БРОКСИНАК 0,09% 1,7МЛ N1 КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 0,09 %



Капли глазные, 0,09 %

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат:

• 1
• 035 мг натрий бромфенак гидраты
• (0
• 9 мг бромфенакқа баламалы)
• қосымша заттар: бензалконий хлориді
• бор қышқылы
• динатрий эдетаты
• полисорбат 80
• повидон К-30
• натрий бораты
• натрий сульфиті
• натрий гидроксиді
• инъекцияға арналған су

• бензалкония хлорид
• кислота борная
• динатрия эдетат
• полисорбат 80
• повидон К-30
• натрия борат
• натрия сульфит
• натрия гидроксид
• вода для инъекций

Описание

Броксинак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Побочные действия

Жиі емес

- көру өткірлігінің төмендеуі, конъюнктиваның гиперемиясы; геморрагиялық ретинопатия, көздегі жайсыздық сезімі және ерекше сезім, көздің қызаруы, тітіркену, ауырсыну, мөлдір қабықтың эрозиясы (әлсіз немесе орташа), мөлдір қабықтың эпителийінің бұзылуы, көздегі қышыну және күйдіру, мөлдір қабықтың ісінуі, қабақтың ісінуі, көзден бөлінді бөлінуі, көз торқабығының экссудаттары, көрудің бұлыңғырлануы, көздің қарығуы; қабақтан қан кету, мұрыннан қан кету, жөтел, мұрынның қосалқы қуыстарының дренажы, мұрынның ісінуі.

Сирек

- мөлдір қабықтың эрозиясы, мөлдір қабықтың ойық жаралануы мен тесілуі, мөлдір қабықтың жұқаруы, эпителийдің бұзылуы, склеромаляция; демікпе туралы бірен-саран постмаркетингтік хабарламалар бар.



Часто (2-7% пациентов)

- чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах

- раздражение, боль, зуд и жжение в глазах

- покраснение глаз

- гиперемия конъюнктивы

- головная боль

- воспаление радужной оболочки глаз

Редко (?2% пациентов)

- эрозия, перфорация, истончение роговицы

- разрушение эпителия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Көзге операциялық араласудан 24 сағат бұрын және офтальмологиялық операциядан кейінгі 14 күн ішінде жергілікті ҚҚСП қолдану мөлдір қабық тарапынан жағымсыз реакциялар туындау қаупі мен ауырлық дәрежесін арттыруы мүмкін.

Жергілікті ҚҚСП пайдалану кератиттің дамуына әкелуі мүмкін. Кейбір сезімтал пациенттерде жергілікті ҚҚСП ұзақ қолдану эпителийдің ажырауын, мөлдір қабықтың жұқаруын, мөлдір қабық эрозиясын, мөлдір қабықта ойық жараның пайда болуы немесе мөлдір қабықтың тесілуін туғызуы мүмкін. Бұл жағымсыз құбылыстар көру қабілетін жоғалту қаупін туындатуы мүмкін. Мөлдір қабық эпителийі ажырауының белгілері бар пациенттер препаратты пайдалануын дереу тоқтатуы және мөлдір қабықтың жағдайы қалпына түскенге дейін дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

ҚҚСП пайдалану, әсіресе жергілікті кортикостероидтарды бірге қолданғанда, жазылу үдерісін баяулатады.

ҚҚСП пайдаланғанда жазылу үдерісінің баяулайтыны жайында пациенттерге ескертілуі тиіс.

Броксинак препаратын қолданғанда пациенттер жанаспалы линза пайдаланбауы тиіс.

Тамшылатқыштың ұшына тиіспеуді және оны кез келген беткейге тигізбеу керек екендігін, мұның құты ішіндегісін ластауға әкелетінін пациенттерге ескерткен жөн.

Сақтықпен

Препарат құрамындағы натрий сульфиті сезімтал адамдарда анафилаксиялық шок, демікпе ұстамасын қоса, аллергиялық реакцияны туындатуы мүмкін. Анамнезінде бронх демікпесі мен аллергиялық реакциялары бар адамдарда сульфиттерге сезімталдық жоғары.

Броксинак препаратын қолданғанда ацетилсалицил қышқылына, фенилацетил қышқылы туындыларына, сондай-ақ басқа да ҚҚСП-ға айқаспалы төзімділіктің даму мүмкіндігі бар. Бұрын осы препараттарға сезімталдығы айқындалған адамдарды емдегенде сақтық таныту қажет.

ҚҚСП тромбоциттер агрегациясының бұзылуы нәтижесінде қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Жергілікті ҚҚСП офтальмологиялық операциялармен үйлестіріп қолданғанда көз тінінің қанауын (оның ішінде көздің алдыңғы камерасында) арттыруы мүмкін. Анамнезінде қан кетуге бейімділігі тіркелген пациенттерге немесе пациенттер қан ұю уақытын ұзартуы ықтимал басқа дәрілік препараттар қабылдап жүргенде, Броксинак сақтықпен пайдаланылуы тиіс.

Жергілікті ҚҚСП қолдану тәжірибесі хирургиялық офтальмологиялық араласудан кейінгі асқынулары, мөлдір қабық денервациясы, мөлдір қабық эпителийі ақаулары, қант диабеті, көздің беткейлік аурулары (мысалы, «көздің құрғауы» синдромы), ревматоидты артриті бар немесе қысқа уақыт аралығы ішінде қайталап жасалған хирургиялық араласу болған пациенттерде мөлдір қабық тарапынан жағымсыз реакциялар дамуының жоғары қаупі болуы мүмкін екендігін көрсетеді.

Балаларда қолдану

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.



Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Использование местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Использование НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время использования НПВП.

При применении препарата Броксинак, пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к загрязнению содержимого флакона.

С осторожностью

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Қолданылуы

- операциядан кейінгі қабынуды емдеуде және катаракта экстракциясынан кейін пациенттерде ауыруды азайтуда.

- Көздің алдыңғы бөлігіндегі инфекциялық емес қабыну ауруларын және операциядан кейінгі қабынуды емдеу.



- Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

- Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне, сондай-ақ басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылы мен басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттары (ҚҚСП) түрткі болған бронх демікпесі ұстамалары, есекжем және жедел ринит симптоматикасы бар пациенттерде

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге



- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам

- пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами:

• ?-адреномиметиками
• ?-адреноблокаторами
• ингибиторами карбоангидразы
• мидриатиками