түзету керек.

Жынысы

Салыстырмалы фармакокинетикалық нәтижелер 77 пациентте (40 ер, 37 әйел) бағаланды.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.

Распределение.

Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Метаболизм.

В небольших количествах (? 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы.

Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение.

У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ? 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Побочные действия

Жиі

- бас ауруы, ұйқышылдық

- диарея, іш қату

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

- аса жоғары сезімталдық, оның ішінде анафилаксия

- тәбеттің жоғарылауы

- озбырлық, қозу, елестеулер, депрессия, ұйқысыздық, суицидтік ойлар, қорқынышты түстер

- құрысулар, парестезия, бас айналу, естен тану, тремор, дисгевзия

- бас айналу

- көрудің бұзылуы, бұлыңғыр көру, окулогирация

- жүрек соғуы, тахикардия

- ентігу

- жүрек айну, құсу, диарея

- гепатит

- дизурия, несептің іркілуі

- ангионевротикалық ісіну, тұрақты дәрілік бөртпе, қышыну, бөртпе, есекжем

- миалгия, артралгия.

- ісіну

- дене салмағының жоғарылауы, бауырдың функционалдық үлгілерінің қалыптан ауытқуы.

Часто

- головная боль, сонливость, слабость, астения

- сухость во рту

Нечасто

- боль в животе

Редко

- головокружение, судороги

- тошнота, диспепсия, гепатит

- учащенное сердцебиение

- нарушения зрения

- одышка

- ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница

- нарушением функции печени, кратковременное повышение активности

- «печеночных» ферментов

- увеличение массы тела, отеки

- диспноэ

- миалгия

- гиперчувствительность, включая анафилаксию

- агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, парестезия, тремор, обморок, дисгевзия

- задержка мочи, дизурия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Требуется коррекция режима дозирования (см

Способ применения и дозы «Пациенты с нарушением функции почек»).

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как Аллергофри может увеличить риск развития задержки мочи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея)

- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)

Противопоказания

- белсенді затқа, цетиризинге, гидроксизинге, пиперазиннің кез келген басқа туындыларына немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- ауыр созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 15 мл/мин аз), диализбен емдеуді қажет ететін

- 6 жасқа дейінгі балалар.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне бірде-бір зерттеуі (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен ешқандай зерттеулер) жүргізілген жоқ; цетиризиннің рацематпен (псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) қосылысына зерттеулер қандай да бір клиникалық тұрғыдан маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер көрсеткен жоқ.

Цетиризин клиренсінің төмендеуі (16 %) теофиллинді бірнеше рет (тәулігіне бір рет 400 мг) енгізгенде байқалды; бұл ретте цетиризинді бір мезгілде қолданған кезде теофиллиннің фармакокинетикасы өзгермеді.

Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) дозасын қайталама зерттеуде цетиризиннің қан плазмасындағы концентрациясы 40%-ға жоғарылады, ал ритонавирдің (цетиризинмен бір мезгілде қолданғанда) фармакокинетикалық параметрлері аздап (-11%) төмендеді.

Левоцетиризиннің сіңірілу жылдамдығы тамақпен бірге қабылдағанда төмендегенімен, сіңірілу дәрежесі төмендемейді.

Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе ОЖЖ-нің басқа депрессанттарын бір мезгілде қолдану зейін қоюға және өнімділікке әсер етуі мүмкін, дегенмен цетиризин рацематы алкоголь әсерін күшейтпейді.

Не было проведено ни одного исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе никаких исследований с индукторами CYP3A4); исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина. В исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Ересектер, 12 жастағы және одан үлкен балалар мен жасөспірімдер

Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг құрайды (1 таблетка).

Пайдалану ұзақтығы

Мезгіл-мезгіл болатын аллергиялық ринит (симптомдар аптасына төрт күннен жиі емес немесе жылына төрт аптадан аспайтын) ауруға және оның тарихына байланысты қарастырылуы тиіс, оны симптомдар жоғалғаннан кейін ғана тоқтатуға болады, және симптомдар пайда болған кезде қайтадан қабылдауға болады. Аллергиялық ринит тұрақты болған жағдайда (симптомдар аптасына төрт күннен жиі немесе жылына төрт аптадан асатын) аллергендермен қарым-қатынаста болған пациенттерге үздіксіз ем ұсынылуы мүмкін. Таблетка түріндегі левоцетиризинді 6 айлық емдеу кезеңімен қолданудың клиникалық тәжірибесі бар. Созылмалы есекжем және созылмалы аллергиялық ринит үшін рацематты (цетиризин изомерін өзгерткіш) бір жылға дейін қолданудың клиникалық тәжірибесі бар.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар:

Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг құрайды (1 таблетка).

2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар үшін таблеткаларды қолдану кезінде дозаны түзету мүмкін емес, сондықтан 6 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясының орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерде дозаны түзету керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету ұсынылады (төмендегі «Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер» бөлімін қараңыз).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны бүйрек функциясына, пациенттің мл/мин креатинин клиренсіне (КК) байланысты жеке таңдау керек.

Төмендегі кестені қараңыз және дозаны нұсқауларға сәйкес реттеңіз.

Аллергофри применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, неразжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пожилые пациенты

При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы Аллергофри не требуется.

Взрослые пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем клиренса креатинина (КК).

При КК от 30 до 49 мл/мин – 1 таблетка через день; при КК от 10 до 29 мл/мин – 1 таблетка каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе Аллергофри противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:

[140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)

КК = -------------------------------------------- ( х 0,85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Дети с нарушением функции почек: у педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью доза должна быть подобрана индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с изолированным нарушением функции печени дозы Аллергофри не изменяются.

Пациентам с печеночной и печеночной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы. См. « Взрослые пациенты с нарушением функции почек».

Длительность использования

Длительность приема препарата зависит от длительности и характера заболевания. При периодическом аллергическом рините ( симптомы < 4 дня / неделю или менее 4 недели) продолжительность лечения должна рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и возобновить снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы > 4 дней / неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами.

При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините, имеется опыт применения Аллергофри до одного года, а при зуде на фоне атопического дерматита - в течение 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Сертификаты