КОЛДРЕКС N12 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• Парацетамол - 500 мг
  
  Кофеин - 25 мг
  
  Фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг
  
  Терпингидрат - 20 мг
  
  Кислота аскорбиновая
  
  (покрытая этилцеллюлозой) - 30 мг
  
  вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный
• крахмал кукурузный
• повидон
• калия сорбат
• натрия лаурилсульфат
• краситель «Солнечный закат» (Е 110)
• кислота стеариновая
• тальк

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 2,3 ч.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 4,9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Данных по фармакокинетике терпингидрата не имеется.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Побочные действия

Редко(<1/1 000):

• - мидриаз, острый приступ глаукомы (у пациентов с закрытоугольной глаукомой)
  
  - нервозность, головная боль, головокружение, бессонница
  
  Очень редко(<
• 1/10 000):
  
  - сыпь, аллергический дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия
  
  - тромбоцитопения, агранулоцитоз
  
  - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
  
  - учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
  
  - тошнота, рвота, нарушение функции печени
  
  - дизурия, задержка мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровотечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Консультация врача необходима перед приёмом Колдрекс® при наличии:

• - окклюзирующих заболеваний сосудов (синдром Рейно)
  
  - аденоме предстательной железы

С осторожностью следует использовать пациентам, принимающим симпатомиметики (таких как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобные психостимуляторы)

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

• - глубокое
• учащенное
• затрудненное дыхание
  
  - плохое самочувствие (тошнота
• рвота)
  
  - потеря аппетита
  
  следует обратиться к врачу

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Если после приема препарата Вы испытываете головокружение или головную боль, следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Устранение симптомов ОРВИ и гриппа:

• - повышенной температуры
  
  - головной боли
  
  - озноба
  
  - боли в суставах и мышцах
  
  - насморка
• заложенности носа
  
  - боли в пазухах носа и в горле
  
  - кашля
• сопровождающегося затруднением отхождения мокроты

Противопоказания

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или средств для лечения простуды и гриппа

- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновую кислоту или другие компоненты препарата

- беременность и период лактации

- гипертония

- гипертиреоз

- сахарный диабет

- сердечная недостаточность

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые нарушения функции печени или почек

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (в том числе в период до 14 дней после отмены), трициклических антидепрессантов,

?-блокаторов

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминооксидазы:

• одновременный прием может привести к гипертензии
• гипертоническому кризу

Трициклические антидепрессанты, симпатомиметики:

• одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов

Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты:

• фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов
• повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов
• в том числе гипертензии

Дигоксин и другие сердечные гликозиды:

• одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.Варфарин и другие кумарины: антикоагуляционный эффект может быть усилен длительным регулярным ежедневным приемом парацетамола
• увеличивая риск кровотечения.Разовые дозы подобного эффекта не вызывают.Домперидон и метоклопрамид повышают
• а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта