ОКСАМП-НАТРИЙ 0,5N1ФЛ

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) – 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) – 0,1665 г

Фармакодинамика

Оксамп®-натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, ки-слотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферменти-рующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TСmax) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови – 0,5-1 ч. Период полувыведения – 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Побочные действия

Часто

- боль в месте введения

- зуд и шелушение кожи

Иногда

- дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

- головная боль

- крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

– псевдомембранозный энтероколит

- лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

- лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

– анафилактический шок

- флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном – в месте введения инфильтрат

- судороги

- прочие:

• редко - интерстициальный нефрит
• нефропатия
• суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)
• вагинальный кандидоз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью:

• детям
• родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам

• введение эпинефрина (адреналина)
• глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств
• при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких

Показания

- бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

• синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония
• холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие
  
  - профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмеша-тельствах (в т.ч

Противопоказания

- гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- тяжелые нарушения функции печени

- беременность и период лактации

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальце-вую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибио-тиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.