РОНОЦИТ 0,5 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 261.258 мг және 522.516 мг натрий цитиколині (250.000 мг және 500.000 мг цитиколинге баламалы),

қосымша заттар:

• тальк
• гидроксипропилцеллюлоза
• натрий кроскармеллозасы
• микрокристалды целлюлоза
• магний стеараты
• жүгері крахмалы
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
  
  қабықтың құрамы: Опадри ® II ақ 85F18422 (ішінара гидролизденген поливинил спирті
• титанның қостотығы (Е 171)
• макрогол
• тальк)
• тазартылған су 1
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - цитиколина натрия 522.516 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина)
  
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• тальк
• гидроксипропилцеллюлоза
• целлюлоза микрокристаллическая
• кроскармеллозы натрий
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
  
  состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный
• титана диоксид (Е 171)
• макрогол
• тальк)

Фармакодинамика

Цитиколин нейрондар жарғақшаларының құрылымдық фосфолипидтерінің биосинтезін стимуляциялайды, бұл магниттік-резонанстық спектроскопияны қолдану арқылы зерттеулерде расталған. Осы әсердің арқасында цитиколин иондық сорғылар мен рецепторлар сияқты жарғақшалық құрылымдардың жұмысын жақсартады, олардың қатысуынсыз жүйке импульстарының қалыпты жүруі мүмкін емес.

Жарғақша тұрақтандырғыш әсердің арқасында цитиколин ісікке қарсы қасиеттерді көрсетеді және мидың ісінуін азайтады.

Эксперименттік зерттеулер цитиколин кейбір фосфолипазалардың (A 1, A 2, C және D) белсенділігін тежейді, осылайша бос радикалдардың пайда болуын азайтады, жарғақшалардың бұзылуына жол бермейді және глутатионның антиоксиданттық әлеуетін сақтайды.

Цитиколин жүйке жасушаларының энергетикалық резервін қамтамасыз етеді, апоптозды тежейді және ацетилхолин синтезін стимуляциялайды.

Эксперименттік зерттеулерде цитиколин мидың фокальді ишемиясында профилактикалық нейропротекторлық әсер ететіндігі көрсетілген.

Клиникалық зерттеулер цитиколин ми қанайналымының жедел бұзылуы бар пациенттерде функционалдық сауығу көрсеткіштерін едәуір арттыратынын көрсетті, бұл нейровизуализация деректері бойынша мидың ишемиялық зақымдану ошақтарының азаюымен байланысты. Бассүйек-ми жарақаты бар пациенттерде цитиколин қалпына келуді тездетеді және жарақаттан кейінгі синдромның ұзақтығы мен қарқындылығын азайтады.

Цитиколин зейін мен сана деңгейін арттырады, ми ишемиясымен байланысты амнезия, когнитивті және басқа неврологиялық бұзылулардың көріністерін азайтуға көмектеседі.



Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга Роноцит эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление

Фармакокинетика

Сіңуі

Цитиколин ішке қабылдау кезінде қабылдаған кезде жақсы сіңеді, ал қан плазмасында холин концентрациясы едәуір артады. Пероральді қолданудан кейінгі сіңуі толықтай дерлік, ал биожетімділігі шамамен вена ішіне енгізгеннен кейінгідей сияқты.

Метаболизмі

Цитиколин холин мен цитидинді түзе отырып, ішекте және бауырда метаболизденеді.

Таралуы

Цитиколин елеуді деңгейде мидың құрылымдарында таралады. Холин фракциялары тез құрылымдық фосфолипидтерге, ал цитидин фракциялары цитидин нуклеотидтері мен нуклеин қышқылдарына енеді. Цитиколин миға еніп, құрылымдық фосфолипидтер фракциясының бір бөлігін құрайтын, цитоплазмалық және митохондриялық жарғақшаларға белсенді енеді.

Шығарылуы

Цитиколиннің енгізілген дозасының 3%-дан азы организмнен несеппен және асқазан - ішек жолы арқылы, шамамен 12% - ы деммен шығарылады.

Цитиколиннің несеппен экскрециялану процесінде 2 фазаны бөлуге болады:

• бірінші фаза шамамен 36 сағатқа созылады
• оның барысында шығару жылдамдығы тез төмендейді
• ал екінші фаза
• оның барысында шығарылу жылдамдығы баяу төмендейді

Дәл солай оны дем шығаратын ауамен элиминациялау процесінде де байқалады - шығарылу жылдамдығы 15 сағат ішінде тез төмендейді, содан кейін баяу төмендейді.



Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме.Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема.Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар өте сирек кездеседі.

Психиканың бұзылуы:

• елестеулер

Жүйке жүйесі тарапынан:

• бас ауыруы
• бас айналу

Қантамырлар тарапынан:

• артериялық гипертензия
• артериялық гипотензия

Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары мен көкірек ортасы тарапынан:

• ентігу.Асқазан-ішек жолы тарапынан: жүрек айнуы
• құсу
• диарея.Тері мен тері асты тіндері тарапынан: беттің гиперемиясы
• есекжем
• экзантема
• пурпура.Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы бұзылулар: тремор
• ісіну

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея

- повышение или кратковременное понижение артериального давления

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және лактация кезінде цитиколинді қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Роноцит препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде, ана үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайларды қоспағанда, пайдалануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Роноцит препараты автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.





Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Беременность и период лактации

Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Показания

- ишемиялық инсульттің жедел фазасында және оның неврологиялық салдарында;

- бассүйек-ми жарақаты мен оның неврологиялық салдарында;

- мидағы тамырлық бұзылулар мен дегенеративті процестерге байланысты когнитивті және мінез-құлық бұзылыстарында.



- инсульт и его последствия

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями.

Противопоказания

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің жоғары тонусы.



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)

- детcкий возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин леводопаның әсерін күшейтеді.

Роноцит препаратын құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Роноцит (цитиколин 250 мг) препаратының құрамында бір таблеткада 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни «құрамында натрий жоқ».

Роноцит (цитиколин 500 мг) препаратының құрамында бір таблеткада 27,27 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік қабылдауының 1,36% - ына баламалы.



Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.