ФАНИГАН ДЭЙ 100,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған гель, 100 мг/г



Гель для наружного применения, 100 мг/г

Состав

Бір грамм гельдің құрамында

белсенді зат - 100 мг натрий диклофенагы,

қосымша заттар:

• гипромеллоза
• изопропил спирті
• макрогол-7 глицеролкокоат
• тазартылған су*

• гипромеллоза
• спирт изопропиловый
• макрогол-7 глицеролкокоат
• вода очищенная*

Побочные действия

Жиі

- дерматит (оның ішінде жанаспалы дерматит), бөртпе, қызару, экзема, қышыну, эритема

Сирек

- буллезді дерматит

Өте сирек

- пустулезді бөртпелер

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (оның ішінде есекжем), ангионевроздық ісіну

- демікпе, бронх түйілу реакциялары

- жарыққа сезімталдық реакциялары



Часто

- дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек

- астма, бронхоспастические реакции

- реакции светочувствительности

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

ФАНИГАН® ДЭЙ гель аллергиялық реакциялар (іркілумен болуы мүмкін) туындатуы мүмкін. Егер препаратты қолданғаннан кейін теріде бөртпе пайда болса, емдеуді тоқтату керек. Диклофенак натрий гелін пероральді ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан сақтанған жөн, өйткені жүйелі жағымсыз әсерлерінің туындау жағдайлары артуы мүмкін.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель ойық жара ауруының тарихы, бауыр аурулары немесе бүйрек жеткіліксіздігі, геморрагиялық диатез немесе ішектің қабыну аурулары бар пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн, себебі сыртқа қолданғанда ұқсас жағдайларда жағымсыз әсерлер туындаудың бірлі-жарым жағдайлары туралы хабарлар келіп түскен. ФАНИГАН® ДЭЙ гелін жергілікті қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің даму ықтималдығы препараттың ішу арқылы қабылдайтын түрлерімен салыстырғанда болымсыз. Бірақ препаратты терінің үлкен беткейіне ұзақ уақыт бойы жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлер пайда болуын жоққа шығармау керек.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін зақымданған, қабынған немесе инфекциялы зақымданған және ашық жараларға тигізіп алмай, зақымданбаған сау теріге ғана жағу ұсынылады.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелі окклюзиялық емес таңғыштармен пайдаланылуы мүмкін, бірақ герметикалық окклюзиялық таңғыштармен пайдаланбаған жөн. Пациенттерге жарыққа сезімталдықтың туындау ықтималдығын төмендету мақсатында күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуі жайында ескертілуге тиіс.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін көз бен мұрынның шырышты қабығына жағуға болмайды.

Аллергиялық аурулардан зардап шегетін немесе бронх демікпесі алдыңғы тарихымен немесе ацетилсалицил қышқылына немесе ҚҚСД аллергиясы бар пациенттерде бронх түйілуінің туындауы мүмкін. Гелді демікпе, есекжем немесе жедел ринит ұстамаларына аспирин немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер түрткі болатын созылмалы демікпесі бар немесе онсыз пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 14 жасқа дейінгі балаларда қолдану тәжірибесі жеткіліксіз болғандықтан препаратты тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Жүктілік

Диклофенакты жүкті әйелдерде қолдану зерттелмеген.

Диклофенакты жүкті әйелдерде жатырдың босанудағы белсенділігінің әлсіздігі дамуы, шаранада бүйрек функциясының бұзылып, кейіннен қағанақ суының азаюы және/немесе артериялық жолдың мезгілінен бұрын жабылуы мүмкін болғандықтан III триместр кезінде қолдануға болмайды.

Лактация

Жергілікті қолдану кезінде диклофенак емшек сүтіне бөлінетіні немесе бөлінбейтіні туралы деректер жоқ, сондықтан ФАНИГАН® ДЭЙ, сыртқа қолдануға арналған гель препаратын емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, және анасы үшін әлеуетті пайдасы емшек еметін бала үшін қаупінен басым түссе, препаратты қолданған кезде гельді сүт бездеріне және тері беткейіндегі үлкен аумақтарға жағудан, сондай-ақ оны ұзақ уақыт бойы қолданудан аулақ болған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді





ФАНИГАН® ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН® ДЭЙ геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.

Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Применение в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется.

Беременность и период лактации.

Беременность

Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось.

Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Лактация

Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата ФАНИГАН® ДЭЙ, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Показания

ауыру, қабыну және ісінулерді симптоматикалық емдеу, мыналарда:

• - жарақаттың салдарынан сіңірлердің
• байламдардың
• буындардың
• бұлшықеттердің зақымдануында
  
  - буындардың дегенерациялық ауруларында (тізе немесе ұсақ буындарының артрозы)
  
  - ревматикалық аурудан туындаған жұмсақ тіндердің оқшауланған зақымдануларында
  
  
  
  симптоматическое лечение боли
• воспаления и отека при:
  
  - повреждении сухожилий
• связок
• суставов
• мышц вследствие травмы
  
  - дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
  
  - локализованных повреждениях мягких тканей
• вызванных ревматической болезнью

Противопоказания

- әсер етуші затына (заттарына) немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнезінде ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдауға жауап ретінде туындаған бронх демікпесі ұстамалары, есекжем немесе жедел риниттің болуы

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- 14 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер



- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- третий триместр беременности и период лактации

- дети и подростки до 14 лет

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жергілікті қолдану кезінде диклофенактың жүйелі сіңуі тым төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болу ықтималдығы өте аз.

Ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП бір мезгілде қолдану жағымсыз реакциялар жиілігінің артуына әкелуі мүмкін.



Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.