АНЗИБЕЛ 30МЛ СПРЕЙ ОРАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма

Ауыз қуысына арналған спрей



Спрей оральный

Состав

Бір құтының ішінде:

• белсенді заттар: бензидамин гидрохлориді - 45
• 00 мг
• хлоргексидин диглюконаты 20% ерітіндісі - 191
• 70 мг (0
• 18 мл)
  
  қосымша заттар: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол)
• полисорбат 20 (Твин 20)
• поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30)
• бұрыш жалбызы майы NAEFC 095***
• глицерин
• этил спирті
• тазартылған су
  
  
  
  
  
  Один флакон содержит активные вещества: хлоргексидина диглюконат 191.70 мг и бензидамина гидрохлорид 45.00 мг
  
  вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол)
• полисорбат 20 (Твин 20)
• поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30)
• масло мяты перечной NAEFCО095
• глицерин
• спирт этиловый 96 %
• вода очищенная

Фармакодинамика

Бензидамин - стероидтар тобына құрылымдық байланысы жоқ, қабынуға қарсы, анальгетикалық препарат. Бензидамин химиялық жағынан қабынуға қарсы стероидты емес басқа дәрілерден (ҚҚСП) ерекшеленеді, өйткені ол қышқыл емес, негіз болып табылады. Жергілікті емдеу үшін пайдаланылатын концентрацияларда бензидамин жергілікті анестетикалық әсер етеді. Бензидаминнің анальгетикалық әсері эксперименттік қабынумен байланысты модельдерде қабыну емес сипаттағы ауырсынуларға қарағанда жиі кездеседі. Бензидаминнің қабынуға қарсы әсер ету механизмі бүйрек үсті безінің гормондарының секрециясымен байланысты емес. Басқа ҚҚСП сияқты, бензидамин белгілі бір жағдайларда простагландин биосинтезін тежейді. Алайда, бұл қасиет толығымен зерттелмеген. Жасуша жарғақшаларына тұрақтандыратын әсерін оның әсер ету механизмімен түсіндіруге болады.

Хлоргексидин-бигуанидті антисептик, ауыз қуысының гигиенасын жүргізу мүмкін болмаған кезде тіс өңезінің пайда болуын және гингивиттің ауырлығын азайтуға көмектеседі. Ол тіс эмалінің гидроксиапатитімен, тістердің беткейімен, сілекей ақуыздары мен бактериялары бар ауыз қуысының тіндерімен тығыз байланысты. Хлоргексидин тіс өңезінің пайда болуын және қызыл иектің қызаруымен, ісінуімен немесе қанталауымен сипатталатын гингивиттің ауырлығын төмендетеді. Бұл афтозды жаралардың пайда болу жиілігін төмендетеді және периодонтальді хирургиядан кейін қалпына келуіне көмектеседі.

Хлоргексидин грамм (+) және грамм (-) бактерияларға, ашытқыларға, кейбір зеңдерге және көптеген вирустарға қарсы тиімді. Оны микробтардың жасуша қабырғалары сіңіреді, бұл жарғақшаның бұзылуына әкеледі.

АНЗИБЕЛ ауыз қуысына арналған спрейін әдеттегі жергілікті қолданған кезде хлоргексидин кейіннен ұзаққа созылған бактерицидтік әсері бар дереу бактериостатикалық әсер береді.



Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежащий к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза

простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую оболочку, где он оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действия.

Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ). Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на отрицательно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.

Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия. Бензидамин является противовоспалительным обезболивающим средством, структурно не связанным с стероидной группой. Бензидамин химически отличается от других нестероидных противовоспалительных средств тем, что это основание, а не кислота. При концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин обладает местным анестетическим действием.

Фармакокинетика

Сіңуі

Жергілікті қолданғаннан кейін бензидамин ауыз қуысының қабынған шырышты қабығымен жақсы сіңеді және қабынуға қарсы және жергілікті анестетикалық әсер береді.

Таралуы

Қолданылған хлоргексидин диглюконатының шамамен 30%-ы ауыз қуысында қалады, ол 24 сағат ішінде шығарылады

Биотрансформациясы

Сіңірілген бензидамин негізінен бауырда метаболизденеді.

Элиминациясы

Хлоргексидин организмде жинақталмайды; өте аз мөлшерде метаболизденеді. Жұтылған хлоргексидиннің шамамен 10%-ы сіңірілгеннен кейін бүйрек арқылы шығарылады; сіңірілмеген препараттың қалған 90%-ы нәжіс арқылы шығарылады.

Жүйелі қан ағымына түсетін бензидамин және оның метаболиттері несеппен шығарылады.



Абсорбция бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки незначительная, что является недостаточным для развития системы фармакологических эффектов. Экскреция препарата происходит в основном с мочой. При местном применении раствора хлоргексидина диглюконата в качестве жидкости для полоскания рта, системного поглощения не наблюдается. Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина обнаруживаемые уровни в крови не выявляются.

Побочные действия

Өте жиі

- дәм сезудің уақытша бұзылуы

- бөртпемен, есекжеммен, фотодерматитпен, ауыз қуысы шырышының десквамациясымен (қабыршақтануымен) қатар жүретін тітіркенуден, қышынудан туындаған тері реакциялары.

Жиі

- ауыздағы шаншу және күйдіру сезімі

- жүректің айнуы, құсу

- дәм сезудің өзгеруі, тіс пен ауыз қуысының басқа беткейлерінің боялуы; тіс тасы түзілуінің жоғарылауы сияқты басқа да жағымсыз әсерлер әдетте сирек туындайды.

Тістің боялуы зиянсыз болып табылады және препаратты қолданар алдында әдеттегі тіс тазалау арқылы мейлінше азайтуға болады.

Өте сирек

- аллергиялық реакция, аса жоғары сезімталдық және анафилаксия

- құлақ маңы сілекей безінің өтпелі ісінуі

- ларингоспазм, бронх түйілуі

- ауыздың құрғауы немесе шөлдеу, шаншу, ауыздағы балғындық сезімі.

Белгісіз

- бас айналу, бас ауруы, ұйқышылдық

- жұтқыншақтың шырышты қабығының тітіркенуі, жөтел

- ауыздың құрғауы.



Очень часто (≥1 / 10):

• изменение вкуса
  
  Часто (от ≥1 / 100 до <
• 1/10): онемение слизистой ротовой полости
  
  Редко (≥1 / 10000 до <
• 1/1000): чувство жжения в ротовой полости
  
  Очень редко (<
• 1/10000): головная боль, сухость во рту, ощущение тепла во рту, аллергическая реакция (кожная сыпь)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Сыртқа қолдануға арналған.

Препарат тек қана ауыз қуысында қолданылады; көз бен құлаққа тигізуге болмайды. Көзге тиген жағдайда судың көп мөлшерімен шаю қажет.

Тіл мен тістің қайтымды боялуын тудыруы мүмкін. Қолданар алдында бояғыш әсерін төмендету үшін тісті тазалаған жөн.

Егер тамақтың ауыруы бактериялық инфекциядан туындаған болса, бактерияға қарсы препараттарды қосымша қабылдау мүмкіндігін қарастырған жөн.

Бензидамин бауырда белсенді метаболизденеді; бензидамин және оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады. Сондықтан бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінің ауыр түріне шалдыққан пациенттер жүйелі сіңірілуі мүмкін болғандықтан, препаратты сақтықпен пайдалануы тиіс.



Анзибел® спрей предназначен только для местного применения. Следует применять только во рту, не глотать. Избегать попадания в глаза и уши.

Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Применение препарата в течение длительных периодов времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Показания

ауыру жағдайларын жеңілдету және ауыз қуысы мен тамақтың шырышты қабығының қабынуын емдеуде (фарингит, тонзиллит, стоматит, афтозды ойық жаралар, глоссит, гингивит)

ауыз қуысының инфекциясын емдеу және антисептик ретінде асқынулардың профилактикасы үшін

периодонтальді араласулар мен хирургиялық ем шараларға дейін және одан кейін қабынудың профилактикасында және ауыру жағдайды жеңілдетуде

тіс өңезі түзілуінің профилактикасында

консервативті стоматологиялық емдеуде және тіс жұлғанда қосымша ем ретінде

ауыз қуысының гигиенасын сақтау мақсатында



Симптоматическое лечение раздражений и воспалений в орофарингеальной области, включая те, которые сопровождаются болью (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.

Противопоказания

бензидаминге, хлоргексидинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

жүктілік және бала емізу кезеңінде

6 жасқа дейінгі балаларға



-гиперчувствительность к хлоргексидину, бензидамину или любому из вспомогательных веществ.

- беременность и период лактации

- дети до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Соли хлоргексидина несовместимы с анионными веществами, совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, но активность хлоргексидина может быть уменьшена путем связывания корпускул при совместном применении при высоких концентрациях. Поверхностно-активные вещества в виде цетримида и лизапола NX могут повышать растворимость. Хлоргексидин несовместим с крахмалом, трагакантом и анионными полиэлектролитами, такими как аравийская камедь, натриевая соль альгината натрия карбоксиметилцеллюлозы. Эти вещества также уменьшают эффекты хлоргексидина. Хлоргексидин также несовместим с бриллиантовым зелёным, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. В жесткой воде могут образовываться нерастворимые соли из-за взаимодействия с катионами кальция и магния. Могут образовываться соли хлоргексидина с низкой растворимостью в воде и осаждаться из хлоргексидина с концентрацией более 0,05% в присутствии бензоатов, бикарбонатов, карбонатов, боратов, нитратов, фосфатов и сульфатов.

Растворимость этих солей может усиливаться цетримидом. При соединении с цетримидом осадок не образуется. Хлоргексидин диглюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Эти вещества усиливают синергический бактерицидный эффект биглюконата хлоргексидина. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина жесткой водой.

Не установлено отрицательных взаимодействий бензидамина с другими лекарственными препаратами.