ГОДЕКС N50 КАПС ГЛОБАЛ ФАРМ

Лекарственная форма

Капсулалар



Капсулы

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар:

• 150 мг карнитин оротаты (оның ішінде 73.8 мг орот қышқылы және 76.2 мг карнитин)
• 12.5 мг бауыр экстрактісінің уыттылыққа қарсы фракциясы (оның ішінде 0.000125 мг цианокобаламин)
• 25 мг пиридоксин гидрохлориді
• 0.125 мг цианокобаламин
• 2.5 мг аденин гидрохлориді
• 0.5 мг рибофлавин
• 25 мг бифенилдиметилдикарбоксилат
  
  қосымша заттар: сусыз лактоза
• микрокристалды целлюлоза
• кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
  
  капсуланың құрамы:
  
  корпусы: желатин
• титанның қостотығы (Е 171)
• FD&C Red No

40 (керемет қызыл Е 129), FD&C Yellow No.6 (сары бояғыш Е 110), FD&C Blue No.1 (бриллиант көгі Е 133), тазартылған су.

қақпақшасы:

• желатин
• титанның қостотығы (Е 171)
• FD&C Red No.40 (керемет қызыл Е 129)
• FD&C Yellow No.6 (сары бояғыш Е 110)
• FD&C Blue No.1 (бриллиант көгі Е 133)
• тазартылған су

Одна капсула содержит

активные вещества:

• карнитина оротат (в т.ч.кислоты оротовой 73
• 8 мг
  
  и карнитина 76
• 2 мг) 150 мг
• антитоксическая фракция экстракта печени (в т.ч.цианокобаламина 0
• 125 мг) 12
• 5 мг
• пиридоксина гидрохлорид 25 мг
• цианокобаламин 0
• 125 мг
• аденина гидрохлорид 2
• 5 мг
• рибофлавин 0
• 5 мг
• бифенил диметил дикарбоксилат 25 мг
• вспомогательные вещества: лактоза безводная
• целлюлоза микрокристаллическая
• кремния диоксид
• магния стеарат
• состав капсулы:
  
  корпус: желатин
• аэросил (кремния диоксид)
• титана диоксид (Е 171)
• железа оксид черный (Е 172)
• хинолиновый желтый (Е104)
• понсо 4R (Е124)
  
  крышечка:желатин
• аэросил (кремния диоксид)
• титана диоксид (Е 171)
• железа оксид черный (Е 172)
• хинолиновый желтый (Е104)
• понсо 4R (Е124)

Фармакодинамика

Годекс - трансаминаза мәні жоғары болуына байланысты (SGPT) бауырдың әртүрлі ауруларын емдеуге арналған препарат. Гепатоциттердің митохондриясындағы бос май қышқылдарының β - тотығу үдерісінің компоненттері - майлардың метаболизмін, биосинтетикалық үдерісті стимуляциялайды, гепатоциттердің некрозын болдырмайды, гепатоциттердің пролиферациясы үдерісін, бауыр- энзим жүйесін қалыпқа келтіреді және бауырдың қалыпты функциясын орнына келтіреді.

1. Бауырдың әртүрлі ауруларында SGPT (ALT) жоғарылаған мәндерін қалыпқа келтіреді.

2. Бауырдың әртүрлі ауруларында жедел немесе стационарлық жағдайда қолдануға болады, өйткені білінетін емдік әсері емдеу кезеңінде жалғасады.

Карнитин оротаты, құрамында карнитин мен орот қышқылы бар қосылыс және осы екі заттың кешенді тұзы карнитин мен орот қышқылын бөлек енгізумен салыстырғанда ішкі тіндерге тезірек сіңуімен, сондай-ақ гепатоциттерге тектестігіне байланысты адам ағзасына енгізілген кезде бауыр функциясының селективті іріктеп жақсаруымен сипатталады.

Карнитин оротаты, ерігіш, адам организміне оңай сіңеді және орот қышқылы мен карнитинге бөлінеді. Карнитин оротаты зақымдалған гепатоциттерді қалпына келтіретіні және гепатоциттердің митохондриясындағы бос май қышқылдарының метаболизміне қатысты β-тотығу әсерінен кейін бауырдың майлы гепатозына ауысуы мүмкін липотропты қасиеттерді жоятыны белгілі.

Карнитин оротатының негізгі функциялары:

• гепатоциттер некрозын тойтару
• жасушалық регенерацияны және гепатоциттердің пролиферациясын күшейту
• майлардың метаболизмін стимуляциялау
• ақуыздар мен липопротеидтер биосинтезін қалпына келтіру және стимуляциялау

Ақуыздың ішкі синтезі, жасушалардың қайта жаңғыруы және қалпына келуі үшін қажетті нуклеин қышқылдарының (ДНҚ, РНҚ) биосинтезінің ізашары орот қышқылы зақымдалған гепатоциттерді қалпына келтіруге, гепатоцеллюлярлық некрозды бәсеңдетуге, гепатоциттердегі метаболизмдік ферменттердің белсенділенуіне және гепатоциттердің тікелей уытсыздануына қатысады.Карнитин аподипоздан туындаған жасушаішілік некрозды болдырмау үшін маңызды зат болып табылады.

Бауыр экстрактісінің антитоксиндік фракциясы ірі қара малдың бауырынан уытқа қарсы сүзіндімен тазартылған, токсиндерді байланыстыру және шығарылу процесіне қатысатын аминқышқылдарының кешені болып табылады және уытсыздандыратын әсері бар.Жануарлардағы кейбір сынақтарда және клиникалық сынақтарда бұл материалдың алкоголь мен дәрілерден туындаған уытты гепатитке елеулі емдік әсер ететіндігі, сондай-ақ ағымдағы гепатоцеллюлярлық аурулардағы бауыр функциясының жақсаруына айқын әсері дәлелденді.

Цианокобаламин-нуклеин қышқылдарының синтезі механизмінің коферменті және орот қышқылының гепатоцеллюлярлықты қалпына келтіруіне ықпал етеді.

Пиридоксин гидрохлориді, рибофлавин бауырішілік-жасушалық амин қышқылы мен липидтер алмасуында қанықпаған май қышқылдарының жетімділігін арттырады, қандағы холестерин мен триглицеридтерді ыдырату және шығарылуы арқылы липидтердің дисболизміне байланысты бауырда май құрамының жоғарылауын бәсеңдетеді, сондай-ақ бауырдың эндогендік дисфункциясын жояды.

Рибофлавин тіндік тыныс алу үдерістеріне, көптеген биохимиялық реакцияларға және ақуыз биосинтезін реттеуге тікелей қатысады.

Аденин және аденозин гидрохлориді, ішкі энергия алмасуында энергия көзі болып табылатын АТФ негізгі компоненттері көмірсулардың, липидтердің және ақуыздардың метаболизміне әсер етеді және гепатоциттерде β-тотығуға ықпал ете отырып, бауырда май тінінің түзілуін тежейді.

Бифенилдиметилдикарбоксилат:

• - Бауыр жасушаларының ыдырауын тежеу: бифенилдиметилдикарбоксилат бос радикалдардың әсерінен липидтердің асқын тотығуын тежейді және микросомалардың липидтеріне токсинді гепатоуытты затпен ковалентті байланысуын тежейді
• оның мембранасын тұрақтандырады.Бифенилдиметилдикарбоксилат бауырдың бұзылған функциясын едәуір жақсартады және жедел немесе созылмалы гепатиттің негізгі симптомдарын жеңілдетеді

- Бауырдың уытсыздануы:

• бифенилдиметилдикарбоксилат бауырдың уытсыздану механизмдерінде маңызды рөл атқаратын тегіс эндоплазмалық ретикулумдағы P-450 бауыр цитохромын индукциялай отырып
• бауырдың уытсыздану әсерін белсендіреді

- Бауырды регенерациялайтын әсері:

• бифенилдиметилдикарбоксилат микросомалық ақуыздарды көбейту және бауырдың салмағын азайту арқылы бауырдың қайта қалпына келуін белсендіреді.- Иммунобиологиялық жауаптар: бифенилдиметилдикарбоксилат CC14 және кетоконазолдан туындаған иммуноуыттылыққа елеулі емдік әсер етеді

-Дәрілік препараттар мен алкогольге қарсы қорғаныс әсері:

• бифенилдиметилдикарбоксилаттың клиникалық тәжірибеде кеңінен қолданылатын дәрілік препараттардан (парацетамол
• антибиотиктер
• зеңге қарсы
• обырға қарсы препараттар
• таблеткалар және т.б.) немесе алкогольден туындаған бауырдың зақымдалуына қарсы қорғаныс әсері бар деп күтуге болады.- АЛТ деңгейінің төмендеуі: АЛТ аномальді деңгейінің төмендеуіне қатысты бифенилдиметилдикарбоксилаттың емдік тиімділігі

Годекс®- препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.Стимулирует метаболизм жиров – компонентов в - окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцита, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию.Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическое соединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.Основные функции карнитина оротата:

• предотвращение некроза гепатоцитов
• усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов
• стимулирование метаболизма жиров
• восстановление и стимуляция биосинтеза белков и липопротеидов.Бифенил диметил дикарбоксилат – синтетический аналог схизандрина С
• одного из компонентов
• получаемых из плодов лимонника китайского.Эффективен в лечении и защите печени за счет увеличения синтеза цитохрома Р450 2В
• что приводит к усилению детоксицирующей функции печени за счет ускорения метаболизма токсических веществ с последующей биотрасформацией и выведением их из организма.Обладает широким спектром фармакологической активности: стимулирует центральную нервную систему
• оказывает противовоспалительное
• антиоксидантное
• противомикробное
• противогрибковое и противоопухолевое действие.Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной противотоксической вытяжкой из печени крупного рогатого скота
• представляющая собой комплекс аминокислот
• участвующих в процессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационный эффект.Наличие аденина гидрохлорида
• являющегося компонентом коэнзимов
• нуклеиновых кислот
• обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.Витамины группы В (цианокобаламин
• рибофлавин
• пиридоксин) - регулируют окислительно-восстановительные процессы
• принимают участие в белковом
• жировом и углеводном обмене
• участвуют в обмене триптофана
• метионина
• цистеина
• глутаминовой кислоты и других аминокислот.Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования
• переносе водорода
• образовании метионина
• нуклеиновых кислот
• холина
• креатина.Рибофлавин непосредственно участвует в процессах тканевого дыхания
• многих биохимических реакциях и регуляции биосинтеза белка.Препарат Годекс® повышает секреторную функцию желудка
• улучшает желчевыделение
• облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике
• необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.Способствует улучшению гликогенофиксирующей
• синтетической
• антитоксической функции печени
• повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина
• способствует инкреции инсулина

Фармакокинетика

Карнитин оротаты тамақ ішкенде асқазан-ішек жолынан оңай сіңеді. Ол негізінен өт пен нәжіспен шығарылады, тек аз мөлшерде несеппен шығарылады.

Аденин гидрохлориді организмнің көптеген тіндерінде кең таралған. Аденин гидрохлориді организмде қандай да бір елеулі мөлшерде жиналмайды, ал организмнің қажеттіліктерінен асатын мөлшері несеппен өзгермеген түрде немесе метаболиттер түрінде шығарылады.

Рибофлавин негізінен он екі елі ішекте сіңеді. Рибофлавин организмде флавинмононуклеотид (FMN; рибофлавин 5'-фосфат) коферментіне, содан кейін басқа флавинадениндинуклеотид (FAD) коферментіне айналады. Рибофлавин метаболиттері организмнің барлық тіндеріне және емшек сүтіне енеді. Аздаған мөлшерде бауырда, көкбауырда, бүйректе және жүректе сақталады. Шамамен 60% FMN және FAD плазма ақуыздарымен байланысты. Суда еритін рибофлавин дәрумені ішінара метаболиттер түрінде бүйрекпен шығарылады. Доза ұлғайған сайын мөлшері үлкейе отырып өзгермеген түрде несеппен шығарылады. Рибофлавин нәжісте болады. Диализ немесе гемодиализ рибофлавинді шығара алады, бірақ ол бүйректің қалыпты шығаруына қарағанда баяу. Рибофлавин плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен шығарылады.

Пиридоксин мальабсорбция синдромын қоспағанда, пероральді қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан оңай сіңеді және пиридоксальфосфат және пиридоксин фосфат белсенді түріне айналады. Олар негізінен бауырда сақталады, онда бөлінудің және басқа белсенді емес метаболиттердің негізгі өнімі болып табылатын 4-пиридоксиялық қышқылға дейін тотығады. Аз мөлшерде бұлшықеттер мен мида сақталады. Пиридоксаль плацента арқылы өтеді, сонымен қатар емшек сүтіне өтеді. Пиридоксин несеппен толығымен метаболиттер түрінде шығарылады. Тәуліктік қажеттіліктен артығы негізінен өзгеріссіз шығарылады.

Пероральді дозада цианокобаламин ішек деңгейінде тек мықын ішекте 2 механизмнің көмегімен сіңеді:

• мөлшері маңызды болған кезде пассивті механизм және физиологиялық дозаларды сіңіруге мүмкіндік беретін және ішкі фактордың болуын қажет ететін белсенді механизм

Бұл асқазан шырышты қабығының париетальді жасушалары сөлінісімен шығарылатын гликопротеин.Абсорбция дәрежесі дозаға қарамастан шамамен 1% құрайды.Цианокобаламин транскобаламин II-мен байланысты сіңірілуден кейін плазмадан шығарылады және көбінесе бауырдың паренхиматозды жасушаларында таралады.Бауыр басқа тіндердің қоймасы болып табылады.Кобаламиннің шамамен 3 микрограммы күн сайын өтпен шығарылады, олардың 50% - дан 60% - ға дейіні реабсорбцияға ұшырамайтын кобаламиннің аналогтары болып табылады.Ол өтпен шығарылады және ауқымды энтерогепатиялық рециркуляцияға ұшырайды; енгізілген дозаның бір бөлігі несеппен шығарылады.

Бифенилдиметилдикарбоксилат асқазан-ішек жолынан оңай сіңеді және организм тіндерінде кеңінен таралады.Негізінен бауырда метаболизденеді, несеппен шығарылады.



После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке.Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида, бифенилдиметил дикарбоксилата происходит на всем протяжении тонкого кишечника.Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается.Распределение рибофлавина в организме неравномерно:

• наибольшее количество обнаруживается в миокарде
• печени
• почках.Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат
• пиридоксаминофосфат)
• распределяется в мышцах
• печени
• центральной нервной системе.Элиминирование осуществляется преимущественно почками

Действие препарата Годекс® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Побочные действия

Сирек

- ауыздың құрғауы, жүрек айну, бөртпе, қышыну, қызару

- іштің кебуі, іш қату, іштің жоғарғы бөлігіндегі жайсыздық

Өте сирек

- іштің ауыруы, диспепсия, қыжыл, өтпелі сарғаю



- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, преходящая желтуха

- головная боль, головокружение, психическое возбуждение

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать особые меры предасторожности при тяжелой форме хронического гепатита, тяжелой форме цирроза печени.

В случае появления желтухи следует на некоторое время прекратить прием препарата, может понадобиться дополнительная терапия.

Во время приема препарата Годекс® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Годекс®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований. Редко может возникнуть кожная сыпь, зуд или покраснение кожи, в этом случае необходимо прекратить прием препарата, может потребоваться антигистаминная терапия.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, его не следует применять у пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, так как препарат не вызывает снижения концентрации внимания.

Показания

Қолданылуы

Трансаминаза (SGPT) мәнінің жоғарылауымен байланысты бауырдың әртүрлі ауруларында, келесі ауруларда:

• - жіктелмеген созылмалы белсенді гепатитте
  
  -анықталмаған созылмалы гепатитте
  
  - циррозда және бауыр фиброзында
  
  - жіктелмеген бауырдың майлы дистрофиясында (стеатозда)
  
  - бауырдың уытты зақымдануында
  
  - бауырдың алкогольдік ауруында
  
  
  
  В составе комплексной терапии при:
  
  - хроническом активном и персистирующем гепатитах
  
  - хроническом гепатите неуточненном
  
  - циррозе печени
  
  - жировой дистрофии печени (стеатозе)
  
  - токсическом поражении печени
  
  - алкогольной болезни печени

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші заттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- леводопамен, альтретаминмен немесе цисплатинмен бір мезгілде қолдану

- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы



- индивидуальная непереносимость компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- нефролитиаз

- эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственное взаимодействие

Изониазид, пеницилламин және әртүрлі эстроген (мысалы, пероральді контрацептивтер) B6 дәруменіне қажеттілікті арттырады.

Бұл препараттың құрамындағы пиридоксин гидрохлоридін леводопамен біріктіріп пайдалану ұсынылмайды, өйткені бұл леводопаның шеткері метаболизмінің ұлғаюы есебінен әсерін азайтуы мүмкін.

Аналық без обырымен науқастарда альтретаминмен және цисплатинмен бірге пиридоксин гидрохлориді неврологиялық уыттылықты едәуір азайтты, бірақ реакция кезеңінің ағымында жағымсыз әсерлері (реакция кезеңінің азаюы) білінді. Осыған байланысты альтретамин және цисплатинді Годекс капсулаларымен біріктіріп қабылдау ұсынылмайды



Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.